编者按:自2021年美国糖尿病协会(ADA)与欧洲糖尿病研究协会(EASD)联合发布成人1型糖尿病(T1DM)管理共识发布以来,该领域在诊断技术、血糖监测、胰岛素输注及疾病修饰治疗等方面取得重大进展,临床对微血管并发症筛查、心血管风险管理及肥胖干预的需求也日益迫切。
为回应这些进展与需求,两大权威组织对2021版共识进行了全面修订。新版共识初稿已于EASD 2025年会公布,本届ADA年会进一步分享了部分更新内容,目前正等待正式发表。
围绕上述议题,在南加州大学凯克医学院Anne Peters教授主持的专题会议上,迈阿密大学糖尿病研究所Jay Skyler教授、哥本哈根斯Steno糖尿病中心Kirsten K Nørgaard教授以及阿姆斯特丹大学J. Hans DeVries教授,对T1DM的诊断、血糖管理、微血管并发症、心血管风险管理及肥胖干预等核心内容进行了系统深入的解读。
一、T1DM的诊断与分期

Jay Skyler教授指出,新版共识在诊断算法、疾病分期及β细胞功能保护方面作出重要更新,为临床实践提供了更清晰的路径。
1、更新诊断流程图
新版共识建议结合临床特征与生物标志物进行综合判断(图1)。低C肽水平(在高血糖情况下)可确诊T1DM;而较高C肽水平不能完全排除T1DM,尤其是成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)。该更新反映了临床中鉴别成人T1DM与2型糖尿病(T2DM)的复杂性。
2、T1DM的3期分类
对于具有≥2种胰岛自身抗体的人群,新版共识明确了T1DM的3期分类(表1),以指导筛查、识别早期干预窗口及判断预后。
1期:无空腹血糖受损(IFG)、无糖耐量受损(IFG),HbA1c正常。
2期:已出现IFG(5.6~6.9 mmol/L)或IFG(2小时血糖7.8~11.0 mmol/L),或HbA1c 5.7%~6.4%,或HbA1c升高≥10%;
3期:符合标准糖尿病诊断标准。
表1. T1DM分期

3、β细胞功能保护与替代
新版共识梳理了多个发展方向:
替代治疗:胰腺与胰岛移植仍适用于高度选择的难治性病例,但先进的自动胰岛素输注(AID)系统已显著减少移植需求。
前沿探索:干细胞来源的胰岛已进入临床试验,封装、免疫逃逸及异种移植等策略为T1DM治疗带来全新可能。
二、T1DM的血糖管理

Kirsten K Nørgaard教授指出,持续葡萄糖监测(CGM)与AID系统的快速发展,推动T1DM血糖管理进入精准化、智能化时代。
1、CGM应用与血糖控制目标
CGM已成为T1DM血糖监测的标准手段,可实时提供血糖水平、变化趋势及警报信息,有助于优化血糖控制、改善生活质量并降低低血糖负担,老年及低血糖意识受损(IAH)患者获益尤为明显。当然,所有患者仍需具备传统血糖监测能力,作为备用方案。
共识基于患者特征提出分层血糖控制目标(图2):
多数成人T1DM:葡萄糖目标范围内时间(TIR,3.9~10.0 mmol/L)>70%,葡萄糖低于目标范围时间(TAR,<3.9 mmol/L)<4%,高于目标范围时间(TAR,>10.0 mmol/L)<25%。
宽松与严格目标人群:前者可适当放宽标准,后者建议采用更严格的TIR(3.5~7.8 mmol/L)>70%。

图2. 成人T1DM血糖控制分层目标
2、胰岛素治疗与AID系统
理想的胰岛素替代方案应在维持血糖达标的同时,允许患者在进餐、碳水化合物摄入和活动方面具有灵活性。目前,胰岛素泵与CGM整合形成的AID系统已成为许多T1DM患者的首选输注方式,可改善血糖、降低低血糖风险并提升生活质量。临床医生和用户需熟悉不同AID系统(如MiniMed 780G、Omnipod 5、Tandem Control-IQ、CamAPS FX、iLet、Twiist、Diabeloop等)的算法原理及可调节参数。每日多次胰岛素注射(MDI)仍是重要选择,胰岛素类似物和注射笔为首选;吸入式胰岛素在可获得且适当情况下亦可使用。
3、辅助治疗
尽管超说明书使用有所增加,但目前证据尚不足以推荐常规使用辅助治疗改善T1DM血糖控制。各类辅助治疗对T1DM患者血糖及代谢指标的影响见表2。
表2. 辅助治疗对成人T1DM血糖及其他代谢指标影响

