编者按：我们已经自觉不自觉地身处智能化时代了，智能音箱、电动窗帘、扫地机器人、智能炒菜机……这些装置不时地提醒我们身边处处智能化。这不，来自EASD的最新研究成果让我们洞悉到智能胰岛素笔也在顺应时代感召，朝着智能化方向发展。

智能胰岛素笔+CGM有助于识别错过的胰岛素剂量校正机会

一项收集了5153份真实世界用户的胰岛素剂量和持续葡萄糖监测（CGM）综合数据的分析显示，用户错过胰岛素剂量校正机会的频次很高，且持续时间很长。而错过剂量校正机会的持续时长与葡萄糖目标范围时间（TIR）呈负相关。智能胰岛素笔+CGM客观地实现了错过剂量校正机会数据的可视化，可以改善医患有关改善血糖结局方法的沟通。这些发现也为未来的产品开发提供了信息，以支持用户了解何时基于胰岛素剂量数据来校正葡萄糖传感器（SG），并限制不可操作的SG警报[1]。

连接式胰岛素笔提升糖尿病患者幸福感

另一项关于连接式胰岛素笔（CIP）的问卷调查研究显示：88例首次使用CIP需每日多次注射（MDI）胰岛素并进行CGM的糖尿病患者(65%为1型糖尿病患者, 35%为2型糖尿病患者)完成了共同决策（SDM）调查。大多数患者同意所有问卷陈述，超过70%的1型和2型糖尿病患者都认为糖尿病技术使他们的生活更轻松，“利大于弊”，他们感到幸运的是生活在一个技术创新的时代。基于这个糖尿病技术态度（DTA）调查问卷的结果，队列中69%的患者继续接受处方[2]。

现代化血糖管理，召唤智能胰岛素笔

一项针对成年人使用智能胰岛素笔进行基础胰岛素(德谷胰岛素)和大剂量胰岛素注射，并进行CGM的真实世界数据汇总研究纳入了403例成人。每14天错过一次基础剂量胰岛素的个体TIR较低、葡萄糖管理指数（GMI）较高，而在观察的14天中基础胰岛素给药时间灵活调整（与前一天给药时间相比前后不超过6小时）与TIR变化无关。但错过胰岛素注射与较低的TIR绝对相关。这证实了基础胰岛素和大剂量胰岛素遗漏注射与TIR受损之间的关联。该真实世界的数据强调了糖尿病患者对更加智能化胰岛素笔等数字工具的需求，这或将成为个体管理血糖的有利工具[3]。

真实世界中，启用智能笔后改善TIR

一项真实世界研究调查了1型糖尿病或2型糖尿病患者开始使用智能胰岛素笔进行胰岛素注射后，每日多次胰岛素注射和使用CGM设备是否能改善血糖控制。这项研究纳入了19 610例患者的真实世界数据。在启用智能笔进行胰岛素注射后，平均TIR从基线到第3个月增加了1.0%，并持续至第6个月。3个月和6个月低于目标范围< 3.9 mmol/L时间（TBR）下降0.2%，高于目标范围时间（TAR）下降0.8%，均具有统计学意义。当根据基线TIR对研究人群进行分层时发现TIR < 40%的个体TIR改善最显著，增加了3.2%[4]。

国人身边的智能胰岛素笔，您了解了吗？

本届EASD大会上的这些关于智能胰岛素笔的研究讨论无不在向世人彰显：身处智能化时代，糖尿病管理也的确需要智能胰岛素笔这样的现代化工具。一项多国调查显示，糖尿病患者胰岛素遗漏注射/不依从达3.3天/月，中国患者遗漏注射/不依从率竟高达33.3%[5]。2017年发表的一项多国调查研究，评价患者对胰岛素治疗的看法及胰岛素治疗依从性。其中日本患者有150例，对日本亚组数据进行分析，结果显示：患者遗漏注射/不依从的主要原因分别为太忙了（26%）、忘记（23%）、每天同一时间注射胰岛素（14%）[6]。而2016年的世界经济论坛宣布：呈指数增长的数字技术是“第四次工业革命”，具有“改善全世界人民生活质量的潜力”[7]。指南一再肯定，治疗需求的不断提升都使得借助“数字技术”解决遗漏注射的临床难题已然成为势在必行的糖尿病管理大趋势。
一项已发表的前瞻性临床研究探讨了诺和笔®6能否改善成人1型糖尿病（T1DM）患者（n=94，使用基础-餐时方案和CGM监测血糖）的血糖控制和遗漏胰岛素注射行为。平均随访时间≥180天。结果显示，与基线期相比，随访期诺和笔®6显著减少43%的遗漏胰岛素注射（0.74 vs. 0.42，P=0.002），意味着按时注射餐时胰岛素的进餐频率在整个随访期内进餐总次数的占比增加。而且，诺和笔®6助力TIR进一步提升8.5%（41.4% vs. 49.9%，P<0.001），并显著降低TAR、TBR，具有显著临床获益（图1、2）[8]。

很幸运，这款诺和笔®6已于2022年在国内上市，它是一款智能化可连接、可传输的胰岛素笔，能够自动记录并传输胰岛素注射数据，通过应用程序“智云健康”APP，可自动生成可视化的注射日志。“强大的记忆功能”能够精确记录近800次的胰岛素使用情况，包括注射时间（精确到秒）和注射剂量，减少患者的“记忆困惑”，从而显著减少遗漏胰岛素注射行为。另外通过近距离无线通信（NFC）技术来实现智能连接，“碰一碰”即可将胰岛素注射记录传输到支持NFC的智能手机等设备（兼容苹果和安卓系统）。这种创新性设计实现了糖尿病数字化管理的一次新突破，打通糖尿病全生命周期数字化管理的注射环节，是对糖尿病数字生态系统的重要补充，使得未来糖尿病闭环管理成为可能（图3）。

这么智能的新装置如何获取和使用？赶快咨询您身边的健康顾问吧。

*2022年1月14日经检索国家药品监督管理局（NMPA）网站，诺和笔®6为中国首支可连接可传输的智能胰岛素笔。

参考文献

1.R.A. Vigersky et al., InPen smart insulin pen plus continuous glucose monitoring (CGM) identifies missed correction opportunities: impact on glycaemia and potential for actionable reminders. Presented at EASD 2023，SO#768.

2.O. Ebekozien, et al., Incorporating shared decision making in clinical practice to improve adoption of connected insulin pens. Presented at EASD 2023，SO#814.

3.T. Danne, et al., Association between treatment adherence and continuous glucose monitoring outcomes in people with diabetes using smart insulin pens in a real-world setting. Presented at EASD 2023，SO#846.

4.Adolfsson, P., et al., Improvement in time in range after smart pen initiation in routine clinical practice. Presented at EASD 2023. https://sciencehub.novonordisk.com/easd2023/Adolfsson.html?cid=qr-rntqxsviwp

5.Peyrot, M., et al., Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabet Med, 2012. 29(5): p. 682-9.

6.Harashima, S.I., A. Nishimura, and N. Inagaki, Attitudes of patients and physicians to insulin therapy in Japan: an analysis of the Global Attitude of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Expert Opin Pharmacother, 2017. 18(1): p. 5-11.

7.The Lancet Digital, H., A digital (r)evolution: introducing The Lancet Digital Health. Lancet Digit Health, 2019. 1(1): p. e1.

8.Adolfsson, P., et al., Increased Time in Range and Fewer Missed Bolus Injections After Introduction of a Smart Connected Insulin Pen. Diabetes Technol Ther, 2020. 22(10): p. 709-718.

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2 comments