编者按
《国际糖尿病》
作为国际糖尿病研究领域的权威专家，请您谈谈全球糖尿病、糖尿病前期的流行趋势和显著特点？
Rayaz Malik教授：
全球糖尿病、糖尿病前期人群庞大，且数量持续增长，这一趋势与肥胖密切相关。目前，医学界对糖尿病前期人群的关注日益增强，主要基于两大原因：其一，糖尿病相关并发症在糖尿病前期阶段已经发生发展，须尽早干预；其二，目前已有有效的干预手段，能够阻止糖尿病前期向糖尿病进展，甚至恢复至正常的葡萄糖耐量状态。
《国际糖尿病》
我国同为糖尿病高负担国家，请您分析我国糖尿病、糖尿病前期的流行现状与特征？
洪天配教授：
2024年，我国糖尿病人群约1.48亿，糖尿病前期人群高达2.74亿，均为全球之最[1]。大庆研究显示，未进行干预的糖尿病前期人群在6年和20年内进展为糖尿病的比例分别高达65.8%和92.8%，且其微血管及大血管并发症风险高于血糖正常人群2~4倍[2]。伴随疾病高危人群持续庞大，我国糖尿病患病率持续升高，且呈现出：男性患病率明显高于女性、发病年轻化、以及“北高南低、东高西低”的区域差异等特征。
二、循证基石：UKPDS与CDPP研究的核心发现
《国际糖尿病》
UKPDS研究是糖尿病领域的里程碑，请您谈谈该研究的核心发现，及对全球糖尿病管理所产生的深远影响？
Rayaz Malik 教授：
UKPDS是2型糖尿病（T2DM）诊疗领域的关键研究，奠定了糖尿病早期干预理念：T2DM一经确诊，早期启动规范化干预，不仅可以实现血糖与血压双重达标，更可以显著改善糖尿病结局，降低微血管、大血管并发症及全因死亡风险，成为糖尿病综合干预研究的重要转折点。
当前新型降糖药物的心肾代谢获益已成为临床研究热点，但追溯UKPDS研究44年的核心数据可见，在仅接受二甲双胍治疗的超重T2DM患者亚组中观察到显著心血管获益，而磺脲类及胰岛素治疗亚组未体现此类获益[3-5]。尽管该获益亚组仅包含342例患者，却主导了整个研究的阳性结局；若剔除该亚组数据，UKPDS研究整体结果将转为阴性。这为二甲双胍的心血管保护价值提供了核心佐证，可惜当时并未被关注。
《国际糖尿病》
中国糖尿病预防研究（CDPP）是针对糖尿病前期人群的重要研究，请您简要介绍该研究的主要发现及临床启示？
洪天配教授：
CDPP研究是我国一项多中心、随机、开放标签研究，纳入1678例糖尿病前期受试者，随机予生活方式干预、生活方式干预+二甲双胍治疗，干预24个月，中位随访2.03年，结果显示：与单纯生活方式干预相比，联合二甲双胍使T2DM发生风险降低17%（图1）[6]。
图1. 与单纯生活方式干预相比，联合二甲双胍使T2DM发生风险降低17%
基于CDPP提供的本土循证医学证据，我国糖尿病前期人群的干预策略发生更积极的转变：对于糖尿病前期人群，生活方式干预（合理膳食、适量运动、控制体重）仍是首选和基石，但单纯生活方式干预可能不足以应对所有高危个体，联合二甲双胍干预能带来更持久、更大的保护效应。
三、指南推荐：二甲双胍在国内外指南中的核心地位
《国际糖尿病》
近年来，IDF指南中关于二甲双胍的地位发生了怎样的变化？英国NICE最新版指南有哪些建议？
Rayaz Malik教授：
2025年最新发布的IDF糖尿病临床实践建议，延续了2005年、2017年版指南的核心推荐，始终确立二甲双胍为T2DM治疗的一线基石用药[7]。与ADA、EASD指南不同，IDF指南更兼顾全球不同地区的诊疗现状与药物可及性，而二甲双胍凭借应用历史悠久、安全有效、全球普适性强的突出优势，成为适配全球多数糖尿病患者的基础用药，是保障全球患者获得同质化基础降糖治疗的关键。
在二甲双胍剂型选择方面，英国NICE指南优先推荐二甲双胍缓释剂型用于临床[8]。从临床实践来看，部分患者对二甲双胍速释剂型耐受性不佳，针对该类人群，缓释剂型具备显著应用优势，可有效降低胃肠道等常见不良反应，在保障二甲双胍完整药理获益、稳定实现降糖获益的同时，大幅提升患者用药安全性与依从性。
《国际糖尿病》
近2年，我国相继发布了不少权威指南或专家共识，请您总结下这些指南或专家共识中，二甲双胍扮演什么样的角色？
洪天配教授：
