编者按
糖尿病足是糖尿病最严重且最具破坏性的慢性并发症之一，其发生发展与下肢微循环障碍密切相关。长期高血糖状态导致微血管结构与功能异常，使局部组织供氧不足、神经功能受损，最终增加溃疡、感染乃至截肢的风险。因此，如何有效改善下肢微循环、阻断病程进展，一直是糖尿病并发症防治研究的重要方向。近年来，随着医学工程技术的发展，越来越多基于能量场或物理刺激的非侵入性治疗手段进入研究视野。在近期举办的2026年国际先进糖尿病技术与治疗大会（ATTD 2026）上，东南大学附属中大医院孙子林教授团队的研究显示，环形射频电场治疗能够安全、有效改善糖尿病下肢微循环障碍，并在早期即展现出良好疗效。
今年ATTD会议整体创新技术集中在连续血糖监测（CGM）和自动胰岛素输注系统（AID）方面，针对糖尿病并发症治疗的技术比较少，该技术能够在以创新技术为导向的ATTD会议上发布，进一步体现了其独特价值与创新意义。
一、糖尿病足背后的关键问题：
微循环障碍
糖尿病足的发生往往是多种病理机制共同作用的结果，其中微循环功能障碍被认为是最重要的病理基础之一。长期高血糖状态可导致微血管内皮损伤、血管壁结构改变以及血流动力学异常，进而造成组织供氧不足、局部代谢障碍以及伤口愈合能力下降。在临床实践中，下肢经皮氧分压（TcPO2）常被用于评估局部组织的氧供情况。当TcPO2明显下降时，意味着组织处于缺氧状态，微循环功能已经受到明显影响。这种状态如果持续存在，就可能逐渐发展为慢性溃疡甚至坏疽，最终增加截肢风险。
当前针对糖尿病足微循环障碍的治疗手段包括血管扩张药物、抗血小板治疗、血运重建以及物理治疗等。然而，这些方法在部分患者中疗效有限，或存在侵入性风险。因此，开发新的、非侵入性的微循环改善技术，成为近年来糖尿病并发症研究的重要方向。
二、研究设计：
随机、单盲、安慰对照临床研究
在这一背景下，环形射频电场技术逐渐进入研究者视野。这种技术通过特定频率和功率的射频电磁场作用于人体组织，可能通过改善局部血流动力学、促进血管扩张以及提高组织氧供等机制发挥治疗作用，同时还可能对神经功能产生一定的调节效应。由于其具有非侵入性、可重复性以及潜在安全性较高等特点，因此被认为在糖尿病足早期干预中具有重要的应用潜力。
为了系统评价环形射频电场治疗在糖尿病下肢微循环障碍中的疗效与安全性，孙子林教授团队开展了一项随机、单盲、安慰对照临床研究。该研究共计划纳入150例糖尿病患者，所有入选患者均存在不同程度的下肢微循环障碍，其下肢TcPO2水平介于10~40 mmHg之间。研究对象按照1:1比例随机分为干预组和对照组，每组各75例患者。干预组接受环形射频电场治疗，治疗过程中通过环形装置在下肢周围形成射频电场，治疗功率设定为200 W；对照组则使用外观相同但不产生有效治疗作用的安慰装置，以控制安慰效应对研究结果的影响。研究团队设置了明确的观察指标，其中主要结局指标为TcPO2，用于评估微循环和组织氧供状况；次要结局指标为多伦多临床评分系统（Toronto Clinical Scoring System，TCSS），该评分体系主要用于评价糖尿病周围神经病变的严重程度。通过同时观察血氧供应和神经功能变化，研究者希望更全面地评估射频电场治疗在改善糖尿病下肢病变方面的潜在价值。
三、TcPO2显著改善：
提示下肢组织供氧能力明显提升
截至当前数据分析时间点，已有61例患者完成了为期12周的治疗随访，其中干预组33例，对照组28例。研究结果显示，接受环形射频电场治疗的患者在主要结局指标方面获得了显著改善。在干预组中，患者的TcPO2由基线时的30.39±6.03 mmHg升高至12周时的47.65±11.13 mmHg，差异具有显著统计学意义（P<0.001）。相比之下，对照组患者在治疗前后TcPO2水平并未出现显著变化（P>0.1）（图1）。此外，在治疗12周后，两组之间TcPO2的差异具有统计学显著性（P<0.05），提示射频电场治疗对改善下肢组织氧供具有明确效果。
TcPO2的显著提升意味着局部组织供氧能力得到改善，而组织氧供的恢复被认为是预防糖尿病足溃疡发生和促进创面愈合的重要前提。因此，这一结果表明环形射频电场治疗可能通过改善微循环和组织氧供，从而在糖尿病下肢并发症的早期干预中发挥重要作用。
图1. 环形射频电场治疗组和安慰剂组TcPO2的变化
四、神经症状同步改善：
TCSS评分显著下降
