一年一度的美国糖尿病协会科学年会(ADA2026)近日在美国新奥尔良盛大召开,作为全球糖尿病和减重领域最具权威性、前沿性的国际学术盛会之一,今年重磅公布了多项前沿成果。DREAMS-3研究尤为瞩目,这也是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽开展头对头比较的Ⅲ期临床试验。如今“糖胖共病”已成为临床突出的慢病难题,随着药物研发从单靶点迈向多靶点阶段,临床迫切需要高质量循证证据指导用药。而本次大会公布的DREAMS-3最新数据[1],交出了亮眼答卷:
玛仕度肽组在32周时达到HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的复合终点比例为48.0%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%(P<0.0001),显示玛仕度肽在血糖控制及体重管理的综合疗效上具有优势。
与司美格鲁肽1 mg相比,玛仕度肽6 mg 在改善腰围、收缩压以及血脂谱(甘油三酯和总胆固醇)方面表现出更显著的降幅,提示其在心血管代谢风险综合管理中具有潜在的更大获益。

DREAMS-3最新数据于ADA大会现场进行公布
一、从单靶到双靶:代谢共病治疗迈入双引擎时代
对于2型糖尿病(T2DM)合并肥胖患者,共病绝非简单疾病叠加,其危害呈倍增效应:一方面肥胖加重胰岛素抵抗,大幅提升血糖管控难度;另一方面显著升高心血管疾病发病风险,同时诱发代谢相关脂肪性肝病、高血压、高尿酸血症等多种合并症,严重降低患者生活质量。因此,有效控制体重与血糖管理均至关重要。
随着新药研发突破,胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂及多靶点受体激动剂凭借降糖、减重双重获益,成为糖胖共病治疗的核心选择[2]。胰高血糖素(GCG)可促进脂肪分解、提升能量消耗,在此基础上研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽,突破单靶点药物局限,减重与代谢改善潜力突出[3]。既往研究已证实其可有效降低中国人群体重与血糖,但缺乏与临床主流药物司美格鲁肽的头对头高质量循证证据,DREAMS-3研究应运而生,填补这一临床空白。
二、硬核头对头数据:DREAMS-3研究以48% vs. 21%诠释双靶点优势
1. 设计严谨,贴合国人真实诊疗场景
DREAMS-3研究为一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,在中国42家医院开展,头对头对比玛仕度肽与司美格鲁肽治疗中国早期T2DM合并肥胖患者的疗效与安全性[1]。入组标准:BMI≥28 kg/m2、病程≤10年、经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖控控制不佳(HbA1c仍在7.0%~10.5%)的肥胖T2DM患者。1:1随机分为玛仕度肽组(n=175)、司美格鲁肽组(n=174),从低剂量逐步爬坡滴定后,分别接受每周皮下注射玛仕度肽6 mg或司美格鲁肽1 mg,32周治疗结束后再开展24周延伸随访。
两组基线各项指标均衡可比,为后续疗效对比提供可靠基线。主要终点为:治疗第32周时,HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的受试者占比,次要终点涵盖多维度代谢指标,并全面评估药物安全性。
2. 亮眼研究结果,凸显玛仕度肽优效性
主要终点优效显著:第32周时,疗效估算玛仕度肽组HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%,司美格鲁肽组为21.0%,组间差异极具统计学意义(P<0.0001)(图1)。

图1. 第32周两组主要终点达标率对比(HbA1c<7.0%且体重下降≥10%)
降糖减重全面领先:在5组不同(HbA1c+减重)复合达标标准下,玛仕度肽各方案达标率均高于司美格鲁肽组(图2)。其中,HbA1c<7.0% + 减重≥5%组,玛仕度肽与司美格鲁肽均展现出良好疗效(74.7% vs. 51.0%),在更严苛的标准下,玛仕度肽的达标率始终更高:HbA1c 6.5%+减重≥15%组,司美格鲁肽组达标率为6.6%,玛仕度肽仍保持15.9%的达标率。

图2. 5组不同“HbA1c+减重”复合达标标准下,两组达标率汇总
多维代谢指标改善更突出:与司美格鲁肽1 mg相比,玛仕度肽6 mg在腰围、收缩压、甘油三酯及总胆固醇方面的降幅更大,多数指标组间差异具统计学意义(P<0.05)。数据结果见表1。
表1. 第32周两组心血管代谢指标较基线变化情况