近年，国内相继出台多部糖尿病诊疗权威指南，2024版《中国糖尿病防治指南》最具代表性。该指南分层界定二甲双胍适用场景：糖尿病前期人群经6个月规范化生活方式干预效果欠佳时，可启动二甲双胍干预；无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及高危因素、心衰、慢性肾脏病（CKD）的非超重/肥胖T2DM患者，可选用二甲双胍单药治疗；存在胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）强适应症却无法使用者，二甲双胍为优选替代方案[9]。
除此以外，2025年两项国内重磅指南/共识进一步夯实二甲双胍的基础用药地位：《国家基层糖尿病防治管理指南》明确，T2DM患者若无用药禁忌、耐受良好，二甲双胍需贯穿降糖药物全疗程[10]；同年发布的《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识》，同样推荐以二甲双胍为基石开展初始联合降糖治疗[11]。
四、经济性与可及性：二甲双胍的不可替代优势
《国际糖尿病》
在全球范围内，与其他降糖药物相比，您认为二甲双胍有哪些突出优势？
Rayaz Malik教授：
当前，新型降糖药不断涌现，疗效相当显著。然而，二甲双胍历经70年的长期临床应用，它是安全的、有效的，副作用也明确可知。因此，二甲双胍在临床降糖治疗中将会一直占据重要地位。
《国际糖尿病》
结合中国医疗体系的特点，您认为二甲双胍在基层糖尿病管理，甚至是CKM管理中发挥着怎样的作用？
洪天配教授：
在中国，二甲双胍是目前可及性最佳的降糖药物，受到国家医保基本药物、集中带量采购政策的强力支持，具备优越的费效比。使得大部分病情稳定的糖尿病患者，只需在社区卫生服务中心或乡镇卫生院定期开药、监测，无需挤占大医院的专家资源，从而切实落实慢病管理的分级诊疗。
聚焦CKM综合征，AHA相关意见提出：CKM管理1~3期应积极预防心血管疾病（CVD），并及时启用二甲双胍；4期治疗中二甲双胍也不可或缺[12]。事实上，无论是糖尿病前期还是合并亚临床/临床CVD的T2DM患者，又或者是CKM综合征全周期的治疗，二甲双胍均拥有广泛的循证证据，可有效降低心肾疾病和死亡风险。因此，我认为二甲双胍不会被新型药物替代，将继续作为基石药物存在。
五、结语
从UKPDS跨越44年的“遗留效应”到CDPP为中国糖尿病前期人群提供的本土证据，从IDF“每个人都应获得基本治疗标准”的坚定立场到各国权威指南对二甲双胍的一线推荐——二甲双胍以确凿的循证证据、良好的安全性和可及性，构筑了糖尿病防治的坚实基石。在CKM综合管理理念日益深化的今天，二甲双胍的临床价值在更广阔的疾病管理版图中持续拓展。正如Rayaz Malik 教授所言——二甲双胍已经存在，并且会一直存在！
参考文献：
1.Mary R. R. et al. Diabetes Care. 2025,48:e142-144.
2.Li G, et al. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9.
3.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.Lancet. 1998;352(9131):854-865.
4.Holman RR, et al., N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89.
5.Adler AI,et al. Lancet. 2024 May 17:S0140-6736(24)00537-3.
6.Zhang L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Aug;11(8):567-577.
7.Ceriello A,et al.?Diabetes Res Clin Pract. 2025;222 Suppl 1:112152.
8. NICE, Type 2 diabetes in adults: management(2026).
9.中国糖尿病防治指南（2024版）.中华糖尿病杂志,2025,17(1):16-139.
10.国家基层糖尿病防治管理指南（2025）.中华内科杂志,2025,64(12):1169-1186.
11.成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版）. 中华内科杂志，2025，64(08):707-722.
