这一年，该联合制剂从“控糖新方案”到成为临床“信赖之选”，从指南权威推荐到基层广泛应用，呼应了2型糖尿病（T2DM）管理中的诸多临床需求。为何这款创新联合制剂能持续“破圈”？真实世界中又如何帮助患者破解控糖难题？
为此，本刊特邀国内糖尿病领域多位专家——北京协和医院肖新华教授、天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授与孙蓓教授、原中国人民解放军第306医院许樟荣教授，共同回顾德谷胰岛素利拉鲁肽的2025“高光时刻”，解读数据、分享经验，解锁其“出圈密码”！>>
一、新理念、新指南落地：早期强化控糖成共识，指南为“双机制”药物予以肯定
《国际糖尿病》
2025年Diabetes杂志发表的一项研究显示，T2DM早期实现更严格HbA1c目标（即HbA1c<5.7%）在心血管疾病预防方面可行且值得。请根据您的临床经验谈谈对于早期强化控糖的看法？
肖新华教授：经典UKPDS和DCCT研究证实了糖尿病的“代谢记忆效应”，即早期血糖控制对改善长期预后具有重要价值。2025年发表于Diabetes的意大利AMD登记研究为早期更严格控糖提供了新证据。这项大规模研究（n=251,339）平均随访4.6年，结果证实，新诊断T2DM患者在诊断后1年内将HbA1c维持在<5.7%时，其心血管疾病（CVD）风险较HbA1c>5.7%者进一步降低24%~56%[2]。这一结果表明，早期实现正常范围内更严格HbA1c目标（即HbA1c<5.7%）在CVD预防方面是可行且值得的。这一证据支持将控糖目标从传统HbA1c<7%向更严格目标推进。
在临床实践中，这一新理念的应用需进行综合考量。因为更低的HbA1c带来更大心血管获益的同时，也会面临低血糖风险增加的挑战。从安全性角度，使用低血糖风险极低的新型降糖药有助于安全实现更严格的HbA1c目标。在干预时机上，早期联合治疗比传统阶梯治疗更易维持长期血糖控制，利于远期获益[3]。此外，还需考虑个体化治疗，例如，对于新诊断、年轻、无严重并发症且预期寿命长的患者，设定更严格的血糖控制目标可使其获益更大。
《国际糖尿病》
作为新型降糖药物，基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂已被纳入《中国糖尿病防治指南（2024版）》和2025 ADA《糖尿病医学诊疗标准》。请您介绍指南的具体推荐？肖新华教授：基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂已获得国内外权威指南的一致推荐。《中国糖尿病防治指南（2024版）》首次将其纳入高血糖治疗路径，作为T2DM患者单药治疗未达标的二联治疗选择；也是口服降糖药治疗不达标、胰岛素起始治疗的首选方案之一（A级推荐）[4]。2025版美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病医学诊疗标准》将基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂列为降糖效果非常强的药物之一[5]。中美指南一致认可基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂，如德谷胰岛素利拉鲁肽等药物的临床优势，包括简化治疗方案、强效降糖、减少低血糖风险以及体重获益等[4,5]。
《国际糖尿病》
近日，《国家基层糖尿病防治管理指南（2025）》发布，在降糖药物种类中新增基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂等固定复方制剂，请您介绍相关推荐及其临床意义？肖新华教授：我国基层新指南新增固定复方制剂作为第九大类降糖药物，并明确指出：“将两种或更多活性物质以固定剂量/固定比例组合而制成的复方制剂，具有可覆盖多种病理生理机制、简化方案、提高患者依从性等优势，可作为糖尿病患者联合用药的选择”。其中，德谷胰岛素利拉鲁肽等药物作为基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂被首次纳入基层指南，成为基层糖尿病管理的新选择[1]。
基层指南的这一更新具有重要临床意义。我国成人糖尿病患病率持续上升，基层糖尿病防治任务艰巨，大多数T2DM患者就诊于基层，但面临依从性差、血糖控制欠佳等挑战。固定复方制剂在简化方案、提高依从性方面具有明显优势，被纳入基层指南后将极大促进其临床应用，为广大基层糖尿病患者提供简便有效的降糖选择，这也符合目前“强化且简化”的T2DM治疗新理念。
