编者按
临床上，2型糖尿病（T2DM）患者在血糖不达标的情况下，不断加药加剂量已成为常态，然而复杂的治疗方案又会反过来影响依从性，导致血糖控制不佳，从而陷入治疗困境。针对这一临床痛点，“强效且简化”理念应运而生。基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方制剂（FRC）作为创新联合制剂，在我国上市4年来临床应用日益广泛，为践行“强效且简化”的糖尿病管理提供了重要手段。
《国际糖尿病》“走近FRC：临床应用与实践”系列访谈，邀请临床一线专家分享真实诊疗经验。本期访谈聚焦“强效且简化”的理念与实践，特邀新疆医科大学第一附属医院蒋升教授与马瑞副主任医师展开对话。两位专家从未满足需求出发，结合临床案例，分享了对于“强效且简化”策略的深刻理解和实施经验，同时介绍了科室特色及未来发展方向。
“强效且简化”理念的动人之处，源自一线临床的无奈与期盼……
蒋升教授：无论全球范围内还是在中国，T2DM患者血糖控制普遍较差。全球疾病负担数据显示，以全体糖尿病患者为基数，血糖达标比例仅为21.2%[1]。iCaReMe China研究显示，我国T2DM患者HbA1c达标率仅为36.5%[2]。在导致血糖控制不佳的众多原因中，强效降糖不足和治疗方案复杂是两个重要因素，两者互为桎梏，形成恶性循环。在此背景下，兼顾强效血糖控制和简化治疗方案成为T2DM管理的重要新理念（图1）[3]。
目前关于“强效且简化”理念的含义及其获益已经明确。强效，即强效血糖控制，以实现血糖达标，其获益已被广泛证实。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）长达40余年的随访证实，强效血糖控制有助于降低糖尿病大血管和微血管并发症风险，降低全因死亡风险[4-6]。简化，即简化治疗方案，减轻治疗负担，在临床中主要体现为三个方面：减少口服降糖药（OAD）种类、减少剂量以及减少注射次数。简化治疗方案可提高T2DM患者治疗依从性和持续性，从而改善血糖控制，同时提高治疗满意度和改善生活质量[7,8]。
图1. “强效且简化”理念的背景及获益
从个人的临床感受来说，尽管目前我们拥有很多治疗方案和选项，其中不乏复杂的强效方案来帮助患者血糖达标，但实际上由于治疗负担过重、依从性不佳，最终难以实现或维持血糖达标。“强效且简化”理念的诞生反映了临床对理想降糖方案的期许，而新型药物如FRC的出现能够很好地帮助我们去实施和推广这一新理念。
FRC多重临床优势，帮助“强效且简化”理念落地开花
蒋升教授：基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂兼具“强效、安全、简便”的临床优势。FRC通过德谷胰岛素、利拉鲁肽双组分发挥协同作用，机制互补，覆盖T2DM多重病理生理机制，在增强降糖疗效的同时减少不良反应，增效减副[9]。德谷胰岛素利拉鲁肽可帮助广泛T2DM患者实现“强效且简化”的获益（图2）[9,10]：
在强效血糖控制方面，德谷胰岛素利拉鲁肽HbA1c<7%达标率高达89.9%，血糖目标范围内时间（TIR）改善达90.1%，较基础胰岛素治疗HbA1c降幅显著更大，而低血糖和体重增加风险更低；
在简化治疗方案方面，德谷胰岛素利拉鲁肽可减少OAD种类，减少胰岛素剂量，每日一次注射，相较于每日多针注射减少注射次数，且仅需一支笔，给药不受进餐影响，剂量调整简单[9,10]。
作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，德谷胰岛素利拉鲁肽具有丰富循证证据，验证其可兼顾强效血糖控制和简化治疗方案，为不同治疗背景的广泛T2DM患者带来获益。
马瑞副主任医师：①OAD治疗血糖控制不佳：DUAL IX研究证实，起始应用德谷胰岛素利拉鲁肽进行强效治疗，相较于基础胰岛素日制剂，HbA1c降幅更大、低血糖更少且胰岛素剂量减少[11]。②基础胰岛素治疗血糖控制不佳：国际真实世界研究显示，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗除进一步强效降糖外，还可减少OAD的使用种类，多数患者(72.5%)仅需联用1种OAD[12]。③预混胰岛素治疗血糖控制不佳：DUAL II Japan研究显示，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可进一步改善血糖控制，减轻体重且低血糖风险低[13]。