安全性平稳可控:32周治疗中,两类药物最常见不良反应为胃肠道反应(恶心、腹泻、呕吐),不良反应多为轻至中度;两组整体安全性可控,严重不良反应、因不良反应停药发生率均偏低。
三、1+1>2:双靶点机制协同,破解国人代谢痛点
玛仕度肽作为全球领先的GCG/GLP-1双受体激动剂,独特的双靶点协同机制,是其疗效超越单靶点GLP-1制剂的核心根源,精准适配中国T2DM合并肥胖患者代谢特征。
1. “改善胰岛素抵抗+促进胰岛素分泌”,直击T2DM核心病理
激活GLP-1受体:促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素过度分泌,平稳调控全天血糖;同时延缓胃排空、增强中枢饱腹感,从源头减少热量摄入,实现强效降糖、抑制食欲双重作用[4]。
激活GCG受体:特异性作用于肝脏,促进脂肪氧化分解、减少内脏脂肪合成,提升全身能量消耗[5];同时改善肝脏脂肪代谢、降低血尿酸水平,实现燃脂护肝、优化代谢的额外获益[6,7]。
两大靶点形成“节流控摄入 + 开源促代谢”的协同效应,突破单靶点药物仅能抑制食欲的局限,直击胰岛素抵抗、内脏脂肪堆积两大核心病理问题。
2. 临床差异化核心优势
双优效更优解:相较司美格鲁肽等单靶点制剂,玛仕度肽兼具更强降糖与减重效果,32周即可实现超10%平均体重降幅,助力糖胖患者快速达成代谢改善目标。
代谢获益更全面:除降糖减重外,可同步改善血脂、血压、肝酶、血尿酸等心血管代谢指标,逆转代谢相关脂肪性肝病,契合中国患者腹型肥胖、合并症高发的特点。
国人适配性更强:基于中国人群临床研发,精准匹配国人以内脏脂肪堆积为主的肥胖特征,循证数据完全贴合国内临床诊疗需求。
四、DREAMS系列研究三部曲:从登顶《自然》到闪耀ADA,中国原研迈向全球创新前沿
1. DREAMS-1&2研究同登《自然》,获全球顶级期刊双重认证
在DREAMS-3研究惊艳ADA之前,DREAMS系列研究已创造了中国代谢领域的历史性时刻——DREAMS-1和DREAMS-2研究成果同期登顶国际顶级学术期刊《自然》(Nature)杂志[9,10]。
针对中国初治T2DM患者,首次在真实世界中验证了玛仕度肽的降糖有效性与安全性,为后续进阶研究奠定了坚实基础;
在经治患者群体中,玛仕度肽对比度拉糖肽(GLP-1受体激动剂)展现出更优的降糖减重综合效果。
2. 终极突破:DREAMS-3研究数据验证双靶点是糖胖共病优选方案
DREAMS-3研究作为该系列的巅峰之作,以全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂 vs. 司美格鲁肽的头对头Ⅲ期设计,用48.0% vs. 21.0%的硬核数据,终结了“单靶点GLP-1是否足够”的临床争论,以实证宣告:双靶点激动剂是“糖胖共病”优解。
从临床诊疗角度,本研究入组人群基线合并症高发,真实还原国内糖胖患者临床现状。我国 T2DM患者血糖、血压、血脂三项指标全部达标率仅4.4%[8],而玛仕度肽可同步多重代谢危险因素,有望显著改善患者远期心血管预后。此外,研究设置24周延伸期,对6 mg耐受良好且仍超重患者上调至9 mg,为临床个体化剂量调整提供了循证参考。
五、多剂量注射笔全新获批,赋能临床便捷管理
循证数据奠定疗效基石,而让好药真正惠及患者,临床可及性是必不可少的一环。近日,玛仕度肽注射液预充式多剂量注射笔正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,为中国临床医生和广大糖尿病患者的疾病管理,带来更加灵活的长期治疗选择。
本次获批的玛仕度肽预充式多剂量注射笔(2 ml:24 mg),一支笔实现2 mg/4 mg/6 mg全剂量精准滴定,可随患者血糖波动、联合用药方案变化灵活调整,兼顾起始、滴定、长期维持全周期个体化需求。针对T2DM常需多药联用、血糖需及时调整的特点,该剂型助力医生及时优化给药方案,同步提升治疗体验和便利性,全面提升患者用药依从性。
结语
DREAMS-3研究荣登ADA大会,以扎实的头对头循证数据证实,GCG/GLP-1双靶点制剂玛仕度肽在T2DM合并肥胖患者的降糖、减重疗效更优,且安全性平稳可控。作为国产自主研发的创新药物,玛仕度肽实现了从单一降糖到糖、脂、体重、肝肾代谢全面管控的治疗升级。
从DREAMS-1&2研究登顶《自然》到DREAMS-3研究闪耀ADA,玛仕度肽以中国原研之力,走出了一条从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的创新之路。对于面对“糖胖共病”患者的临床医生而言,DREAMS系列研究的完整证据链提供了一个强有力的新选择——当我们需要同时解决血糖与体重两大难题时,GCG/GLP-1双靶点激动剂或许正是答案。
参考文献
[1] Mazdutide vs. Semaglutide in Chinese Adults with Type 2 Diabetes and Obesity (DREAMS-3): A Randomised, Open-Label, Phase 3b Trial [ADA.Board No. 1226]
[2] M. Davies, L.et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial, The Lancet 397 (2021) 971–984.
[3] Y. CHEN, et al. 682-P: Novel Dual Glucagon and Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist LY3305677 Improves Glucose Control, Reduces Body Weight, and Increases Energy Expenditure in Mice, Diabetes 70 (2021).
[4] S. Breit, D. Hubl, The effect of GLP-1RAs on mental health and psychotropics induced metabolic disorders: A systematic review. Psychoneuroendocrinology 176 (2025) 107415.
[5] O. Al-Massadi, J. Fern?, C. Diéguez, R. Nogueiras, M. Qui?ones, Glucagon
Control on Food Intake and Energy Balance., Int J Mol Sci 20 (2019).
[6] L. Ji, H. Jiang, Z. Cheng, W, et al. Qian, A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity, Nat Commun 14 (2023).
[7] L. Ji, H. Jiang, Y. Bi, et al, Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight, New England Journal of Medicine (2025).
[8] V.W. Zhong, D. Yu, L. Zhao, Y. et al. Achievement of Guideline-Recommended Targets in Diabetes Care in China A Nationwide Cross-Sectional Study, Ann Intern Med 176 (2023) 1037–1046.
[9] Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).
[10] Guo L., Zhang B., Xue X., et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).
会场掠影
玛仕度肽组在32周时达到HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的复合终点比例为48.0%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%(P<0.0001),显示玛仕度肽在血糖控制及体重管理的综合疗效上具有优势。
与司美格鲁肽1 mg相比,玛仕度肽6 mg 在改善腰围、收缩压以及血脂谱(甘油三酯和总胆固醇)方面表现出更显著的降幅,提示其在心血管代谢风险综合管理中具有潜在的更大获益。