12.Ndumele CE, et al. Circulation. 2023;10.1161/CIR.0000000000001184. 2 comments
根据2025年国际糖尿病联盟（IDF）糖尿病地图，2024年全球糖尿病患者已达5.89亿，患病率高达11.11%；糖尿病前期患者约11.2亿，患病率超过20%[1]。而我国的糖尿病防治形势更为严峻。若缺乏有效干预，患者数量将进一步攀升，导致医疗负担日益加重。在此困境之下，出路何在？《国际糖尿病》特邀国际糖尿病联盟（IDF）权威专家、卡塔尔威尔康奈尔医学院Rayaz Malik教授与我国内分泌领域领军专家洪天配教授展开对话：围绕全球糖尿病流行现状，梳理UKPDS、CDPP研究结果，解读国内外权威指南的推荐要点，为临床糖尿病综合防控提供循证参考。
《国际糖尿病》
作为国际糖尿病研究领域的权威专家，请您谈谈全球糖尿病、糖尿病前期的流行趋势和显著特点？
Rayaz Malik教授：
全球糖尿病、糖尿病前期人群庞大，且数量持续增长，这一趋势与肥胖密切相关。目前，医学界对糖尿病前期人群的关注日益增强，主要基于两大原因：其一，糖尿病相关并发症在糖尿病前期阶段已经发生发展，须尽早干预；其二，目前已有有效的干预手段，能够阻止糖尿病前期向糖尿病进展，甚至恢复至正常的葡萄糖耐量状态。
《国际糖尿病》
我国同为糖尿病高负担国家，请您分析我国糖尿病、糖尿病前期的流行现状与特征？
洪天配教授：
2024年，我国糖尿病人群约1.48亿，糖尿病前期人群高达2.74亿，均为全球之最[1]。大庆研究显示，未进行干预的糖尿病前期人群在6年和20年内进展为糖尿病的比例分别高达65.8%和92.8%，且其微血管及大血管并发症风险高于血糖正常人群2~4倍[2]。伴随疾病高危人群持续庞大，我国糖尿病患病率持续升高，且呈现出：男性患病率明显高于女性、发病年轻化、以及“北高南低、东高西低”的区域差异等特征。
二、循证基石：UKPDS与CDPP研究的核心发现
《国际糖尿病》
UKPDS研究是糖尿病领域的里程碑，请您谈谈该研究的核心发现，及对全球糖尿病管理所产生的深远影响？
Rayaz Malik 教授：
UKPDS是2型糖尿病（T2DM）诊疗领域的关键研究，奠定了糖尿病早期干预理念：T2DM一经确诊，早期启动规范化干预，不仅可以实现血糖与血压双重达标，更可以显著改善糖尿病结局，降低微血管、大血管并发症及全因死亡风险，成为糖尿病综合干预研究的重要转折点。
当前新型降糖药物的心肾代谢获益已成为临床研究热点，但追溯UKPDS研究44年的核心数据可见，在仅接受二甲双胍治疗的超重T2DM患者亚组中观察到显著心血管获益，而磺脲类及胰岛素治疗亚组未体现此类获益[3-5]。尽管该获益亚组仅包含342例患者，却主导了整个研究的阳性结局；若剔除该亚组数据，UKPDS研究整体结果将转为阴性。这为二甲双胍的心血管保护价值提供了核心佐证，可惜当时并未被关注。
《国际糖尿病》
中国糖尿病预防研究（CDPP）是针对糖尿病前期人群的重要研究，请您简要介绍该研究的主要发现及临床启示？
洪天配教授：
CDPP研究是我国一项多中心、随机、开放标签研究，纳入1678例糖尿病前期受试者，随机予生活方式干预、生活方式干预+二甲双胍治疗，干预24个月，中位随访2.03年，结果显示：与单纯生活方式干预相比，联合二甲双胍使T2DM发生风险降低17%（图1）[6]。
图1. 与单纯生活方式干预相比，联合二甲双胍使T2DM发生风险降低17%
基于CDPP提供的本土循证医学证据，我国糖尿病前期人群的干预策略发生更积极的转变：对于糖尿病前期人群，生活方式干预（合理膳食、适量运动、控制体重）仍是首选和基石，但单纯生活方式干预可能不足以应对所有高危个体，联合二甲双胍干预能带来更持久、更大的保护效应。
三、指南推荐：二甲双胍在国内外指南中的核心地位
《国际糖尿病》
近年来，IDF指南中关于二甲双胍的地位发生了怎样的变化？英国NICE最新版指南有哪些建议？
Rayaz Malik教授：
2025年最新发布的IDF糖尿病临床实践建议，延续了2005年、2017年版指南的核心推荐，始终确立二甲双胍为T2DM治疗的一线基石用药[7]。与ADA、EASD指南不同，IDF指南更兼顾全球不同地区的诊疗现状与药物可及性，而二甲双胍凭借应用历史悠久、安全有效、全球普适性强的突出优势，成为适配全球多数糖尿病患者的基础用药，是保障全球患者获得同质化基础降糖治疗的关键。
在二甲双胍剂型选择方面，英国NICE指南优先推荐二甲双胍缓释剂型用于临床[8]。从临床实践来看，部分患者对二甲双胍速释剂型耐受性不佳，针对该类人群，缓释剂型具备显著应用优势，可有效降低胃肠道等常见不良反应，在保障二甲双胍完整药理获益、稳定实现降糖获益的同时，大幅提升患者用药安全性与依从性。
《国际糖尿病》
近2年，我国相继发布了不少权威指南或专家共识，请您总结下这些指南或专家共识中，二甲双胍扮演什么样的角色？
洪天配教授：
