一马当先·“葵”开新篇——黄葵胶囊基础与临床双循证共启DKD治疗新高度

编者按:1月15日,“一马当先·‘葵’开新篇——黄葵胶囊基础与临床双循证共启DKD治疗新高度”线上会议成功举行。由哈尔滨医科大学附属第一医院匡洪宇教授担任主席,特邀中国药科大学顾丰教授、江苏省中医院孙伟教授云端聚首。本次会议不仅是为了解读一篇篇发表于iMeta、Diabetes Care顶刊的研究论文,更是为了共同审视:一个拥有坚实“基础-临床”双循证支撑的创新中成药——黄葵胶囊,如何助力解决DKD临床防治难题。这不仅是单一药物的胜利,更是中西医结合策略在DKD管理中,一次极具说服力的价值证明。
让我们一同走进这次会议,看古老本草如何凭借现代科学的“语言”,开启DKD治疗的新篇章。



匡洪宇教授在致辞中指出,随着糖尿病患病人数剧增,肾脏作为重要靶器官,损害也随之增多,约40%的糖尿病患者可发展为DKD[1]。尽管现代医学通过降糖、降压等多重危险因素干预不断优化治疗策略,但仍难以有效阻断疾病进展,临床亟需更具突破性的干预方案。在此背景下,创新中成药黄葵胶囊以“基础—临床”双循证研究为支撑,为DKD防治提供了全新的科学依据与高效的解决方案。

古方新用,精准之道黄葵胶囊治疗DKD分子医学研究新进展



顾丰教授从基础研究视角系统阐述了黄葵胶囊治疗DKD的分子医学研究新进展。他介绍,黄葵胶囊是以传统中药材黄蜀葵的乙醇提取物为原料制成的制剂,目前已广泛应用于包括DKD在内的肾脏疾病患者的临床治疗。黄蜀葵与青蒿素同源于中国古代医家葛洪的记载,但不同于青蒿素的单一活性成分,黄蜀葵的生物活性成分主要为总黄酮(TFA),包括芦丁、金丝桃苷、槲皮苷、皮素-8-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、杨梅黄酮、槲皮素和槲皮素-3-O-β-D-葡糖苷酸七种黄酮类化合物。


团队的研究聚焦于该药物在肾脏疾病(主要为DKD)中的细胞和分子机制及其应用。从2021年到2025年,团队在该方面发表了近10篇学术论文,涵盖黄葵胶囊在DKD中的活性成分解析、作用机制(肠-肾轴、肾小管转运体、信号通路调控)、单细胞研究以及与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)联合治疗的高质量临床循证证据等。在近期发表于iMeta(IF=33.2)的研究[2]中,更是首次利用空间转录组学技术揭示黄蜀葵治疗DKD的潜在分子机制。


他表示,空间转录组数据重现了团队此前发表于Phytomedicine研究[3]中构建的黄葵胶囊治疗DKD的“配体→受体→转录因子→靶基因”调控网络。TFA作用机制与黄葵胶囊一致,可通过调控Tgfbr1、Itgb5、Itga3受体及Junb、Jun、Stat1转录因子,调节免疫浸润与纤维化。在CD-PC、EnC、Mac、PEC及SMC中,Stat1及其靶基因整体受厄贝沙坦(IRB)与TFA负向调控。Stat1在CD-PC中特异高表达并与免疫细胞共定位,靶基因富集于抗原递呈通路,而在Mac中富集于炎症通路,提示黄蜀葵通过Stat1介导的免疫与炎症信号缓解DKD。



循证支持,指南领航黄葵胶囊改写DKD蛋白尿管理中国方案



孙伟教授从临床研究视角深入解读了黄葵胶囊治疗DKD的最新进展及相关指南的更新。他指出,蛋白尿是DKD早期的标志物,在估算肾小球滤过率(eGFR)明显下降前,就已出现尿白蛋白/肌酐比值(ACR)增加[4]。研究显示,尿蛋白减少30%以上,可有效减少肾脏终点事件和终末期肾脏病(ESRD)发生率[5]。黄葵胶囊自1999年在我国上市以来,近年来广泛应用于肾脏疾病的临床治疗。迄今已有约600篇文献报道,总计4.5万例肾脏病患者参与了其研究,其中DKD患者超过2万例。