除了微循环指标的改善外，研究还观察了患者神经功能相关指标的变化。结果显示，在接受环形射频电场治疗的干预组中，患者的TCSS评分较基线显著下降，提示糖尿病周围神经病变相关症状得到改善（P<0.001）。而在对照组中，TCSS评分在随访过程中并未出现显著变化（P>0.1）。
该结果提示，射频电场治疗可能不仅能够改善下肢微循环，还可能通过改善局部血供或其他生物学机制对神经功能产生积极影响。从临床角度来看，糖尿病下肢并发症往往同时涉及血管和神经两方面病变，因此能够同时改善微循环和神经功能的治疗手段具有更高的临床价值。如果未来研究进一步证实这种“双重改善”的作用机制，那么环形射频电场治疗可能在糖尿病周围神经病变和糖尿病足综合管理中发挥更加重要的作用。
图2. 环形射频电场治疗组和安慰剂组TCSS评分的变化
五、非侵入治疗的新探索：
技术应用前景值得关注
与传统的血管重建或介入治疗相比，环形射频电场治疗具有明显的技术优势。首先，该治疗方式属于非侵入性治疗，不需要手术或血管穿刺操作，因此安全性和患者接受度较高，尤其适用于高龄患者或合并多种慢性疾病的糖尿病人群。其次，该技术操作相对简单，治疗过程标准化程度较高，具有良好的可重复性，如果未来研究进一步证实其疗效和安全性，理论上可以在更多医疗机构中推广应用。第三，从糖尿病足的预防角度来看，早期干预尤为关键。许多患者在出现明显溃疡之前就已经存在微循环障碍，如果能够在这一阶段通过非侵入技术改善局部血供，可能有助于降低溃疡发生风险，延缓疾病进展。因此，这项研究不仅具有重要的科研价值，也为未来糖尿病并发症管理提供了新的技术路径。
结语
环形射频电场治疗可安全、有效地改善糖尿病下肢微循环障碍，并在短期内表现出显著疗效。鉴于目前纳入样本量仍相对有限，TcPO2等关键结局指标的长期稳定性仍有待进一步随访与验证。然而，本研究通过隐蔽随机及单盲对照设计有效控制了潜在偏倚，为未来开展全国多中心、大样本、标准化临床试验奠定了重要的方法学基础。
参考文献：
https://cpaper.ctimeetingtech.com/attd26/submission/preview/print publication_id=855 2 comments
糖尿病足是糖尿病最严重且最具破坏性的慢性并发症之一，其发生发展与下肢微循环障碍密切相关。长期高血糖状态导致微血管结构与功能异常，使局部组织供氧不足、神经功能受损，最终增加溃疡、感染乃至截肢的风险。因此，如何有效改善下肢微循环、阻断病程进展，一直是糖尿病并发症防治研究的重要方向。近年来，随着医学工程技术的发展，越来越多基于能量场或物理刺激的非侵入性治疗手段进入研究视野。在近期举办的2026年国际先进糖尿病技术与治疗大会（ATTD 2026）上，东南大学附属中大医院孙子林教授团队的研究显示，环形射频电场治疗能够安全、有效改善糖尿病下肢微循环障碍，并在早期即展现出良好疗效。
今年ATTD会议整体创新技术集中在连续血糖监测（CGM）和自动胰岛素输注系统（AID）方面，针对糖尿病并发症治疗的技术比较少，该技术能够在以创新技术为导向的ATTD会议上发布，进一步体现了其独特价值与创新意义。
一、糖尿病足背后的关键问题：
微循环障碍
糖尿病足的发生往往是多种病理机制共同作用的结果，其中微循环功能障碍被认为是最重要的病理基础之一。长期高血糖状态可导致微血管内皮损伤、血管壁结构改变以及血流动力学异常，进而造成组织供氧不足、局部代谢障碍以及伤口愈合能力下降。在临床实践中，下肢经皮氧分压（TcPO2）常被用于评估局部组织的氧供情况。当TcPO2明显下降时，意味着组织处于缺氧状态，微循环功能已经受到明显影响。这种状态如果持续存在，就可能逐渐发展为慢性溃疡甚至坏疽，最终增加截肢风险。
当前针对糖尿病足微循环障碍的治疗手段包括血管扩张药物、抗血小板治疗、血运重建以及物理治疗等。然而，这些方法在部分患者中疗效有限，或存在侵入性风险。因此，开发新的、非侵入性的微循环改善技术，成为近年来糖尿病并发症研究的重要方向。
二、研究设计：
随机、单盲、安慰对照临床研究
在这一背景下，环形射频电场技术逐渐进入研究者视野。这种技术通过特定频率和功率的射频电磁场作用于人体组织，可能通过改善局部血流动力学、促进血管扩张以及提高组织氧供等机制发挥治疗作用，同时还可能对神经功能产生一定的调节效应。由于其具有非侵入性、可重复性以及潜在安全性较高等特点，因此被认为在糖尿病足早期干预中具有重要的应用潜力。