二、中国真实世界验证：1.2万中国患者数据，见证“控糖创新联合制剂”实力
《国际糖尿病》
德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究于2025年9月在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上首次公布，请您介绍一下这项研究的总体情况？
陈莉明教授：德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究是一项利用区域性电子健康档案进行的回顾性、单臂、队列研究，纳入2022年3月~2024年6月处方德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的12,103例成人T2DM患者，分析德谷胰岛素利拉鲁肽持续治疗180天后各项临床指标相较基线的变化[6]。
结果显示，主要研究终点方面，在接受德谷胰岛素利拉鲁肽持续治疗的1,159例患者中，第180天时，患者HbA1c水平从基线8.45%降至7.38%，降幅达1.08%（P<0.001）；HbA1c<7%的患者比例从基线17.3%显著增至41.2%（P<0.001，图1）。次要终点方面，治疗180天时，患者空腹血糖从基线9.90 mmol/L显著降至7.56 mmol/L，降幅为2.34 mmol/L（P<0.001）；餐后血糖从基线11.91 mmol/L显著降至9.81 mmol/L，降幅为2.10 mmol/L（P<0.001）；胰岛素日剂量从34.54 U/d显著降至29.63 U/d，减少4.95 U/d（P<0.001）[6]。
图1. 德谷胰岛素利拉鲁肽显著降低HbA1c，提升HbA1c达标率
《国际糖尿病》
德谷胰岛素利拉鲁肽中国真实世界研究两项新的亚组分析结果于CDS 2025会议上公布，请您谈谈这对于临床实践有哪些重要启示？孙蓓教授：这项研究进行了多项具有临床意义的亚组分析，为临床医生选择个体化治疗方案提供了重要参考。
按既往基础胰岛素的亚组分析：从基础胰岛素转换为德谷胰岛素利拉鲁肽，HbA1c显著下降，血糖进一步改善。其中，甘精胰岛素U300亚组中，HbA1c从基线的8.19%显著降至第180天的7.37%，降幅为0.82%（P<0.001，图2）；甘精胰岛素U100亚组中，HbA1c从基线的8.09%显著降至180天的7.35%，降幅为0.74%（P<0.001，图2）[7]。
按基线空腹C肽水平的亚组分析：在不同基线C肽亚组中，HbA1c均显著下降，且德谷胰岛素利拉鲁肽改善血糖控制不受基线C肽水平的影响，这为临床实践提供了有价值的参考[8]。
按基线HbA1c水平的亚组分析：各组HbA1c均显著下降，且基线HbA1c水平越高，降幅越大，其中HbA1c>10%人群中HbA1c降幅达3.46%，表明对于基线HbA1c水平较高的T2DM患者，德谷胰岛素利拉鲁肽同样可以带来获益[6]。
按既往降糖治疗方案的亚组分析：既往仅使用口服降糖药、基础胰岛素、预混胰岛素、基础-餐时胰岛素、GLP-1RA的患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗后，血糖控制均得到改善，表明既往治疗方案血糖控制不佳的患者，可考虑转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗以改善血糖控制[6]。
图2. 甘精胰岛素U300/U100转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，HbA1c显著降低
三、基层实战指南：从方案转换到前景展望，专家手把手支招
《国际糖尿病》
在临床实践中，对于既往使用基础胰岛素、预混胰岛素或基础-餐时胰岛素治疗不达标的T2DM患者，尤其是基层常见的预混胰岛素治疗，如何转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗？请结合临床实践分享转换时机、方案调整、患者管理经验及注意事项。
许樟荣教授：在我国基层糖尿病管理中，预混胰岛素使用较为普遍。然而，即使应用每日3次的预混胰岛素方案，仍有约30%的T2DM患者血糖控制不达标。德谷胰岛素利拉鲁肽提供了很好的解决方案，在全面控制空腹和餐后血糖的同时，能够降低低血糖风险、减少体重增加，帮助患者更安全、平稳地控糖达标，而且每天仅需一针，减少注射和监测血糖的次数，有助于提高治疗满意度和依从性。此外，其剂量调整简单方便，易于基层医生掌握与使用。