近年，国内相继出台多部糖尿病诊疗权威指南，2024版《中国糖尿病防治指南》最具代表性。该指南分层界定二甲双胍适用场景：糖尿病前期人群经6个月规范化生活方式干预效果欠佳时，可启动二甲双胍干预；无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）及高危因素、心衰、慢性肾脏病（CKD）的非超重/肥胖T2DM患者，可选用二甲双胍单药治疗；存在胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）和/或钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）强适应症却无法使用者，二甲双胍为优选替代方案[9]。
除此以外，2025年两项国内重磅指南/共识进一步夯实二甲双胍的基础用药地位：《国家基层糖尿病防治管理指南》明确，T2DM患者若无用药禁忌、耐受良好，二甲双胍需贯穿降糖药物全疗程[10]；同年发布的《成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识》，同样推荐以二甲双胍为基石开展初始联合降糖治疗[11]。
四、经济性与可及性：二甲双胍的不可替代优势
《国际糖尿病》
在全球范围内，与其他降糖药物相比，您认为二甲双胍有哪些突出优势？
Rayaz Malik教授：
当前，新型降糖药不断涌现，疗效相当显著。然而，二甲双胍历经70年的长期临床应用，它是安全的、有效的，副作用也明确可知。因此，二甲双胍在临床降糖治疗中将会一直占据重要地位。
《国际糖尿病》
结合中国医疗体系的特点，您认为二甲双胍在基层糖尿病管理，甚至是CKM管理中发挥着怎样的作用？
洪天配教授：
在中国，二甲双胍是目前可及性最佳的降糖药物，受到国家医保基本药物、集中带量采购政策的强力支持，具备优越的费效比。使得大部分病情稳定的糖尿病患者，只需在社区卫生服务中心或乡镇卫生院定期开药、监测，无需挤占大医院的专家资源，从而切实落实慢病管理的分级诊疗。
聚焦CKM综合征，AHA相关意见提出：CKM管理1~3期应积极预防心血管疾病（CVD），并及时启用二甲双胍；4期治疗中二甲双胍也不可或缺[12]。事实上，无论是糖尿病前期还是合并亚临床/临床CVD的T2DM患者，又或者是CKM综合征全周期的治疗，二甲双胍均拥有广泛的循证证据，可有效降低心肾疾病和死亡风险。因此，我认为二甲双胍不会被新型药物替代，将继续作为基石药物存在。
五、结语
从UKPDS跨越44年的“遗留效应”到CDPP为中国糖尿病前期人群提供的本土证据，从IDF“每个人都应获得基本治疗标准”的坚定立场到各国权威指南对二甲双胍的一线推荐——二甲双胍以确凿的循证证据、良好的安全性和可及性，构筑了糖尿病防治的坚实基石。在CKM综合管理理念日益深化的今天，二甲双胍的临床价值在更广阔的疾病管理版图中持续拓展。正如Rayaz Malik 教授所言——二甲双胍已经存在，并且会一直存在！
参考文献：
1.Mary R. R. et al. Diabetes Care. 2025,48:e142-144.
2.Li G, et al. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9.
3.UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group.Lancet. 1998;352(9131):854-865.
4.Holman RR, et al., N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89.
5.Adler AI,et al. Lancet. 2024 May 17:S0140-6736(24)00537-3.
6.Zhang L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Aug;11(8):567-577.
7.Ceriello A,et al.?Diabetes Res Clin Pract. 2025;222 Suppl 1:112152.
8. NICE, Type 2 diabetes in adults: management(2026).
9.中国糖尿病防治指南（2024版）.中华糖尿病杂志,2025,17(1):16-139.
10.国家基层糖尿病防治管理指南（2025）.中华内科杂志,2025,64(12):1169-1186.
11.成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版）. 中华内科杂志，2025，64(08):707-722.
12.Ndumele CE, et al. Circulation. 2023;10.1161/CIR.0000000000001184. 2 comments
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