研究背景
糖尿病给患者带来沉重负担。糖尿病相关的急慢性并发症、合并症以及治疗和自我管理相关的困扰,均会对HRQoL产生负面影响。HRQoL作为重要的患者报告结局指标,反映了糖尿病及其并发症和治疗对患者日常生活的综合影响。在评估糖尿病护理效果及新型药物或技术干预时,明确除生物医学指标之外HRQoL 的改善程度具有重要意义。当前研究与临床护理中常用简明健康调查量表(SF-36)和欧洲五维健康量表(EQ-5D)评估HRQoL,这些评分还可转换为效用值,纳入健康经济学评价,为医疗决策提供重要依据。
对于以优化患者生活质量为目标的糖尿病临床护理而言,识别与HRQoL下降相关的关键因素尤为重要。既往研究表明,糖尿病严重并发症与较低HRQoL显著相关,女性、病程较短及年龄较轻的患者往往感知到更高的疾病负担。近年来的证据进一步表明,心理健康因素亦发挥重要作用,一项纵向研究显示,短期内抑郁和焦虑评分的变化是EQ-5D效用值变化的强预测因子。然而,由于人口统计学、医学及心理健康因素的影响往往相互交织,其相对重要性仍缺乏系统阐明。因此,该项在德国开展的横断面调查研究,通过比较上述因素与HRQoL的单变量及多变量关联,旨在识别在控制混杂后仍与HRQoL独立相关的关键决定因素,从而更全面地理解成年糖尿病患者HRQoL的主要影响因素。
该研究采用欧洲五维健康量表 5 级版本(EQ-5D-5L)结合德国常模数据评估健康相关生活质量(HRQoL)。受试者还完成了患者健康问卷(PHQ-8)以评估抑郁症状、糖尿病问题领域量表(PAID)及低血糖恐惧量表(HFS-II)。临床变量通过自我报告收集,包括糖尿病类型、病程、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)及并发症情况。
研究结果
该研究共纳入1581例糖尿病患者参与调查,734例糖尿病患者完成了EQ-5D-5L问卷。研究对象平均年龄为56.3±14.5岁,女性占53.7%,1型糖尿病占73.0%,2型糖尿病占22.6%,其他类型占4.5%。糖尿病平均病程为25.1±16.8 年,平均BMI为27.7±6.0 kg/m2,平均HbA1c为6.75±1.04%。常见并发症包括神经病变(24.5%)、视网膜病变(19.9%)和心血管疾病(13.5%)。研究样本EQ-5D-5L平均效用值为0.85±0.20,与德国普通慢病人群中“糖尿病合并一种其他疾病”的参考水平基本一致,显示样本具有良好代表性。
单变量分析显示,糖尿病足病、神经病变、肾病、卒中及肺部疾病是与HRQoL下降关联最为显著的躯体因素,降幅达量表总范围的13%~21%;严重低血糖亦显著降低HRQoL(约9.6%),而糖尿病酮症酸中毒未显示相关性。与此同时,抑郁、糖尿病困扰和低血糖恐惧等心理因素与HRQoL显著下降密切相关,其影响幅度最高可达约21%,提示HRQoL同时受躯体并发症和心理健康状态的深刻影响。
多变量回归分析显示,多项人口学、躯体并发症及心理健康因素与EQ-5D-5L效用值独立相关。具体而言,女性(β=-0.045)、较高体重指数(BMI,β=-0.029)、糖尿病足病(β=-0.078)、糖尿病神经病变(β=-0.123)、抑郁症状加重(β=-0.212)、糖尿病困扰(β=?0.069)以及低血糖恐惧(β=-0.085)均与较低的HRQoL显著相关(均P< 0.01)。其中,抑郁症状对HRQoL的独立影响最为显著。
分块模型进一步表明,心理健康变量解释的HRQoL方差比例约为22%,与糖尿病相关并发症所解释的比例(约20%)几乎相当。心理健康因素,包括抑郁、糖尿病困扰及低血糖恐惧,与HRQoL的下降高度相关,其影响幅度在单因素分析中最高可达约 27%,显示心理健康在决定糖尿病患者生活质量方面与传统躯体并发症具有同等重要的地位。
研究讨论
鉴于约三分之一的糖尿病患者存在抑郁症状升高、糖尿病困扰加重或低血糖恐惧加剧的情况,且这些状况均与HRQoL显著下降密切相关,这一发现对相关研究、糖尿病干预措施(如医疗设备)的评估以及临床护理均具有重要意义。尽管预防和治疗躯体并发症仍是糖尿病护理的核心目标,但针对抑郁症状加重、糖尿病困扰和低血糖恐惧等心理问题的干预,可能带来与躯体并发症防控相当幅度的HRQoL改善。此类心理健康状况或可成为糖尿病患者HRQoL映射的重要候选指标,正如低血糖恐惧已获成功验证一般。需着重关注的是,这些心理健康状况处于较高水平时,可能会强化患者对HRQoL下降的主观感受。故而,HRQoL的改善或恶化不仅体现了躯体状况的改变,在较大程度上也反映了抑郁、糖尿病困扰以及低血糖恐惧等心理健康变量的波动。
在临床实践中,这一发现强调,应通过在常规随访以及血糖控制或生活环境发生变化时,定期监测患者的幸福感和心理状态,从而将心理健康系统性地纳入糖尿病护理(如使用PHQ-2、PAID-5、WHO-5等工具)。与患者充分讨论评估结果至关重要,因为量表高分应被视为风险信号而非诊断结论,更严重的心理健康问题(如临床抑郁症)仍需通过临床访谈加以确认。在共同决策框架下,应明确后续干预路径,例如提供有针对性的糖尿病教育以弥补知识差距或提升管理技能,推荐同伴或小组支持项目,使用数字化自助工具,或在心理健康问题突出时转诊接受心理治疗或精神科联合管理。同时,应用糖尿病技术以降低治疗负担和低血糖风险亦可能带来额外获益。上述措施共同构成了将社会心理护理整合进常规糖尿病管理的实用且可扩展框架。
从研究角度看,更深入地理解抑郁与躯体并发症之间的相互关系,并进一步分析不同抑郁症状类型对 HRQoL 影响是否存在差异,将有助于完善未来干预策略。与此同时,在健康技术评估中更加重视糖尿病患者的真实体验,也是减轻心理健康负担、增强患者疾病管理掌控感的重要路径。医疗设备(如持续血糖监测系统、自动胰岛素输送系统及各类数字医疗工具)有望有效缓解低血糖恐惧和糖尿病困扰,通过将这些以患者为中心的结局指标系统纳入健康技术评估,支付方和评估机构能够更好地推动有利于患者生活体验的技术解决方案的应用。
结语
该研究表明,人口统计学变量对HRQoL的贡献较小,而糖尿病相关并发症以及抑郁症状升高、糖尿病困扰和低血糖恐惧是糖尿病患者HRQoL的重要独立预测因素,所识别的心理健康变量在预测HRQoL方面与糖尿病的躯体并发症同等重要。这些发现强调了需要将心理健康护理更紧密地纳入常规糖尿病管理,并强调改善HRQoL需要同时关注糖尿病患者的身体和心理层面。
参考文献:1.Hermanns N, et al. Diabetes Obes Metab. 2026. PMID: 41500976
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