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编者按：9月14日，值此第61届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）召开之际，一场紧扣大会热点、聚焦中国2型糖尿病（T2DM）血糖管理难题的中外连线盛大召开！本次会议由EASD高级副主席、巴里阿尔多·莫罗大学Francesco Giorgino教授，北京大学人民医院纪立农教授与德克萨斯大学西南医学中心Julio Rosenstock教授联袂主持，并邀请Julio Rosenstock教授、邓迪大学医学院Rory McCrimmon教授、中山大学附属第一医院李延兵教授，聚焦中国人群的独特特征，结合EASD大会前沿理念和最新成果，共探优质治疗方案，推动我国糖尿病管理的持续进步。

早期联合

立足中国人群β细胞特征的破局之道

Julio Rosenstock教授从全球视角出发，系统剖析了东西方人群β细胞功能的差异，并强调早期联合治疗对中国T2DM患者的重要性。国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的糖尿病地图数据[1]显示，2024年中国糖尿病患者人数约达1.5亿，居全球首位。与西方人群相比，中国T2DM患者具有一系列独特的特征，尤其以β细胞功能差、胰岛素分泌不足为突出表现之一，特别是在胰岛素抵抗的背景下，β细胞功能早期受损明显[2-4]。2025 ADA班廷科学成就奖授予Steven E. Kahn教授，也再次强调了改善β细胞功能在糖尿病治疗中的关键地位。

早期良好的血糖控制对于保护β细胞功能具有重要意义，口服药治疗血糖控制不佳的患者应尽早起始注射治疗，包括GLP-1RA和胰岛素。T2DM的病理生理机制复杂，涉及胰岛素抵抗、β细胞功能进行性减退、胰高血糖素分泌异常、肠促胰素效应减弱等多重环节。单一降糖药物难以全面覆盖上述所有病理机制，不仅难以长期维持血糖稳定达标，且对β细胞功能的保护与改善效应有限。基于此，T2DM患者早期启动联合降糖治疗，已成为当前临床管理中的重要趋势，其核心目标是通过多机制协同作用，更持久地控制血糖、延缓β细胞功能衰退进程。2025 ADA指南[5]指出，T2DM患者在治疗开始时，就可考虑联合治疗，以缩短达到个体化治疗目标的时间。EASD/ADA共识[6]表示，基础胰岛素与GLP-1RA的联合治疗具有非常强的降糖效果。这对于改善中国T2DM患者的血糖管理，特别是在实现早期保护β细胞功能方面，具有重要参考价值。

由基础胰岛素与GLP-1RA组合而成的固定比例复方制剂（FRC），可协同靶向T2DM“八重奏”病理机制中的七重，包括肝脏和肌肉胰岛素抵抗、胰岛β细胞功能衰退、肠促胰素作用减弱、胰岛α细胞功能异常、脂解作用增强、中枢神经递质功能障碍等，显著改善血糖控制，保护β细胞功能，在早期联合治疗中发挥重要作用[7]。

化繁为简
EASD热点启示下的简化治疗之策

Rory McCrimmon教授结合本届EASD大会热点议题，深入分析了当前糖尿病管理中胰岛素治疗面临的挑战，并提出简化治疗的解决路径。本次大会报告的两项研究[8-9]显示，较高的餐后血糖（PPG）与空腹血糖(FPG)差值与糖尿病及血管并发症风险显著相关。多项研究表明，T2DM可导致多种并发症，包括心肌梗死、听力丧失、痴呆等[10-12]，进一步加重患者治疗负担。而早期强化糖化血红蛋白（HbA1c）控制可减少T2DM患者远期大血管和微血管并发症的风险[13]。

早期胰岛素治疗是实现良好血糖控制的重要手段。然而，针对中国人群尤其是PPG普遍较高的特点，当前胰岛素治疗方案仍存在一定局限性，如基础-餐时方案存在注射频次高问题，预混胰岛素比例固定难以实现个体化治疗，以及二者均存在低血糖和体重增加的潜在风险等。因此，亟需探索更高效、简便的治疗方案，以更好满足临床需求。简化治疗被认为是一种有效的T2DM管理策略。国外多部指南均已将FRC纳入胰岛素治疗路径推荐[5-6,13]，其中2024 ADA指南更是指出，FRC可有效简化复杂的胰岛素治疗方案[14]。多学科专家小组审查结果[15]显示，与多次注射胰岛素方案相比，FRC可能是一种更简单的治疗选择，且可能有助于减轻疾病负担。

目前投入临床应用的FRC包括甘精胰岛素利司那肽（简称甘精利司）和德谷胰岛素利拉鲁肽（简称德谷利拉）。相关网状荟萃分析结果显示，不同降糖方案（包括替尔泊肽、甘精利司、德谷利拉等）中，甘精利司能够强效降低FPG和PPG，PPG改善尤为显著，较安慰剂差异达4.4 mmol/L[16]。

其背后的原因与药品发挥作用特性可能相关，药代动力学数据提示，与长效GLP-1RA相比，短效GLP-1RA可能具有更大的降低PPG潜力[17]。每日一次的利司那肽治疗28天，较利拉鲁肽，PPG的降幅更显著，这主要与其显著减缓胃排空有关[18-19]。

