编者按

在2026年6月7日举行的美国糖尿病协会科学年会（ADA2026）“AIDING试验”专题研讨会上，一项备受瞩目的多中心随机对照试验结果正式揭晓。会议围绕院内自动胰岛素输注系统（AID）的临床应用展开深入探讨，涵盖了从技术原理、护理流程整合到试验设计细节的全方位解读。研究结果显示，对于血糖控制困难的非重症住院患者，AID系统在提升葡萄糖目标范围内时间（TIR）、降低平均血糖水平及减少严重高血糖事件方面，均显著优于传统的每日多次注射（MDI）联合持续葡萄糖监测（CGM）方案，为住院糖尿病管理提供了更具安全性和有效性的新路径。

核心发现：AID显著提升住院患者血糖达标率


弗吉尼亚大学Sue A. Brown博士在会上详细报告了AIDING试验的主要疗效终点数据。她指出，研究团队最初的假设是AID在住院环境下的表现将优于标准治疗方案（即MDI联合CGM），而最终结果有力证实了这一假设。

数据显示，AID组患者的TIR（70~180 mg/dl）达67.7%，相比之下，对照组仅为40.8%。这意味着，AID使患者的TIR绝对值提升了近27%。此外，AID组的平均血糖水平控制在163.7 mg/dl，显著低于对照组的197.6 mg/dl，且成功达到了住院患者通常建议的180 mg/dl以下的控制目标。

试验设计与人群：覆盖复杂病例的真实世界探索


AIDING试验是一项在美国开展的多中心、开放标签、随机平行对照临床试验。埃默里大学Georgia M. Davis博士强调了该技术的应用背景：AID能够根据实时葡萄糖数据每隔几分钟自动调整胰岛素剂量，减少了住院环境中对频繁人工剂量调整的依赖。


斯坦福大学Rayhan Lal博士介绍了试验的具体设计与入组标准。该研究纳入了通常需要住院胰岛素治疗但血糖难以控制的非ICU成人患者（包括1型或2型糖尿病，且至少有2次血糖>180 mg/dl）。受试者被随机分配至Omnipod 5 AID联合G7 CGM组（初始目标设定为120 mg/dl）或MDI联合G7 CGM组。

值得注意的是，为了验证技术的广泛适用性，该试验特意纳入了以往常被排除在临床试验之外的复杂人群，包括1型糖尿病患者、类固醇诱导的高血糖患者、糖化血红蛋白（HbA1c）水平较高者以及合并晚期肾病的患者。在操作流程上，两组均每天进行两次CGM验证和校准，低血糖报警阈值设为<80 mg/dl，高血糖报警阈值设为传感器读数>300 mg/dl并持续1小时。胰岛素的给药由护理人员执行。干预组的胰岛素方案由研究团队制定，而对照组的方案由主治团队和内分泌会诊团队制定。

安全性评估与临床启示：更安全的住院管理新选择

在安全性方面，Brown博士报告称，AID系统显著降低了严重高血糖事件的发生率，且两组间的低血糖事件发生率相似。试验期间未发生糖尿病酮症酸中毒（DKA）或高血糖高渗状态（HHS），证明了该系统在住院环境中的安全性。


埃默里大学Francisco J. Pasquel博士对结果进行了总结与展望。他表示，对于包含1型糖尿病、类固醇诱导的高血糖、高HbA1c及晚期肾病等复杂特征的住院患者群体，与传统的使用或不使用CGM的每日基础-餐时胰岛素治疗相比，AID可能提供了一条更安全、更有效的实现血糖达标的路径。

落地实施：构建护理与工作流程的深度整合


为了让新技术真正融入临床实践，埃默里大学Michael S. Hughes博士分享了此前针对需要胰岛素治疗的住院成人糖尿病患者开展的单臂可行性试验积累的关键经验，该研究发现为后续多中心试验的实施策略和研究设计提供了依据。他强调，尽可能依托现有的管理工作流程至关重要。研究团队极力避免建立一套由专门研究人员负责的平行系统，而是致力于将研究干预措施融入日常管理中。Hughes博士指出，让负责照护患者的护士直接承担相关任务，是实现这一整合的关键策略，这也为后续大规模推广AID系统奠定了坚实的操作基础。

来源：ADA Meeting News 2 comments