4、急性代谢急症
低血糖:人群严重低血糖发生率未见显著下降。建议通过问卷或简单问题识别IAH,其为严重低血糖的重要危险因素。采用CGM、生理性胰岛素方案及结构化或个体化教育可有效降低低血糖风险。
糖尿病酮症酸中毒(DKA):危险因素包括年轻、社会经济地位低、感染、并发疾病、心理压力、胰岛素漏用或剂量不足、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)辅助治疗。预防策略包括糖尿病自我管理教育、强化血糖及酮体监测等,持续酮体监测技术正在开发中。
5、老年人群
患者安全(尤其是避免低血糖)为首要任务。治疗目标与方案应基于患者的功能和认知状态、护理支持、低血糖史及IAH情况、对血糖波动的恐惧及预期寿命。独立生活者(包括轻度认知障碍者)使用先进技术有效且安全,不应仅因年龄停用或排除。若胰岛素给药困难,可考虑简化管理方案。
6、住院患者
住院T1DM患者DKA风险增加,须谨慎避免胰岛素中断。血糖目标方面,大多数非危重与危重患者建议控制在7.8~10.0 mmol/L;非危重患者若可安全达标且不引起低血糖,可考虑更严格的5.6~10.0 mmol/L。CGM在非危重住院患者(包括血液透析、腹部术后及实体器官移植者)中证实有效且安全。AID系统可能改善血糖结局、减少工作人员负荷并提高患者满意度。对于神志清醒的非危重患者,应在适当监督下鼓励继续使用CGM、胰岛素泵或AID系统,同时强调工作人员培训的重要性。
三、微血管并发症、心血管风险和肥胖