除预混胰岛素外，既往使用基础胰岛素或基础-餐时胰岛素方案的T2DM患者，均可转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，带来改善血糖控制、减少胰岛素用量、简化治疗等多重获益。我分享一个临床案例，62岁男性患者，有心肌梗死病史，合并肥胖。原治疗方案为德谷胰岛素20 U睡前+门冬胰岛素10 U三餐前皮下注射，血糖控制欠佳，HbA1c 8.3%~8.5%，餐后血糖偏高。
为其转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗，从20剂量单位起始，逐渐调整到25~26剂量单位，同时口服钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）。通过采用“一针一片”方案，患者血糖控制良好，且有利于体重控制，生活质量改善，治疗满意度高。
《国际糖尿病》
请您展望一下德谷胰岛素利拉鲁肽在未来T2DM管理包括基层中的应用前景？许樟荣教授：德谷胰岛素利拉鲁肽通过两种组分机制互补，实现“1+1＞2”的效果，在强效降糖的同时，减少胰岛素治疗带来的低血糖和体重增加风险，且简化了治疗方案。该制剂在T2DM未来高质量血糖管理中将发挥重要作用，临床应用前景广阔，适用于广泛T2DM患者，特别是可作为预混胰岛素甚至基础-餐时“1+3”方案的替代方案。预期在未来3~5年乃至更长时间内，这一创新疗法将会被越来越多的医生和患者所掌握，尤其是随着最新基层指南将其纳入，将会促进更多基层医生了解并在实践中使用德谷胰岛素利拉鲁肽。
未来，基层糖尿病管理将越来越强调“个体化”治疗，真正以患者为中心，对患者进行全面评估，从而制定出合适的治疗方案。对于基层糖尿病管理来说，简化治疗方案、提升治疗依从性、降低管理复杂度是核心诉求。治疗目标不仅是血糖达标，更要早期、全面、安全且长期达标。德谷胰岛素利拉鲁肽只需每日一次注射，即可同时补充基础胰岛素和GLP-1RA，极大简化了治疗，非常适合在基层医疗机构中早期启用并长期用于糖尿病管理。四、结语：用创新之力，护佑糖友未来
回望2025年，德谷胰岛素利拉鲁肽的每一步都踏在T2DM管理的发展浪潮上——早期强化控糖理念升级，它以“强效+安全”的特质成为临床践行新目标的有力武器；国内外指南相继“盖章”，它凭借机制优势跻身推荐行列；中国真实世界数据落地，1.2万患者的改善成果为其临床价值写下注脚；基层指南的纳入，更让它从专家共识走向广阔的基层诊疗场景。
从“控糖新方案”到“基层新选择”，这款创新联合制剂用“强化且简化”的核心优势，破解了临床中血糖不达标、患者依从性差等诸多难题。随着规范应用的推进，它将为更多T2DM患者带来血糖达标、生活质量提升的希望。
2026年的序幕即将拉开，期待德谷胰岛素利拉鲁肽在糖尿病管理领域持续发光，以更广泛的应用、更精准的服务，守护千万糖友的健康之路。
参考文献
1. 基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室, 等. 中华内科杂志. 2025; 64(12): 1169-1186.
2. Russo GT, et al. Diabetes. 2025; 74(1): 75-81.
3. Matthews DR, et al. Lancet. 2019; 394(10208): 1519-1529.
4. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139.
5. ADA. Diabetes Care. 2025; 48(Suppl_1): S207-S238.
6. Liming Chen. Improved glycaemic control with IDegLira in Chinese adults with type 2 diabetes in a real-world setting: a retrospective cohort study. Short Oral presented at EASD 2025. PRESENTATION ID 927.
7. 王珊珊, 等. 既往基础胰岛素治疗转换为德谷胰岛素利拉鲁肽治疗的2型糖尿病患者血糖控制情况. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议(CDS 2025).
8. 孙蓓, 等. 基于基线C肽水平评估德谷胰岛素利拉鲁肽治疗2型糖尿病患者的血糖控制情况：一项中国真实世界回顾性研究的亚组分析. 中华医学会糖尿病学分会第二十七次学术会议(CDS 2025).
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