编者按：随着糖尿病患者人数持续增长，糖尿病肾脏病（DKD）防治形势日益严峻。DKD具有明确的分期进展特征，如何实现各期精准干预与全程管理优化，已成为临床管理的关键课题。近年来，中西医结合策略在DKD治疗中展现出愈发突出的优势，其中以黄葵胶囊为代表的创新型中成药在全程管理中的价值备受关注。本期特邀云南大学附属医院杨莹教授从DKD分期管理的临床实践出发，系统解析黄葵胶囊在不同阶段的应用价值，并展望未来DKD管理在精准防控、中西医协同和患者长期获益方面的发展趋势。

《国际糖尿病》

DKD作为糖尿病常见并发症，其进展分期对临床干预至关重要。首先，请您介绍下当前临床上是如何进行DKD分期的，以及不同分期的防治要点？

杨莹教授：糖尿病是危害公众健康的慢性代谢性疾病，糖尿病肾脏病（DKD）是糖尿病患者常见且严重的慢性并发症之一。在临床上，可将其简单分为四期[1]：

（1）高滤过期：肾小球滤过率轻度增高，尿微量白蛋白为阴性；（2）微量白蛋白尿期（早期DKD）：此期以持续性微量白蛋白尿为特征。尿白蛋白排泄率（UAER）为20~200 μg/min或30~300 mg/24 h。患者肾小球滤过率正常或轻度下降。此期部分患者可逆转；（3）大量白蛋白尿期（临床DKD期）：此期以临床显性蛋白尿为特征，尿常规或尿沉渣蛋白尿阳性，尿白蛋白/肌酐比值（UACR）＞300 mg/g，UAER＞200 μg/min 或＞300 mg/24 h。部分可表现为“糖尿病肾脏疾病三联征”，即大量蛋白尿、高血压、水肿。肾小球滤过率呈较明显下降趋势。此期多不可逆转。（4）肾衰竭期：估计肾小球滤过率＜15 ml·min-1·（1.73 m2）-1，常有终末期肾病相关临床表现。

高滤过期通常不易被发现，患者需改善生活方式以及控制血糖、血压。对于微量白蛋白尿期及大量白蛋白尿期患者，除了控制血糖、血压、血脂外，还需延缓肾脏病进展。尤其是在微量白蛋白尿期，若能积极干预甚至可逆转病情。而一旦进入肾衰竭期，患者则需要采用肾脏替代治疗，防治透析或肾移植并发症，伴有沉重的疾病和经济负担。

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黄葵胶囊近年来在DKD治疗中的表现引人注目。可否请您结合相关研究和临床经验，谈谈其在早期到中晚期DKD患者中的全程应用价值？

杨莹教授：中西医协同已成为当前DKD治疗的重要趋势。作为国家级中西医协同“旗舰”科室，我们科室名为糖尿病血管病变中西医协同科。在此背景下，黄葵胶囊作为创新型中成药，被广泛应用于蛋白尿阳性患者中，其可显著降低蛋白尿、改善肾功能。在西医药规范化治疗基础上联合黄葵胶囊，可进一步提升治疗效果。无论是在早期微量蛋白尿阶段，还是已进展至大量蛋白尿阶段，黄葵胶囊均是临床优选方案之一。而这也得到了大量研究的支持。

2023 ADA大会以壁报形式展示了由贾伟平院士主导的评价黄葵胶囊治疗DKD有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、多中心临床研究[2]，结果显示，黄葵胶囊能明显降低伴微量蛋白尿的T2DM患者白蛋白/肌酐比值（ACR）水平，其疗效非劣于氯沙坦钾片；且ACR≥100 mg/g时，黄葵胶囊降尿蛋白效果更具优势。

2022年5月Diabetes Care发表的一项旨在评价黄葵胶囊与厄贝沙坦治疗DKD疗效的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究[3]显示，黄葵胶囊与厄贝沙坦改善ACR疗效相当且更具优势，两者联用疗效更加显著。该研究是由中国和法国政府合作的中医药国际项目，入选“2022年度中医药十大学术进展”。

一项Meta分析和试验序贯分析[4]纳入了25项随机对照试验（RCT），共1895例患者，旨在比较黄葵胶囊联合血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物与单用ACEI/ARB治疗早期DKD的疗效。结果再次证实，在早期DKD患者中，黄葵胶囊与ACEI/ARB类药物联合使用，降低蛋白尿、改善肾功能的疗效更为显著。