为了系统评价环形射频电场治疗在糖尿病下肢微循环障碍中的疗效与安全性，孙子林教授团队开展了一项随机、单盲、安慰对照临床研究。该研究共计划纳入150例糖尿病患者，所有入选患者均存在不同程度的下肢微循环障碍，其下肢TcPO2水平介于10~40 mmHg之间。研究对象按照1:1比例随机分为干预组和对照组，每组各75例患者。干预组接受环形射频电场治疗，治疗过程中通过环形装置在下肢周围形成射频电场，治疗功率设定为200 W；对照组则使用外观相同但不产生有效治疗作用的安慰装置，以控制安慰效应对研究结果的影响。研究团队设置了明确的观察指标，其中主要结局指标为TcPO2，用于评估微循环和组织氧供状况；次要结局指标为多伦多临床评分系统（Toronto Clinical Scoring System，TCSS），该评分体系主要用于评价糖尿病周围神经病变的严重程度。通过同时观察血氧供应和神经功能变化，研究者希望更全面地评估射频电场治疗在改善糖尿病下肢病变方面的潜在价值。
三、TcPO2显著改善：
提示下肢组织供氧能力明显提升
截至当前数据分析时间点，已有61例患者完成了为期12周的治疗随访，其中干预组33例，对照组28例。研究结果显示，接受环形射频电场治疗的患者在主要结局指标方面获得了显著改善。在干预组中，患者的TcPO2由基线时的30.39±6.03 mmHg升高至12周时的47.65±11.13 mmHg，差异具有显著统计学意义（P<0.001）。相比之下，对照组患者在治疗前后TcPO2水平并未出现显著变化（P>0.1）（图1）。此外，在治疗12周后，两组之间TcPO2的差异具有统计学显著性（P<0.05），提示射频电场治疗对改善下肢组织氧供具有明确效果。
TcPO2的显著提升意味着局部组织供氧能力得到改善，而组织氧供的恢复被认为是预防糖尿病足溃疡发生和促进创面愈合的重要前提。因此，这一结果表明环形射频电场治疗可能通过改善微循环和组织氧供，从而在糖尿病下肢并发症的早期干预中发挥重要作用。
图1. 环形射频电场治疗组和安慰剂组TcPO2的变化
四、神经症状同步改善：
TCSS评分显著下降
除了微循环指标的改善外，研究还观察了患者神经功能相关指标的变化。结果显示，在接受环形射频电场治疗的干预组中，患者的TCSS评分较基线显著下降，提示糖尿病周围神经病变相关症状得到改善（P<0.001）。而在对照组中，TCSS评分在随访过程中并未出现显著变化（P>0.1）。
该结果提示，射频电场治疗可能不仅能够改善下肢微循环，还可能通过改善局部血供或其他生物学机制对神经功能产生积极影响。从临床角度来看，糖尿病下肢并发症往往同时涉及血管和神经两方面病变，因此能够同时改善微循环和神经功能的治疗手段具有更高的临床价值。如果未来研究进一步证实这种“双重改善”的作用机制，那么环形射频电场治疗可能在糖尿病周围神经病变和糖尿病足综合管理中发挥更加重要的作用。
图2. 环形射频电场治疗组和安慰剂组TCSS评分的变化
五、非侵入治疗的新探索：
技术应用前景值得关注
与传统的血管重建或介入治疗相比，环形射频电场治疗具有明显的技术优势。首先，该治疗方式属于非侵入性治疗，不需要手术或血管穿刺操作，因此安全性和患者接受度较高，尤其适用于高龄患者或合并多种慢性疾病的糖尿病人群。其次，该技术操作相对简单，治疗过程标准化程度较高，具有良好的可重复性，如果未来研究进一步证实其疗效和安全性，理论上可以在更多医疗机构中推广应用。第三，从糖尿病足的预防角度来看，早期干预尤为关键。许多患者在出现明显溃疡之前就已经存在微循环障碍，如果能够在这一阶段通过非侵入技术改善局部血供，可能有助于降低溃疡发生风险，延缓疾病进展。因此，这项研究不仅具有重要的科研价值，也为未来糖尿病并发症管理提供了新的技术路径。
结语
环形射频电场治疗可安全、有效地改善糖尿病下肢微循环障碍，并在短期内表现出显著疗效。鉴于目前纳入样本量仍相对有限，TcPO2等关键结局指标的长期稳定性仍有待进一步随访与验证。然而，本研究通过隐蔽随机及单盲对照设计有效控制了潜在偏倚，为未来开展全国多中心、大样本、标准化临床试验奠定了重要的方法学基础。
参考文献：
https://cpaper.ctimeetingtech.com/attd26/submission/preview/print publication_id=855 2 comments
京公网安备 11010502033361号
发布留言