J. Hans DeVries教授分享了新版共识中关于微血管并发症筛查、心血管风险管理及肥胖管理的更新内容。
1、微血管并发症筛查
共识推荐,诊断后5年内无需进行微血管并发症筛查。核心筛查手段包括眼底摄影、10 g单丝测试、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)和估算肾小球滤过率(eGFR)。筛查频率应根据检查结果、血糖水平和合并症个体化制定,优化血糖和血压仍是预防并发症进展的关键。
视网膜病变:眼底摄影优于传统眼科检查,在缺乏眼科医生的地区可用于筛查并支持远程或自动读片;在有眼科医生的地区,该技术可提高效率、降低成本。若一次筛查结果正常且血糖控制理想,可考虑降低筛查频率,此策略具有成本效益。
肾脏病变:初筛采用随机点尿UACR,因白蛋白尿生物变异性高,需2~3次阳性结果方可确认。同时应通过尿分析排除肾小球疾病及年轻成人的体位性蛋白尿。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)是基础治疗,SGLT2i和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的作用日益凸显。肾内科转诊指征包括:白蛋白尿进行性增加、使用血流动力学活性药物后eGFR下降超过30%,或eGFR<30 ml/min。
神经病变:低风险个体3年累积糖尿病足并发症风险仅为0.2%,高风险个体达3.9%。风险分层:低风险[无外周动脉疾病(PAD)且无保护性感觉丧失(LOPS)]、中风险(存在PAD或LOPS)、高风险(存在足部畸形、足溃疡史或肾衰竭)。每年使用10 g单丝测试,低风险者可降低筛查频率。
2、心血管风险管理
成人T1DM患者心血管风险显著增加,需主动管理,策略包括优化血糖、血压、血脂及体重,促进戒烟。在T2DM人群中证实获益的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)和SGLT2i,可能对T1DM也有心血管保护作用。
血压管理:目标应个体化,体位性低血压者可适当放宽。若安全可达,目标为<130/80 mmHg;心血管或肾脏高危患者鼓励 <120/80 mmHg。一线药物包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、钙拮抗剂和噻嗪类利尿剂。β受体阻滞剂通常禁用,因其可能掩盖低血糖症状。
血脂管理:他汀类药物适用于年龄≥40岁的T1DM患者,或20~39岁且10年心血管风险评估>10%的患者。治疗目标为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较基线下降≥50%,一级预防目标为LDL-C<1.8 mmol/L,二级预防目标为LDL-C<1.4 mmol/L。
风险评估工具:新版共识特别推荐哥本哈根Steno糖尿病中心的T1DM患心血管及终末期肾病风险计算器(https://steno.shinyapps.io/T1RiskEngine/)。该工具适用于无心血管病史的成人T1DM患者,提供10年心血管风险分层:低危<10%、中危10%~20%、高危≥20%。
阿司匹林与冠状动脉筛查:阿司匹林仅用于二级预防,不常规推荐一级预防(因增加胃肠道出血风险)。不建议对无症状个体进行冠状动脉疾病筛查。
GLP-1RA与SGLT2i:这两类药物在T2DM及非糖尿病人群中已被证实对充血性心衰和肾功能下降有显著益处。SGLT2i可能增加(血糖正常的)酮症酸中毒风险,在T1DM患者中使用需格外谨慎。
3、肥胖管理
超重和肥胖在T1DM患者中至少与普通人群同样常见。额外体重增加的风险因素包括:为预防或治疗低血糖而增加食物摄入,以及外源性胰岛素治疗所致高胰岛素血症促进脂肪合成。治疗应包括行为干预、第二代抗肥胖药物,以及有指征时的减重手术。
减重手术:系统综述和荟萃分析(n=600)显示,减重手术可将T1DM患者的BMI从42.6 kg/m2降至29.0 kg/m2,减少胰岛素剂量,但无法完全停用胰岛素。
四、结语
T1DM管理共识的更新,反映出该领域近年来的快速演进。新版共识将CGM确立为标准、AID系统日趋成熟、GLP-1RA与SGLT2i进入探索性应用,并从干细胞来源胰岛的临床试验推进,到微血管并发症筛查和心血管风险评估的个体化策略,为临床提供了更全面且更具操作性的指导。同时,新版共识积极回应临床迫切需求,强化了肥胖管理、心血管风险防控及微血管并发症筛查的实践建议。期待共识正式发表,为全球T1DM规范化管理提供更坚实的学术支撑。
参考文献:
1. Introduction of the Management of Type 1 Diabetes ADA/EASD Consensus Report, ADA 2026.
2. Jay S. Skyler. Diagnosis of Type 1 Diabetes, ADA 2026.
3. Kirsten Norgaard. Glycemic Management of Type 1 Diabete, ADA 2026.
4. J. Hans DeVries. Microvascular Complications, Cardiovascular Risk and Obesity, ADA 2026. 2 comments
为回应这些进展与需求,两大权威组织对2021版共识进行了全面修订。新版共识初稿已于EASD 2025年会公布,本届ADA年会进一步分享了部分更新内容,目前正等待正式发表。
围绕上述议题,在南加州大学凯克医学院Anne Peters教授主持的专题会议上,迈阿密大学糖尿病研究所Jay Skyler教授、哥本哈根斯Steno糖尿病中心Kirsten K Nørgaard教授以及阿姆斯特丹大学J. Hans DeVries教授,对T1DM的诊断、血糖管理、微血管并发症、心血管风险管理及肥胖干预等核心内容进行了系统深入的解读。
一、T1DM的诊断与分期

Jay Skyler教授指出,新版共识在诊断算法、疾病分期及β细胞功能保护方面作出重要更新,为临床实践提供了更清晰的路径。
1、更新诊断流程图
新版共识建议结合临床特征与生物标志物进行综合判断(图1)。低C肽水平(在高血糖情况下)可确诊T1DM;而较高C肽水平不能完全排除T1DM,尤其是成人隐匿性自身免疫性糖尿病(LADA)。该更新反映了临床中鉴别成人T1DM与2型糖尿病(T2DM)的复杂性。

2、T1DM的3期分类
对于具有≥2种胰岛自身抗体的人群,新版共识明确了T1DM的3期分类(表1),以指导筛查、识别早期干预窗口及判断预后。
1期:无空腹血糖受损(IFG)、无糖耐量受损(IFG),HbA1c正常。
2期:已出现IFG(5.6~6.9 mmol/L)或IFG(2小时血糖7.8~11.0 mmol/L),或HbA1c 5.7%~6.4%,或HbA1c升高≥10%;
3期:符合标准糖尿病诊断标准。
表1. T1DM分期

3、β细胞功能保护与替代
新版共识梳理了多个发展方向:
免疫治疗:作为疾病修饰方法,可延缓疾病进展、保护残存β细胞功能。
替代治疗:胰腺与胰岛移植仍适用于高度选择的难治性病例,但先进的自动胰岛素输注(AID)系统已显著减少移植需求。
前沿探索:干细胞来源的胰岛已进入临床试验,封装、免疫逃逸及异种移植等策略为T1DM治疗带来全新可能。
二、T1DM的血糖管理