针对黄葵胶囊联合达格列净治疗DKD的临床研究[5]表明，与单用达格列净相比，黄葵胶囊联合达格列净治疗DKD患者，尿蛋白的下降率更为显著，可进一步改善肾功能指标。

为此，《糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识（2023版）》[6]建议，微量蛋白尿期可选用黄葵胶囊，大量蛋白尿期可联合黄葵胶囊，并将其作为Ⅰa 级推荐治疗DKD的中成药。《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》[7]指出，黄葵胶囊单药使用时与ARB有相似的降尿蛋白疗效，与ARB联用时能够在ARB的基础上进一步降低尿蛋白的水平，并将其作为唯一推荐治疗DKD的中成药。《中国糖尿病防治指南（2024版）》[8]明确表示，黄葵胶囊能降低DKD患者的尿白蛋白水平。

综上，黄葵胶囊已成为DKD全程管理中循证依据充分、权威指南推荐的重要治疗选择之一。

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从整体来看，DKD的管理正在不断优化。您如何看待未来在治疗策略、患者管理和生活质量改善方面的发展趋势？

杨莹教授：我认为未来有两大趋势：精准防控和全面改善。所谓精准防控，即随着对DKD发病机制的不断深入了解，未来的管理将更加精准和个性化。首先，随着早期筛查和风险分层的普及，能够让患者在疾病尚未进展到明显肾功能损害时，即微量蛋白尿期就获得干预，从而延缓甚至阻止病程。其次，治疗策略将趋向综合化，不仅是血糖和血压控制，还包括多靶点药物干预、营养管理以及生活方式优化，力求全方位保护肾脏功能。

目前DKD治疗的“三剑客”，如ACEI/ARB、钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）等已构成基本框架，在此基础上若能进一步联合中医药作为“强强联合”策略，可进一步提高治疗效果。黄葵胶囊作为兼具多靶点作用和全程管理优势的代表性中成药，为DKD防治提供了新的思路与路径，同时也凸显了中西医结合治疗的独特价值和广阔前景。此外，随着创新药物的持续涌现以及数字化健康管理工具的推广应用，患者的依从性和生活质量都将进一步提升。

总之，未来DKD管理将更加注重“早期防控、综合干预（特别是中西结合治疗）、长期随访”，实现从被动治疗向主动预防、从单一干预向全程管理的转变。

专家简介

云南大学附属医院内分泌科主任 主任医师 二级教授 东陆骨干教授

云南省有突出贡献优秀技术专业人才 享受云南省政府特殊津贴

云南省中青年学术技术带头人  云南省医学领军人才（内分泌专业）云岭名医

云南省医学会内分泌分会会主任委员

云南省医院协会内分泌管理专业委员会主任委员 

主持国家自然基金4项;获得云南省自然科学二等奖2项

发表SCI论文30余篇

参考文献：

[1]中华医学会肾脏病学分会专家组. 糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南[J]. 中华肾脏病杂志, 2021, 37(3): 255⁃304. DOI: 10.3760/cma.j.cn441217⁃20201125⁃00041.

[2]The Efficacy and Safety of Abelmoschus manihot for Reduction of Microalbuminuria in Patients with Type 2 Diabetes and Diabetic Nephropathy—A Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Clinical Trial.2023 ADA:11-LB.

[3]Zhao J, Tostivint I, Xu L, et al. Efficacy of Combined Abelmoschus manihot and Irbesartan for Reduction of Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes and Diabetic Kidney Disease: A Multicenter Randomized Double-Blind Parallel Controlled Clinical Trial. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):e113-e115. doi: 10.2337/dc22-0607. PMID: 35613364; PMCID: PMC9274216.

[4]张苗苗,张庆,李冰,等.黄葵胶囊联合ACEI/ARB类药物治疗早期糖尿病肾病随机对照研究的Meta分析和试验序贯分析[J].中国医院用药评价与分析, 2023, 23(3):329-338.

[5]蒋美琼,赵康宁,刘丹丹.黄葵胶囊联合达格列净治疗糖尿病肾病疗效观察[J].实用中医药杂志, 2023, 39(2):305-308.

[6]余江毅.糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识 (2023版)[J].Chinese Journal of Diabetes Mellitus, 2023, 15(8).DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20230523-00216.

[7]中华医学会糖尿病学分会，国家基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室. 国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）. 中华内科杂志，2023，62(12):1394-1405. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20231017-00223.

[8]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志,2025,17(1):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

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