编者按：糖尿病患者的治疗满意度间接反映糖尿病患者的生活质量，并影响临床结局。所以，在糖尿病治疗药物相关临床试验中，治疗满意度会作为临床研究终点之一。在基础胰岛素的创新研发中，胰岛素周制剂如依柯胰岛素（insulin icodec）的出现将有助于改善糖尿病患者的治疗满意度，提高生活质量，为糖尿病患者带来新的希望。这方面积累了哪些循证证据？胰岛素周制剂如何助力以患者为中心的糖尿病管理？围绕相关问题，在第59届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2023）现场，本刊邀请东南大学附属中大医院孙子林教授进行了专业解答。

《国际糖尿病》：请谈谈您此次参加EASD年会的感受？

孙子林教授：EASD年会是我非常喜欢的一个糖尿病领域学术年会。一方面，它所展示的学术内容与美国糖尿病协会（ADA）年会相媲美；另一方面，它非常注重对年轻学者的支持和培养，专门设置了“EASD旅行资助”，每年资助大量年轻学者前来现场参加学术交流。从学术内容来说，有获奖报告，也有应邀报告，还有很多专题，包括辩论、口头发言，以及由原来壁报改成的简短口头讨论，这些都是非常好的展示。所以，我强烈呼吁年轻学者们能够积极参会，了解糖尿病领域基础及临床研究的最新进展，获取最新知识和学术见解，这对于年轻学者的职业生涯和学术研究开展将会提供很大的帮助。

《国际糖尿病》：无论是ADA还是EASD，都在倡导糖尿病治疗需要以患者为中心，您对此有何见解？

孙子林教授：从广义上来说，无论学术研究，包括基础研究或临床研究，还是临床实践，初衷都是为了患者，只是层面不同而已。狭义的以患者为中心，更是临床医生非常关注的，其真正内涵在于提供的治疗方案疗效肯定，且安全性有保证，这是最基本的。除此之外，还要考虑如何才能不影响患者的生活质量，这就需要为其提供副作用少、方便、价廉的治疗方案。我个人理解，这些都是以患者为中心。

糖尿病是一种终身性疾病，其相关治疗在很多时候会影响患者的生活质量，对工作和生活都会产生很大影响。实际上，现在的糖尿病治疗药物种类很多，而新型降糖药物给人的感觉是在不断围绕以患者为中心的理念来研发。比如，在注射类制剂方面，尤其需要长效剂型，其中基础胰岛素从日制剂发展到周制剂，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）也从日制剂发展到周制剂；在口服药方面，DPP-4抑制剂有双周制剂的问世。这些都是从制剂层面提供了使用方便、有利于改善患者生活质量的治疗方案，很好地体现了以患者为中心的管理理念。

《国际糖尿病》：如您所说，胰岛素周制剂有助于以患者为中心的治疗模式的开展。本次EASD年会期间，也有专题来探讨胰岛素周制剂。请您介绍一下这些研究发现？

孙子林教授：我非常关注本届EASD年会上关于胰岛素周制剂的话题，并参加了相关专题，看到了依柯胰岛素和Efsitora alfa这两种目前研发进展较快的两种胰岛素周制剂的相关研究。

对于依柯胰岛素，ONWARDS系列研究中有5项（ONWARDS 1~5）是在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的，评估了其在不同治疗背景下相较于不同基础胰岛素日制剂的疗效和安全性。从公布的数据来看，对于未使用或已使用胰岛素的T2DM患者，依柯胰岛素均可有效降低HbA1c，且低血糖发生率较低（图1）[1-5]。

图1. 在未使用与已使用胰岛素治疗的T2DM患者中，依柯胰岛素均可有效降低HbA1c，且低血糖发生率较低

本届EASD年会上，ONWARDS系列研究又有多项最新结果呈现。其中，来自美国圣地亚哥行为糖尿病研究所的William Polonsky教授团队针对ONWARDS 2和ONWARDS 5的最新分析，提供了糖尿病治疗满意度相关数据[6,7]。结果发现，无论既往未使用胰岛素还是已使用基础胰岛素的T2DM患者，使用依柯胰岛素治疗后，相较于基础胰岛素日制剂对照组，均能够明显增加糖尿病治疗满意度，表现为糖尿病治疗满意度调查问卷（DTSQs）总评分较基线的变化在两组之间存在显著差异；从DTSQs具体条目的分析中可见，依柯胰岛素治疗组的糖尿病治疗的灵活性、满意度、方便性、患者向他人推荐治疗的意愿、自己愿意继续接受治疗的意愿都明显高于对照组（图2和图3）。

图2. ONWARDS 2：依柯胰岛素组与德谷胰岛素组DTSQs评分从基线到第26周的变化

图3. ONWARDS 5：依柯胰岛素组与基础胰岛素日制剂组DTSQs评分从基线到第52周的变化

所以，这体现了胰岛素周制剂依柯胰岛素未来对于糖尿病患者，特别是有研究证明的T2DM患者，不管是作为转换治疗还是起始治疗，都是一个非常好的选择。与基础胰岛素日制剂相比，依柯胰岛素能够明显提升T2DM患者的生活质量，在确保疗效的情况下，最重要的是患者无需每日注射胰岛素，不会对生活和工作造成太大影响，患者特别愿意继续使用这种胰岛素，也愿意将这种治疗方案推荐给其他人。这两项研究提供的是典型的以患者为中心的数据，证实胰岛素周制剂将为糖尿病患者带来新的希望。

《国际糖尿病》：请谈谈您对胰岛素周制剂有哪些期待？

孙子林教授：胰岛素周制剂给糖尿病患者的生活质量带来了大幅提升，甚至有可能让患者在一段时间内忘记自己患有糖尿病，这也是糖尿病治疗中一直追求的目标，即采用各种方法来维护糖尿病患者的幸福感。对于必须使用胰岛素，特别是基础胰岛素治疗的糖尿病患者，有了依柯胰岛素，能够使其将来的生活质量得到保证。我们希望中国糖尿病患者能够尽早享用这种好产品，据悉其可能将于明年在中国上市，这一消息令人兴奋。

在未来的进一步研发创新方面，现有的基础胰岛素日制剂与GLP-1RA日制剂的联合制剂如德谷胰岛素利拉鲁肽的治疗理念值得借鉴。依柯胰岛素作为一种基础胰岛素周制剂，若能与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽做成联合制剂，则可兼顾空腹与餐后血糖，同时减少体重增加和低血糖发生，这种组合令人非常期待。

参考文献

1. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308. ONWARDS 1

2. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237. ONWARDS 3

3. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023 Sep 26. doi: 10.7326/M23-1288. ONWARDS 5

4. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425. ONWARDS 2

5. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940. ONWARDS 4

6. Polonsky W, et al. 59th EASD Annual Meeting 2023. SO 62-780.

7. Goldenberg R, et al. 59th EASD Annual Meeting 2023. SO 62-776.

往期回顾

陈璐璐教授：应对基础胰岛素应用挑战，胰岛素周制剂令人期待 | EASD2023

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