ADA 2026前沿 | SGLT2i真实世界应用现状、多维获益与临床价值

编者按:

当前糖尿病诊疗已全面迈入糖心肾一体化综合管理时代,兼具降糖、心血管与肾脏保护多重价值的钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i),成为国内外糖尿病诊疗指南重点推荐的核心药物。2026年美国糖尿病协会(ADA)科学年会集中发布多项围绕SGLT2i的真实世界研究与临床试验,涵盖临床使用现状、不同人群获益、创新治疗方案、器官保护与代谢改善等多个维度。本文系统剖析SGLT2i的临床应用现状与综合治疗价值,为临床规范用药、优化治疗策略提供循证参考。

一、SGLT2i真实世界临床用药现状与人群差异

随着糖尿病综合管理理念不断升级,兼具心肾保护多重获益的SGLT2i与胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)已成为指南推荐的2型糖尿病治疗的核心药物,尤其适用于合并心血管疾病、糖尿病肾病、肥胖及血糖控制不佳的高危人群。然而在真实临床场景中,指南指导的药物治疗(GDMT)应用现状仍不尽如人意,药物落地情况与选择倾向及不同人群的用药可及性均存在显著差异,指南推荐与真实世界实践之间仍存在亟待弥合的鸿沟。

1.1心肾高危人群用药模式的演变

美国加州大学Hugo Torres团队的一项研究评估了心血管疾病(CVD)、糖尿病肾病(DKD)等用药指征与SGLT2i、GLP-1RA药物使用率的相关性[1]。研究纳入7917例2型糖尿病患者,累计12 667个观察周期,针对2016~2018年、2019~2021年、2022~2023年三个时间段展开分析。结果显示,SGLT2i、GLP-1RA的使用率均有增长(图1),肥胖、高糖化血红蛋白(HbA1c>8%)人群的SGLT2i/GLP-1RA使用率分别提高了12.6%、16.3%,而存在CVD或DKD的患者仅提高6.4%;至2022~2023年,肥胖、高HbA1c人群使用率分别达到50.9%、50.7%,高于CVD或DKD人群的46.7%;用药增速方面,肥胖人群在2022~2023年阶段的增长速度提升7%,而心肾疾病相关指征并未加快用药增长。


图1. 不同时间段2型糖尿病患者SGLT2i、GLP-1RA使用率变化趋势

研究结果提示,尽管指南明确推荐合并CVD、CKD等心肾疾病患者使用SGLT2i,但临床实践中这些高危人群的药物使用率仍低于单纯肥胖及血糖控制不佳患者。


1.2社会人口学因素对用药可及性的影响


在大型综合医疗体系中,不同人口学特征人群的SGLT2i与GLP-1RA使用情况同样存在分化。美国Sutter医院Naomi Dillard等人选取2022~2025年共60 239例合并肥胖的2型糖尿病患者开展回顾性分析,评估年龄、性别、种族等与两类药物使用率的关联[2]。结果显示,整体人群中仅42%的患者使用过至少一次GLP-1RA,SGLT2i用药趋势与之相近。青年患者、女性患者的用药占比显著高于老年患者与男性患者。种族分布上,夏威夷原住民/太平洋岛民群体使用率最高,亚裔人群使用率最低。

另一项长期随访研究纳入了6607例2型糖尿病患者[3],结果显示2016年黑人患者使用SGLT2i或GLP-1RA的比例较非西班牙裔白人患者低8.1%,西班牙裔、亚裔人群基线使用率与白人人群基本持平;从2021至2023年,亚裔人群用药增速较缓,而黑人、西班牙裔人群的用药增速则未出现明显提升。

这两项研究表明,社会人口学特征是影响SGLT2i临床普及的重要因素之一,少数族裔人群长期面临SGLT2i、GLP-1RA使用不足的问题,需进一步加以干预以加强用药公平性。


1.3 医保体系下的药物使用差异及政策影响


医保类型同样对患者用药选择与药物整体使用率有着直接影响。美国加州大学Hugo Torres团队一项覆盖63 152例2型糖尿病患者、累计观察153 051人年的队列研究[4],对比了不同医保人群的SGLT2i与GLP-1RA用药情况。基线数据表明,相较于商业保险人群与联邦医疗保险人群,医疗补助参保人群使用GLP-1RA的概率显著偏低;而SGLT2i的使用率无明显差异。2022年医保政策实施后,医疗补助参保人群的GLP-1RA使用率变化不大,而SGLT2i使用率则出现明显提升(表1),表明在政策优化下,SGLT2i的可及性得到了改善。