此外，本次EASD大会公布的Soli-SWITCH研究事后分析[20]进一步显示，预混胰岛素转为甘精利司治疗后，治疗初期（0-3周）血糖即有明显改善，并持续改善至第12周。

综上表明，甘精利司作为代表性的FRC方案，不仅在控制PPG方面表现更为显著，而且能在早期便实现血糖达标，为中国T2DM患者提供了一种简化且全面的综合治疗方案。

创新驱动

以患者为中心的优质达标新范式

李延兵教授结合中国T2DM患者多元化需求，探讨了创新FRC治疗方案如何助力患者实现优质达标。在“以患者为中心”的糖尿病管理理念的驱动下，控糖目标已从“单维”升级为“三维”，即同时满足HbA1c/FPG/PPG达到控制目标、平衡低血糖风险、体重达到控制目标[21]。FRC含基础胰岛素和GLP-1RA双效成分，二者机制互补、增效减副，为优质控糖奠定基础。近年来，FRC在国内外指南中的地位不断提升，尤其是被2024 CDS指南列为胰岛素治疗起始推荐，凸显其早期应用、早期优质血糖达标的价值[5-6，21-22]。

创新FRC方案甘精利司通过广泛开展的高质量临床研究，从多人群、多维度验证了其疗效与安全性。在中国临床预混胰岛素应用较广泛的背景下，多项研究证实，甘精利司可提供更优化的治疗方案，既满足患者多样化需求，又有效提升治疗质量。

磐石研究（SoliD）[23]是全球首个在口服药（OADs）控制不佳中国患者中，头对头比较甘精利司与德谷门冬的随机对照、开放标签、双臂、多中心III期临床研究，结果显示与德谷门冬相比，甘精利司自基线至24周的HbA1c降幅达到了非劣效与优效，差值为0.20%；在FPG降幅相当的情况下，三餐后平均血糖进一步下降25%；而且甘精利司治疗低血糖风险更少，带来体重获益。

多项SoliD事后分析进一步显示，相较德谷门冬，甘精利司可达成全天候控制、全人群覆盖及更早期血糖达标。

全天候控制：本次EASD大会上公布的SoliD事后分析进一步显示，相较德谷门冬早午晚任一餐前注射治疗，甘精利司早餐前注射能实现全天血糖达标[24]。

全人群覆盖：2025 ADA大会上公布的事后分析显示，在不同的基线HbA1c人群中，甘精利司治疗复合终点达标率均更高[25]。

注：复合终点达标是指HbA1c<7%、无体重增加且无低血糖发生。

更早期血糖达标：另一项事后分析还显示，相较德谷门冬，在治疗早期（12周）甘精利司即可显著改善血糖控制[26]。

SoliMix[27]是一项在基础胰岛素+1-2种OADs控制不佳的T2DM患者中，转换为甘精利司或门冬胰岛素30的头对头RCT研究。结果显示，较转为门冬30，转为甘精利司治疗第26周HbA1c改善降幅达到非劣效和优效，差值为0.2%；且各时段低血糖发生均显著更少，体重相对获益-1.9 kg。

Soli-SWITCH研究是一项为期24周的单臂4期研究，旨在评估目前接受每日一次或两次的预混胰岛素治疗的T2DM患者，转换为甘精利司治疗的疗效和安全性。其中东亚患者亚组分析数据[28]显示，从预混胰岛素治疗，转换为甘精利司治疗24周HbA1c可进一步降低达1.3%，研究期间无严重低血糖(ADA 3级)发生，患者平均体重减轻0.2 kg。

我国是预混胰岛素应用大国，数据显示近7成患者应用预混胰岛素治疗[29]，然而其在临床应用中存在诸多局限，通过以上研究显示出在不同人群中，相较于预混胰岛素治疗，甘精利司治疗均能提供更优血糖控制，减少低血糖风险，并带来体重获益，全面助力患者实现优质达标。

总 结

“智汇交锋燃星火，共绘控糖新航标”。在EASD 2025中外专家对话中，与会专家结合临床实践经验，围绕中国T2DM胰岛素治疗优化展开深度研讨，重点强调β细胞功能保护与FPG、PPG协同管理的核心价值，并明确指出：FRC，尤其是甘精利司，可针对性适配中国患者治疗需求，成为胰岛素治疗的更优选择。

本次对话紧扣中国T2DM患者“β细胞功能差、胰岛素分泌不足”的独特特征，以及近7成患者依赖预混胰岛素却面临“个体化不足、低血糖风险”的临床现状，形成关键共识：早期联合治疗是突破当前管理瓶颈的核心路径——既能实现更持久的优质血糖控制，又能延缓β细胞功能衰退，对提升我国糖尿病整体管理水平具有重要临床意义。而FRC凭借“基础胰岛素+GLP-1RA”的双效协同机制，可覆盖T2DM“八重奏”中七重病理机制，在强效控糖基础上，进一步降低低血糖风险、带来体重管理获益，同时简化注射流程，充分满足患者多样化需求，成为早期联合治疗的关键方案。

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