Kirsten K Nørgaard教授指出,持续葡萄糖监测(CGM)与AID系统的快速发展,推动T1DM血糖管理进入精准化、智能化时代。
1、CGM应用与血糖控制目标
CGM已成为T1DM血糖监测的标准手段,可实时提供血糖水平、变化趋势及警报信息,有助于优化血糖控制、改善生活质量并降低低血糖负担,老年及低血糖意识受损(IAH)患者获益尤为明显。当然,所有患者仍需具备传统血糖监测能力,作为备用方案。
共识基于患者特征提出分层血糖控制目标(图2):
多数成人T1DM:葡萄糖目标范围内时间(TIR,3.9~10.0 mmol/L)>70%,葡萄糖低于目标范围时间(TAR,<3.9 mmol/L)<4%,高于目标范围时间(TAR,>10.0 mmol/L)<25%。
宽松与严格目标人群:前者可适当放宽标准,后者建议采用更严格的TIR(3.5~7.8 mmol/L)>70%。

图2. 成人T1DM血糖控制分层目标
2、胰岛素治疗与AID系统
理想的胰岛素替代方案应在维持血糖达标的同时,允许患者在进餐、碳水化合物摄入和活动方面具有灵活性。目前,胰岛素泵与CGM整合形成的AID系统已成为许多T1DM患者的首选输注方式,可改善血糖、降低低血糖风险并提升生活质量。临床医生和用户需熟悉不同AID系统(如MiniMed 780G、Omnipod 5、Tandem Control-IQ、CamAPS FX、iLet、Twiist、Diabeloop等)的算法原理及可调节参数。每日多次胰岛素注射(MDI)仍是重要选择,胰岛素类似物和注射笔为首选;吸入式胰岛素在可获得且适当情况下亦可使用。
3、辅助治疗
尽管超说明书使用有所增加,但目前证据尚不足以推荐常规使用辅助治疗改善T1DM血糖控制。各类辅助治疗对T1DM患者血糖及代谢指标的影响见表2。
表2. 辅助治疗对成人T1DM血糖及其他代谢指标影响

4、急性代谢急症
低血糖:人群严重低血糖发生率未见显著下降。建议通过问卷或简单问题识别IAH,其为严重低血糖的重要危险因素。采用CGM、生理性胰岛素方案及结构化或个体化教育可有效降低低血糖风险。
糖尿病酮症酸中毒(DKA):危险因素包括年轻、社会经济地位低、感染、并发疾病、心理压力、胰岛素漏用或剂量不足、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)辅助治疗。预防策略包括糖尿病自我管理教育、强化血糖及酮体监测等,持续酮体监测技术正在开发中。
5、老年人群
患者安全(尤其是避免低血糖)为首要任务。治疗目标与方案应基于患者的功能和认知状态、护理支持、低血糖史及IAH情况、对血糖波动的恐惧及预期寿命。独立生活者(包括轻度认知障碍者)使用先进技术有效且安全,不应仅因年龄停用或排除。若胰岛素给药困难,可考虑简化管理方案。
6、住院患者
住院T1DM患者DKA风险增加,须谨慎避免胰岛素中断。血糖目标方面,大多数非危重与危重患者建议控制在7.8~10.0 mmol/L;非危重患者若可安全达标且不引起低血糖,可考虑更严格的5.6~10.0 mmol/L。CGM在非危重住院患者(包括血液透析、腹部术后及实体器官移植者)中证实有效且安全。AID系统可能改善血糖结局、减少工作人员负荷并提高患者满意度。对于神志清醒的非危重患者,应在适当监督下鼓励继续使用CGM、胰岛素泵或AID系统,同时强调工作人员培训的重要性。
三、微血管并发症、心血管风险和肥胖