表1. 医保政策实施前后不同医保人群GLP-1RA、SGLT2i使用率变化情况


总结

综合多项真实世界研究可知,目前SGLT2i在2型糖尿病群体中的临床实践与指南推荐仍存在脱节,心肾高风险人群使用率不足,年龄、性别、种族、医保类型等均会影响药物使用率与可及性,未来亟需借助多种干预手段,推动GDMT的规范化应用,充分发挥SGLT2i的心肾保护价值。

二、SGLT2i在糖尿病人群中的整体疗效与综合获益

依托日趋丰富的临床循证证据,SGLT2i不再局限于基础降糖作用,在不同风险分层、不同病程阶段以及各类特殊糖尿病人群中,均展现出心血管保护、肾脏防护、改善代谢、助力疾病缓解等多元化综合获益。


2.1 SGLT2i在中低风险2型糖尿病人群中的有效性和安全性


美国David Geffen医学院Hanseul Cho等人比较了SGLT2i、GLP-1RA和二肽基肽酶4抑制剂(DPP4i)在无CVD的中低风险2型糖尿病成人中的有效性和安全性[5]。研究纳入了英美四大数据库2013~2021年数据,对SGLT2i、GLP-1RA和DPP4i展开两两对照分析。结果显示,与DPP4i相比,SGLT2i可降低复合主要不良心血管事件风险(RR=0.81)、心力衰竭住院风险(RR=0.43)、全因死亡风险(RR=0.74)及卒中风险(RR=0.85);相比GLP-1RA,SGLT2i还可降低心力衰竭住院风险(RR=0.59)。

2.2基于SGLT2i的阶梯强化治疗方案对2型糖尿病患者的疗效与安全性

中山大学附属第一医院李延兵教授团队探索了基于SGLT2i的阶梯强化治疗方案在初诊2型糖尿病患者中的疗效与安全性[6]。研究共纳入60例患者,平均HbA1c为10.5±1.5%,分别接受基于SGLT2i的阶梯强化治疗与传统院内短期强化胰岛素治疗。结果显示,两组缓解率无统计学差异,但阶梯强化治疗组在胰岛素敏感性改善方面表现更优,Matsuda指数更高(6.5 vs. 4.5),胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)更低(2.3 vs. 4.5)。研究表明,基于SGLT2i的阶梯强化治疗方案具有改善胰岛素敏感性的优势,是一种有前景的糖尿病缓解策略。

总结:

综合两项临床研究可见,SGLT2i在心血管、肾脏保护方面优势突出,对于中低心血管风险人群也能带来明确获益。同时,基于SGLT2i构建的阶梯强化方案,可有效助力初诊2型糖尿病患者实现病情缓解,兼顾代谢指标改善。随着适用场景不断拓展,SGLT2i的多重获益特性也进一步夯实了该类药物在糖尿病综合管理中的重要地位。

写在最后

2026年ADA年会相关研究告诉我们,真实世界中,SGLT2i的心肾保护价值虽已得到临床认可,但心肾高危人群使用不足、不同人群用药不均等问题仍较为突出,临床实践仍需向指南推荐进一步靠拢。疗效与安全性层面,SGLT2i的多器官保护价值已得到充分验证,以此为基础构建的阶梯强化疗法与联合用药方案,也为临床治疗提供了有效新思路。随着SGLT2i相关循证体系日趋完善,后续临床既要推动规范化用药、缩小群体间用药差异,也要依托最新研究探索联合治疗方案,最大化发挥药物综合获益,推进糖尿病及其并发症的精细化管理。

参考文献:
[1] TORRES H. Evolving prescription patterns of SGLT2i and GLP-1RA among type 2 diabetes patients with cardiovascular and renal complications [R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026.
[2] DILLARD N. Influence of sociodemographic characteristics on the accessibility of SGLT2i and GLP-1RA in obese type 2 diabetes patients [R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026.
[3] Anonymous. Long-term racial disparities in the utilization of SGLT2i and GLP-1RA in type 2 diabetes [R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026.
[4] TORRES H. The impact of medical insurance policies on the use of SGLT2i and GLP-1RA in patients with type 2 diabetes [R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026.
[5] CHO H, ALKABBANI W, ORTEGA-MONTIEL J, et al. Effectiveness and Safety of SGLT2i, GLP-1RA, and DPP-4i in Adults with T2D at Low-to-Moderate Cardiovascular Risk: 2201-P [R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026.
[6] Liu L, Ke W, Tang S, Wan X, Xu L, Liu J, Zheng Z, Li Y. Efficacy and Safety of Simplified SGLT-2i Based Stepwise Intensive Therapy in Inducing Diabetes Remission in Newly Diagnosed Type 2 Diabetes with Severe Hyperglycemia: A Pilot Study: 1845-P[R]. 2026 ADA Annual Meeting, 2026. 2 comments

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