DREAMS-3最新数据于ADA大会现场进行公布
一、从单靶到双靶:代谢共病治疗迈入双引擎时代
对于2型糖尿病(T2DM)合并肥胖患者,共病绝非简单疾病叠加,其危害呈倍增效应:一方面肥胖加重胰岛素抵抗,大幅提升血糖管控难度;另一方面显著升高心血管疾病发病风险,同时诱发代谢相关脂肪性肝病、高血压、高尿酸血症等多种合并症,严重降低患者生活质量。因此,有效控制体重与血糖管理均至关重要。
随着新药研发突破,胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂及多靶点受体激动剂凭借降糖、减重双重获益,成为糖胖共病治疗的核心选择[2]。胰高血糖素(GCG)可促进脂肪分解、提升能量消耗,在此基础上研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽,突破单靶点药物局限,减重与代谢改善潜力突出[3]。既往研究已证实其可有效降低中国人群体重与血糖,但缺乏与临床主流药物司美格鲁肽的头对头高质量循证证据,DREAMS-3研究应运而生,填补这一临床空白。
二、硬核头对头数据:DREAMS-3研究以48% vs. 21%诠释双靶点优势
1. 设计严谨,贴合国人真实诊疗场景
DREAMS-3研究为一项随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,在中国42家医院开展,头对头对比玛仕度肽与司美格鲁肽治疗中国早期T2DM合并肥胖患者的疗效与安全性[1]。入组标准:BMI≥28 kg/m2、病程≤10年、经单纯饮食运动干预伴/不伴二甲双胍单药治疗血糖控控制不佳(HbA1c仍在7.0%~10.5%)的肥胖T2DM患者。1:1随机分为玛仕度肽组(n=175)、司美格鲁肽组(n=174),从低剂量逐步爬坡滴定后,分别接受每周皮下注射玛仕度肽6 mg或司美格鲁肽1 mg,32周治疗结束后再开展24周延伸随访。
两组基线各项指标均衡可比,为后续疗效对比提供可靠基线。主要终点为:治疗第32周时,HbA1c<7.0%且体重下降≥10%的受试者占比,次要终点涵盖多维度代谢指标,并全面评估药物安全性。
2. 亮眼研究结果,凸显玛仕度肽优效性
主要终点优效显著:第32周时,疗效估算玛仕度肽组HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%,司美格鲁肽组为21.0%,组间差异极具统计学意义(P<0.0001)(图1)。