2025年公布的德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究为验证“强效且简化”治疗理念提供了有力新证据。这是一项利用区域性电子健康档案进行的回顾性、单臂、队列研究，共纳入逾1.2万例的中国成人T2DM患者，结果显示，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）和胰岛素剂量均显著降低（图3）。亚组分析证实，对于基线使用不同治疗方案的T2DM患者，包括初治、仅使用OAD、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素方案、GLP-1RA的患者，应用德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，HbA1c均显著降低[14]。
案例分享：OAD失效患者起始FRC治疗，改善血糖控制且简化方案，提高治疗满意度
马瑞副主任医师：OAD血糖控制不佳患者起始FRC治疗时，通常建议从10剂量单位（10 U德谷胰岛素和0.36 mg利拉鲁肽）起始，但合并超重/肥胖或血糖水平较高者（HbA1c>8%）可考虑较高剂量起始[3]。德谷胰岛素利拉鲁肽最大日剂量为50剂量单位，根据FPG水平每周调整1~2次，直至FPG达标[3]。除DPP-4抑制剂之外FRC可与多种OAD联用，其中与二甲双胍和SGLT2i最常联用；当与胰岛素促泌剂联合时可考虑减少促泌剂剂量，以降低低血糖风险。
这里分享一个近期的住院案例：该T2DM患者合并超重（BMI 26 kg/m2），已使用4种OAD足量治疗仍血糖控制欠佳，入院时HbA1c 9.5%。与患者沟通后，表示能接受每日一次胰岛素注射治疗，遂调整降糖方案，起始FRC治疗联合二甲双胍/SGLT2i复方制剂口服（即“一针一片”方案）。鉴于该患者BMI较高且入院时血糖水平较高，胰岛素抵抗较为严重，故给予德谷胰岛素利拉鲁肽起始剂量14剂量单位。治疗2天后，即观察到FPG明显下降，从入院时的10.1 mmol/L降至7.8 mmol/L。患者治疗感受良好，对每日仅需一次注射+口服一种OAD即能良好控糖的效果表示满意。
此外，还有一个门诊案例，该患者因工作忙碌、生活节奏快且不规律，无法每天在固定时间注射胰岛素。起始德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，注射时间较为灵活，不受进餐时间影响，早上遗忘注射也可在晚上进行补救性注射，从而提高了治疗依从性。这种灵活方便的给药方式可将糖尿病治疗更好地融入患者的日常生活，这也是简化治疗理念的一个重要体现。
蒋升教授：以上分享病例多种OAD联合治疗仍不达标，在下一步选择时通常需要起始基础胰岛素治疗，但患者同时合并超重或肥胖、面临胰岛素抵抗的问题，也要考虑采用GLP-1RA药物。FRC使得基础胰岛素+GLP-1RA的联合治疗更为简便，成为这类患者的优选降糖方案。起始德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可为患者带来多重获益，包括血糖控制改善、体重增加少、低血糖风险小，以及使用便捷性高等。
综上，基于T2DM患者血糖控制不佳的现状及原因，“强效且简化”理念应运而生。研究证实，强效血糖控制和简化治疗方案为T2DM患者带来多重获益。基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂机制互补、增效减副，强效降糖同时简化治疗方案，为实施“强效且简化”理念提供了理想选择。德谷胰岛素利拉鲁肽作为首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，具有丰富循证证据，是符合“强效且简化”理念的降糖药物，为广泛T2DM患者带来获益。
科室特色及未来发展：注重基层医生培养，促进新疆内分泌代谢领域与全国同步发展
蒋升教授：新疆医科大学第一附属医院内分泌科在医疗教学和科研方面呈综合发展态势，在新疆区域乃至西北地区的内分泌代谢领域发挥着主导作用。新疆医科大学第一附属医院是新疆医学会糖尿病分会的主任委员单位，我本人也是中华医学会糖尿病学分会（CDS）常务委员，在CDS各位专家的指导和带领下，我科在衔接新疆与全国内分泌代谢事业同步发展中承担着重要责任和义务，以帮助全疆内分泌同道在糖尿病管理领域能够获得与时俱进的长足发展。
具体到我们科室，希望能够在T2DM管理领域不断推进、探索，包括糖尿病专科门诊、糖尿病院内和院外管理以及基层体系建设等均是我们努力的方向。我们的最终目标是让广大糖尿病患者能够从最新理念和治疗手段中获益，提高生活质量，享受健康生活！
参考文献
1.Stafford LK, et al. Lancet Diabetes Endocrinol.?2025 Nov;13(11):924-934.