其中备受瞩目的是,2022年刊发于Diabetes Care(IF=19.11)的一项由中法合作的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究,评价了黄葵胶囊治疗2型糖尿病DKD的疗效和安全性[6]。该研究入选了“2022年度中医药十大学术进展”。共纳入413例符合条件的DKD患者,随机分为厄贝沙坦组(n=138例)、黄葵胶囊组(n=137例)和联合治疗组(n=138例)。结果显示,黄葵胶囊与厄贝沙坦改善ACR疗效相当且更具优势,两者联用疗效更加显著。而且研究期间未发现严重不良反应,证明其长期使用的安全性。



多项高质量研究成果的陆续发表,有力推动了临床指南的更新与升级。《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》[7]指出,DKD常规治疗基础上可应用黄葵胶囊。《中国糖尿病防治指南(2024版)》[8]表示,黄葵胶囊能降低DKD患者的尿白蛋白水平。《糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识(2023版)》[9]将黄葵胶囊列为Ⅰa 级推荐的DKD治疗中成药,推荐在微量蛋白尿期和大量蛋白尿期使用或联合使用黄葵胶囊。《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南(2023)》[10]更是将黄葵胶囊作为唯一推荐治疗DKD的中成药,表示其单药使用时与ARB有相似的降尿蛋白疗效,与 ARB联用时能够在ARB的基础上进一步降低尿蛋白的水平。

巅峰对话,凝聚共识黄葵胶囊在DKD全程管理中的应用价值

在互动讨论环节,专家们一致认为,黄葵胶囊通过多成分、多靶点的综合作用,能够精准干预糖尿病肾病(DKD)发生发展的关键环节。


专家们进一步指出,近年来基础机制研究与高质量随机对照研究的不断积累,使黄葵胶囊的作用机制与临床获益形成了较为完整的证据链条。结合《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》及《中国糖尿病防治指南(2024版)》的相关推荐,DKD防治应在规范西医治疗基础上,进一步推进中西医结合策略,明确适宜人群、用药时机及长期管理方案,持续优化黄葵胶囊在早期干预及全程管理中的应用,以实现更稳定、更持久的肾脏保护效应。


总结


本次会议汇聚了基础与临床、机制与循证的最新成果,全面展示了黄葵胶囊在DKD防治中的多维价值。匡洪宇教授强调,中西医结合策略在DKD全程管理中前景广阔,黄葵胶囊的多成分、多靶点作用为临床提供了可靠干预手段。未来,应持续推动机制研究与高质量临床循证的深度融合,优化个体化应用方案,实现DKD防治的精准化与规范化,更好造福患者。


参考文献:(上下滑动查看更多)

[1]董文慧,杨炎林,王丹,等. 糖尿病肾脏病诊断及治疗新进展[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(05):508-512.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210721-00403.

[2]Wu C, Tang H, Yu Y, et al. Single-cell spatial transcriptomics reveals potential molecular mechanisms of Abelmoschus manihot (L.) medic in treating diabetic kidney disease.iMeta,08 December 2025.https://doi.org/10.1002/imt2.70099

[3]Wu C, Tang H, Cui X, et al. A single-cell profile reveals the transcriptional regulation responded for Abelmoschus manihot (L.) treatment in diabetic kidney disease. Phytomedicine. 2024 Jul 25;130:155642. doi: 10.1016/j.phymed.2024.155642. Epub 2024 May 10. PMID: 38759315.

[4]Afkarian M. Pediatr Nephrol. 2015;30:65–74.  

[5]Bakris G.L, et al. Diabetes Care.2014;37:867–875.  

[6]Zhao J, Tostivint I, Xu L, et al. Efficacy of Combined Abelmoschus manihot and Irbesartan for Reduction of Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes and Diabetic Kidney Disease: A Multicenter Randomized Double-Blind Parallel Controlled Clinical Trial. Diabetes Care. 2022 Jul 7;45(7):e113-e115. doi: 10.2337/dc22-0607. PMID: 35613364; PMCID: PMC9274216.

[7]基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室, 中华医学会糖尿病学分会. 国家基层糖尿 病 防 治 管 理 指 南(2025)[J]. 中 华 内 科 杂 志 , 2025, 64(12): 1169-1186. DOI: 10.3760/cma. j.cn112138-20250924-00572.

[8]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版). 中华糖尿病杂志,2025,17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[9]余江毅.糖尿病肾脏病中西医结合防治专家共识 (2023版)[J].Chinese Journal of Diabetes Mellitus, 2023, 15(8).DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20230523-00216.

[10]中华医学会糖尿病学分会,国家基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室. 国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南(2023). 中华内科杂志,2023,62(12):1394-1405. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20231017-00223.

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