图1. 第32周两组主要终点达标率对比(HbA1c<7.0%且体重下降≥10%)
降糖减重全面领先:在5组不同(HbA1c+减重)复合达标标准下,玛仕度肽各方案达标率均高于司美格鲁肽组(图2)。其中,HbA1c<7.0% + 减重≥5%组,玛仕度肽与司美格鲁肽均展现出良好疗效(74.7% vs. 51.0%),在更严苛的标准下,玛仕度肽的达标率始终更高:HbA1c 6.5%+减重≥15%组,司美格鲁肽组达标率为6.6%,玛仕度肽仍保持15.9%的达标率。

图2. 5组不同“HbA1c+减重”复合达标标准下,两组达标率汇总
多维代谢指标改善更突出:与司美格鲁肽1 mg相比,玛仕度肽6 mg在腰围、收缩压、甘油三酯及总胆固醇方面的降幅更大,多数指标组间差异具统计学意义(P<0.05)。数据结果见表1。
表1. 第32周两组心血管代谢指标较基线变化情况

安全性平稳可控:32周治疗中,两类药物最常见不良反应为胃肠道反应(恶心、腹泻、呕吐),不良反应多为轻至中度;两组整体安全性可控,严重不良反应、因不良反应停药发生率均偏低。
三、1+1>2:双靶点机制协同,破解国人代谢痛点
玛仕度肽作为全球领先的GCG/GLP-1双受体激动剂,独特的双靶点协同机制,是其疗效超越单靶点GLP-1制剂的核心根源,精准适配中国T2DM合并肥胖患者代谢特征。
1. “改善胰岛素抵抗+促进胰岛素分泌”,直击T2DM核心病理
激活GLP-1受体:促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素过度分泌,平稳调控全天血糖;同时延缓胃排空、增强中枢饱腹感,从源头减少热量摄入,实现强效降糖、抑制食欲双重作用[4]。
激活GCG受体:特异性作用于肝脏,促进脂肪氧化分解、减少内脏脂肪合成,提升全身能量消耗[5];同时改善肝脏脂肪代谢、降低血尿酸水平,实现燃脂护肝、优化代谢的额外获益[6,7]。
两大靶点形成“节流控摄入 + 开源促代谢”的协同效应,突破单靶点药物仅能抑制食欲的局限,直击胰岛素抵抗、内脏脂肪堆积两大核心病理问题。
2. 临床差异化核心优势
双优效更优解:相较司美格鲁肽等单靶点制剂,玛仕度肽兼具更强降糖与减重效果,32周即可实现超10%平均体重降幅,助力糖胖患者快速达成代谢改善目标。
代谢获益更全面:除降糖减重外,可同步改善血脂、血压、肝酶、血尿酸等心血管代谢指标,逆转代谢相关脂肪性肝病,契合中国患者腹型肥胖、合并症高发的特点。
国人适配性更强:基于中国人群临床研发,精准匹配国人以内脏脂肪堆积为主的肥胖特征,循证数据完全贴合国内临床诊疗需求。
四、DREAMS系列研究三部曲:从登顶《自然》到闪耀ADA,中国原研迈向全球创新前沿
1. DREAMS-1&2研究同登《自然》,获全球顶级期刊双重认证
在DREAMS-3研究惊艳ADA之前,DREAMS系列研究已创造了中国代谢领域的历史性时刻——DREAMS-1和DREAMS-2研究成果同期登顶国际顶级学术期刊《自然》(Nature)杂志[9,10]。
针对中国初治T2DM患者,首次在真实世界中验证了玛仕度肽的降糖有效性与安全性,为后续进阶研究奠定了坚实基础;
在经治患者群体中,玛仕度肽对比度拉糖肽(GLP-1受体激动剂)展现出更优的降糖减重综合效果。
2. 终极突破:DREAMS-3研究数据验证双靶点是糖胖共病优选方案
DREAMS-3研究作为该系列的巅峰之作,以全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂 vs. 司美格鲁肽的头对头Ⅲ期设计,用48.0% vs. 21.0%的硬核数据,终结了“单靶点GLP-1是否足够”的临床争论,以实证宣告:双靶点激动剂是“糖胖共病”优解。
从临床诊疗角度,本研究入组人群基线合并症高发,真实还原国内糖胖患者临床现状。我国 T2DM患者血糖、血压、血脂三项指标全部达标率仅4.4%[8],而玛仕度肽可同步多重代谢危险因素,有望显著改善患者远期心血管预后。此外,研究设置24周延伸期,对6 mg耐受良好且仍超重患者上调至9 mg,为临床个体化剂量调整提供了循证参考。
五、多剂量注射笔全新获批,赋能临床便捷管理
循证数据奠定疗效基石,而让好药真正惠及患者,临床可及性是必不可少的一环。近日,玛仕度肽注射液预充式多剂量注射笔正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,为中国临床医生和广大糖尿病患者的疾病管理,带来更加灵活的长期治疗选择。
本次获批的玛仕度肽预充式多剂量注射笔(2 ml:24 mg),一支笔实现2 mg/4 mg/6 mg全剂量精准滴定,可随患者血糖波动、联合用药方案变化灵活调整,兼顾起始、滴定、长期维持全周期个体化需求。针对T2DM常需多药联用、血糖需及时调整的特点,该剂型助力医生及时优化给药方案,同步提升治疗体验和便利性,全面提升患者用药依从性。