2.王伟好, 等. 中华糖尿病杂志. 2026;18(2): 89-96.
3.Haluzik M, et al. Diabetes Ther. 2024; 15:1673–1685.
4.Lancet. 1998 Sep;352(9131):837-53.
5.N Engl J Med. 2008 Oct;359(15):1577-89.
6.Adler AI, et al. Lancet. 2024 Jul;404(10448):145-155.
7.Liu, Q, et al.?Cardiovasc Diabetol. 2025 Sep;24(1):365.
8.Melzer-Cohen C,?et al. Diabetes Ther. 2020 Jan;11(1):185-196.
9.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215.
10.Zenari L, et al. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):197-209.
11.Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(6): 1399-1408. DUAL IX
12.Zenari L, et al. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):197-209.
13.Watada H, et al. Diabetes Ther. 2020 Jan;11(1):331-339.
14.Liming Chen. Improved glycaemic control with IDegLira in Chinese adults with type 2 diabetes in a real-world setting: a retrospective cohort study. Short Oral presented at EASD 2025. PRESENTATION ID 927. 2 comments
临床上，2型糖尿病（T2DM）患者在血糖不达标的情况下，不断加药加剂量已成为常态，然而复杂的治疗方案又会反过来影响依从性，导致血糖控制不佳，从而陷入治疗困境。针对这一临床痛点，“强效且简化”理念应运而生。基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方制剂（FRC）作为创新联合制剂，在我国上市4年来临床应用日益广泛，为践行“强效且简化”的糖尿病管理提供了重要手段。
《国际糖尿病》“走近FRC：临床应用与实践”系列访谈，邀请临床一线专家分享真实诊疗经验。本期访谈聚焦“强效且简化”的理念与实践，特邀新疆医科大学第一附属医院蒋升教授与马瑞副主任医师展开对话。两位专家从未满足需求出发，结合临床案例，分享了对于“强效且简化”策略的深刻理解和实施经验，同时介绍了科室特色及未来发展方向。
“强效且简化”理念的动人之处，源自一线临床的无奈与期盼……
蒋升教授：无论全球范围内还是在中国，T2DM患者血糖控制普遍较差。全球疾病负担数据显示，以全体糖尿病患者为基数，血糖达标比例仅为21.2%[1]。iCaReMe China研究显示，我国T2DM患者HbA1c达标率仅为36.5%[2]。在导致血糖控制不佳的众多原因中，强效降糖不足和治疗方案复杂是两个重要因素，两者互为桎梏，形成恶性循环。在此背景下，兼顾强效血糖控制和简化治疗方案成为T2DM管理的重要新理念（图1）[3]。
目前关于“强效且简化”理念的含义及其获益已经明确。强效，即强效血糖控制，以实现血糖达标，其获益已被广泛证实。英国前瞻性糖尿病研究（UKPDS）长达40余年的随访证实，强效血糖控制有助于降低糖尿病大血管和微血管并发症风险，降低全因死亡风险[4-6]。简化，即简化治疗方案，减轻治疗负担，在临床中主要体现为三个方面：减少口服降糖药（OAD）种类、减少剂量以及减少注射次数。简化治疗方案可提高T2DM患者治疗依从性和持续性，从而改善血糖控制，同时提高治疗满意度和改善生活质量[7,8]。
图1. “强效且简化”理念的背景及获益
从个人的临床感受来说，尽管目前我们拥有很多治疗方案和选项，其中不乏复杂的强效方案来帮助患者血糖达标，但实际上由于治疗负担过重、依从性不佳，最终难以实现或维持血糖达标。“强效且简化”理念的诞生反映了临床对理想降糖方案的期许，而新型药物如FRC的出现能够很好地帮助我们去实施和推广这一新理念。