J. Hans DeVries教授分享了新版共识中关于微血管并发症筛查、心血管风险管理及肥胖管理的更新内容。
1、微血管并发症筛查
共识推荐,诊断后5年内无需进行微血管并发症筛查。核心筛查手段包括眼底摄影、10 g单丝测试、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)和估算肾小球滤过率(eGFR)。筛查频率应根据检查结果、血糖水平和合并症个体化制定,优化血糖和血压仍是预防并发症进展的关键。
视网膜病变:眼底摄影优于传统眼科检查,在缺乏眼科医生的地区可用于筛查并支持远程或自动读片;在有眼科医生的地区,该技术可提高效率、降低成本。若一次筛查结果正常且血糖控制理想,可考虑降低筛查频率,此策略具有成本效益。
肾脏病变:初筛采用随机点尿UACR,因白蛋白尿生物变异性高,需2~3次阳性结果方可确认。同时应通过尿分析排除肾小球疾病及年轻成人的体位性蛋白尿。肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAASi)是基础治疗,SGLT2i和盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的作用日益凸显。肾内科转诊指征包括:白蛋白尿进行性增加、使用血流动力学活性药物后eGFR下降超过30%,或eGFR<30 ml/min。
神经病变:低风险个体3年累积糖尿病足并发症风险仅为0.2%,高风险个体达3.9%。风险分层:低风险[无外周动脉疾病(PAD)且无保护性感觉丧失(LOPS)]、中风险(存在PAD或LOPS)、高风险(存在足部畸形、足溃疡史或肾衰竭)。每年使用10 g单丝测试,低风险者可降低筛查频率。
2、心血管风险管理
成人T1DM患者心血管风险显著增加,需主动管理,策略包括优化血糖、血压、血脂及体重,促进戒烟。在T2DM人群中证实获益的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)和SGLT2i,可能对T1DM也有心血管保护作用。
血压管理:目标应个体化,体位性低血压者可适当放宽。若安全可达,目标为<130/80 mmHg;心血管或肾脏高危患者鼓励 <120/80 mmHg。一线药物包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、钙拮抗剂和噻嗪类利尿剂。β受体阻滞剂通常禁用,因其可能掩盖低血糖症状。
血脂管理:他汀类药物适用于年龄≥40岁的T1DM患者,或20~39岁且10年心血管风险评估>10%的患者。治疗目标为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)较基线下降≥50%,一级预防目标为LDL-C<1.8 mmol/L,二级预防目标为LDL-C<1.4 mmol/L。
风险评估工具:新版共识特别推荐哥本哈根Steno糖尿病中心的T1DM患心血管及终末期肾病风险计算器(https://steno.shinyapps.io/T1RiskEngine/)。该工具适用于无心血管病史的成人T1DM患者,提供10年心血管风险分层:低危<10%、中危10%~20%、高危≥20%。
阿司匹林与冠状动脉筛查:阿司匹林仅用于二级预防,不常规推荐一级预防(因增加胃肠道出血风险)。不建议对无症状个体进行冠状动脉疾病筛查。
GLP-1RA与SGLT2i:这两类药物在T2DM及非糖尿病人群中已被证实对充血性心衰和肾功能下降有显著益处。SGLT2i可能增加(血糖正常的)酮症酸中毒风险,在T1DM患者中使用需格外谨慎。
3、肥胖管理
超重和肥胖在T1DM患者中至少与普通人群同样常见。额外体重增加的风险因素包括:为预防或治疗低血糖而增加食物摄入,以及外源性胰岛素治疗所致高胰岛素血症促进脂肪合成。治疗应包括行为干预、第二代抗肥胖药物,以及有指征时的减重手术。
饮食与运动:等热量的低碳水化合物饮食、中等低脂饮食和地中海饮食在减重效果上无显著差异。极低碳水化合物饮食可能增加低血糖风险、减弱胰高糖素反应并增加酮症酸中毒风险。运动对多种健康结局有益,但通常与T1DM患者体重下降无关。
减重手术:系统综述和荟萃分析(n=600)显示,减重手术可将T1DM患者的BMI从42.6 kg/m2降至29.0 kg/m2,减少胰岛素剂量,但无法完全停用胰岛素。
四、结语
T1DM管理共识的更新,反映出该领域近年来的快速演进。新版共识将CGM确立为标准、AID系统日趋成熟、GLP-1RA与SGLT2i进入探索性应用,并从干细胞来源胰岛的临床试验推进,到微血管并发症筛查和心血管风险评估的个体化策略,为临床提供了更全面且更具操作性的指导。同时,新版共识积极回应临床迫切需求,强化了肥胖管理、心血管风险防控及微血管并发症筛查的实践建议。期待共识正式发表,为全球T1DM规范化管理提供更坚实的学术支撑。
参考文献:
1. Introduction of the Management of Type 1 Diabetes ADA/EASD Consensus Report, ADA 2026.
2. Jay S. Skyler. Diagnosis of Type 1 Diabetes, ADA 2026.
3. Kirsten Norgaard. Glycemic Management of Type 1 Diabete, ADA 2026.
4. J. Hans DeVries. Microvascular Complications, Cardiovascular Risk and Obesity, ADA 2026. 2 comments
京公网安备 11010502033361号
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