结语
DREAMS-3研究荣登ADA大会,以扎实的头对头循证数据证实,GCG/GLP-1双靶点制剂玛仕度肽在T2DM合并肥胖患者的降糖、减重疗效更优,且安全性平稳可控。作为国产自主研发的创新药物,玛仕度肽实现了从单一降糖到糖、脂、体重、肝肾代谢全面管控的治疗升级。
从DREAMS-1&2研究登顶《自然》到DREAMS-3研究闪耀ADA,玛仕度肽以中国原研之力,走出了一条从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的创新之路。对于面对“糖胖共病”患者的临床医生而言,DREAMS系列研究的完整证据链提供了一个强有力的新选择——当我们需要同时解决血糖与体重两大难题时,GCG/GLP-1双靶点激动剂或许正是答案。
参考文献
[1] Mazdutide vs. Semaglutide in Chinese Adults with Type 2 Diabetes and Obesity (DREAMS-3): A Randomised, Open-Label, Phase 3b Trial [ADA.Board No. 1226]
[2] M. Davies, L.et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial, The Lancet 397 (2021) 971–984.
[3] Y. CHEN, et al. 682-P: Novel Dual Glucagon and Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist LY3305677 Improves Glucose Control, Reduces Body Weight, and Increases Energy Expenditure in Mice, Diabetes 70 (2021).
[4] S. Breit, D. Hubl, The effect of GLP-1RAs on mental health and psychotropics induced metabolic disorders: A systematic review. Psychoneuroendocrinology 176 (2025) 107415.
[5] O. Al-Massadi, J. Fern?, C. Diéguez, R. Nogueiras, M. Qui?ones, Glucagon
Control on Food Intake and Energy Balance., Int J Mol Sci 20 (2019).
[6] L. Ji, H. Jiang, Z. Cheng, W, et al. Qian, A phase 2 randomised controlled trial of mazdutide in Chinese overweight adults or adults with obesity, Nat Commun 14 (2023).
[7] L. Ji, H. Jiang, Y. Bi, et al, Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight, New England Journal of Medicine (2025).
[8] V.W. Zhong, D. Yu, L. Zhao, Y. et al. Achievement of Guideline-Recommended Targets in Diabetes Care in China A Nationwide Cross-Sectional Study, Ann Intern Med 176 (2023) 1037–1046.
[9] Zhu D., Zhao J., Cai H., et al. Mazdutide versus placebo in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).
[10] Guo L., Zhang B., Xue X., et al. Mazdutide versus dulaglutide in Chinese adults with type 2 diabetes. Nature (2025).
会场掠影


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