FRC多重临床优势，帮助“强效且简化”理念落地开花
蒋升教授：基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂兼具“强效、安全、简便”的临床优势。FRC通过德谷胰岛素、利拉鲁肽双组分发挥协同作用，机制互补，覆盖T2DM多重病理生理机制，在增强降糖疗效的同时减少不良反应，增效减副[9]。德谷胰岛素利拉鲁肽可帮助广泛T2DM患者实现“强效且简化”的获益（图2）[9,10]：
在强效血糖控制方面，德谷胰岛素利拉鲁肽HbA1c<7%达标率高达89.9%，血糖目标范围内时间（TIR）改善达90.1%，较基础胰岛素治疗HbA1c降幅显著更大，而低血糖和体重增加风险更低；
在简化治疗方案方面，德谷胰岛素利拉鲁肽可减少OAD种类，减少胰岛素剂量，每日一次注射，相较于每日多针注射减少注射次数，且仅需一支笔，给药不受进餐影响，剂量调整简单[9,10]。
作为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，德谷胰岛素利拉鲁肽具有丰富循证证据，验证其可兼顾强效血糖控制和简化治疗方案，为不同治疗背景的广泛T2DM患者带来获益。
马瑞副主任医师：①OAD治疗血糖控制不佳：DUAL IX研究证实，起始应用德谷胰岛素利拉鲁肽进行强效治疗，相较于基础胰岛素日制剂，HbA1c降幅更大、低血糖更少且胰岛素剂量减少[11]。②基础胰岛素治疗血糖控制不佳：国际真实世界研究显示，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗除进一步强效降糖外，还可减少OAD的使用种类，多数患者(72.5%)仅需联用1种OAD[12]。③预混胰岛素治疗血糖控制不佳：DUAL II Japan研究显示，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可进一步改善血糖控制，减轻体重且低血糖风险低[13]。
2025年公布的德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究为验证“强效且简化”治疗理念提供了有力新证据。这是一项利用区域性电子健康档案进行的回顾性、单臂、队列研究，共纳入逾1.2万例的中国成人T2DM患者，结果显示，德谷胰岛素利拉鲁肽治疗180天后，HbA1c、空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）和胰岛素剂量均显著降低（图3）。亚组分析证实，对于基线使用不同治疗方案的T2DM患者，包括初治、仅使用OAD、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素方案、GLP-1RA的患者，应用德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，HbA1c均显著降低[14]。
案例分享：OAD失效患者起始FRC治疗，改善血糖控制且简化方案，提高治疗满意度
马瑞副主任医师：OAD血糖控制不佳患者起始FRC治疗时，通常建议从10剂量单位（10 U德谷胰岛素和0.36 mg利拉鲁肽）起始，但合并超重/肥胖或血糖水平较高者（HbA1c>8%）可考虑较高剂量起始[3]。德谷胰岛素利拉鲁肽最大日剂量为50剂量单位，根据FPG水平每周调整1~2次，直至FPG达标[3]。除DPP-4抑制剂之外FRC可与多种OAD联用，其中与二甲双胍和SGLT2i最常联用；当与胰岛素促泌剂联合时可考虑减少促泌剂剂量，以降低低血糖风险。
这里分享一个近期的住院案例：该T2DM患者合并超重（BMI 26 kg/m2），已使用4种OAD足量治疗仍血糖控制欠佳，入院时HbA1c 9.5%。与患者沟通后，表示能接受每日一次胰岛素注射治疗，遂调整降糖方案，起始FRC治疗联合二甲双胍/SGLT2i复方制剂口服（即“一针一片”方案）。鉴于该患者BMI较高且入院时血糖水平较高，胰岛素抵抗较为严重，故给予德谷胰岛素利拉鲁肽起始剂量14剂量单位。治疗2天后，即观察到FPG明显下降，从入院时的10.1 mmol/L降至7.8 mmol/L。患者治疗感受良好，对每日仅需一次注射+口服一种OAD即能良好控糖的效果表示满意。
此外，还有一个门诊案例，该患者因工作忙碌、生活节奏快且不规律，无法每天在固定时间注射胰岛素。起始德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，注射时间较为灵活，不受进餐时间影响，早上遗忘注射也可在晚上进行补救性注射，从而提高了治疗依从性。这种灵活方便的给药方式可将糖尿病治疗更好地融入患者的日常生活，这也是简化治疗理念的一个重要体现。
蒋升教授：以上分享病例多种OAD联合治疗仍不达标，在下一步选择时通常需要起始基础胰岛素治疗，但患者同时合并超重或肥胖、面临胰岛素抵抗的问题，也要考虑采用GLP-1RA药物。FRC使得基础胰岛素+GLP-1RA的联合治疗更为简便，成为这类患者的优选降糖方案。起始德谷胰岛素利拉鲁肽治疗可为患者带来多重获益，包括血糖控制改善、体重增加少、低血糖风险小，以及使用便捷性高等。
综上，基于T2DM患者血糖控制不佳的现状及原因，“强效且简化”理念应运而生。研究证实，强效血糖控制和简化治疗方案为T2DM患者带来多重获益。基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂机制互补、增效减副，强效降糖同时简化治疗方案，为实施“强效且简化”理念提供了理想选择。德谷胰岛素利拉鲁肽作为首个基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，具有丰富循证证据，是符合“强效且简化”理念的降糖药物，为广泛T2DM患者带来获益。
科室特色及未来发展：注重基层医生培养，促进新疆内分泌代谢领域与全国同步发展
蒋升教授：新疆医科大学第一附属医院内分泌科在医疗教学和科研方面呈综合发展态势，在新疆区域乃至西北地区的内分泌代谢领域发挥着主导作用。新疆医科大学第一附属医院是新疆医学会糖尿病分会的主任委员单位，我本人也是中华医学会糖尿病学分会（CDS）常务委员，在CDS各位专家的指导和带领下，我科在衔接新疆与全国内分泌代谢事业同步发展中承担着重要责任和义务，以帮助全疆内分泌同道在糖尿病管理领域能够获得与时俱进的长足发展。
具体到我们科室，希望能够在T2DM管理领域不断推进、探索，包括糖尿病专科门诊、糖尿病院内和院外管理以及基层体系建设等均是我们努力的方向。我们的最终目标是让广大糖尿病患者能够从最新理念和治疗手段中获益，提高生活质量，享受健康生活！
参考文献
1.Stafford LK, et al. Lancet Diabetes Endocrinol.?2025 Nov;13(11):924-934.
2.王伟好, 等. 中华糖尿病杂志. 2026;18(2): 89-96.
3.Haluzik M, et al. Diabetes Ther. 2024; 15:1673–1685.
4.Lancet. 1998 Sep;352(9131):837-53.
5.N Engl J Med. 2008 Oct;359(15):1577-89.
6.Adler AI, et al. Lancet. 2024 Jul;404(10448):145-155.
7.Liu, Q, et al.?Cardiovasc Diabetol. 2025 Sep;24(1):365.
8.Melzer-Cohen C,?et al. Diabetes Ther. 2020 Jan;11(1):185-196.
9.德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(3): 209-215.
10.Zenari L, et al. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):197-209.
11.Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Obes Metab. 2019; 21(6): 1399-1408. DUAL IX
12.Zenari L, et al. Diabetes Ther. 2021 Jan;12(1):197-209.
13.Watada H, et al. Diabetes Ther. 2020 Jan;11(1):331-339.
14.Liming Chen. Improved glycaemic control with IDegLira in Chinese adults with type 2 diabetes in a real-world setting: a retrospective cohort study. Short Oral presented at EASD 2025. PRESENTATION ID 927. 2 comments
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