编者按：

2026年8月19-22日，中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE2026）于长沙国际会议中心盛大召开。会议期间，恒瑞医药连续两日举办系列专题小讲堂，内容层层递进，从单药原研钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、SGLT2i/二甲双胍二联缓释固定复方（FDC），再到中国首个口服三联FDC，搭建覆盖2型糖尿病（T2DM）初治、阶梯治疗失效等不同患者需求的完整方案体系。每一场均以循证证据为支撑，为临床落地最新指南共识提供一体化解决方案。

一、原研SGLT2i，实现糖心肾一体化共管

四川大学华西医院谭惠文教授、广东医科大学附属医院武革教授、天津医科大学总医院王瑜教授联袂分享《恒格列净Strong 985——原研SGLT2i优等生，重塑CKM管理新格局》，聚焦中国首个自主1类创新药脯氨酸恒格列净的独特临床价值。作为中国首个自主研发SGLT2i，恒格列净不依赖胰岛素、直接经肾脏排糖，同步实现降糖、心肾保护多重获益。

作为“十二五”国家科技重大专项成果，恒格列净通过在其分子结构引入氟原子和L-脯氨酸的独特设计，提高了药物的吸收率及生物利用度，增强了配体与靶标蛋白的结合能力[1,2]，10 mg每日一次给药，24小时尿糖排泄量达98 g[3]，相当于两碗米饭或慢跑1小时所消耗的热量。Ⅲ期临床数据显示[4]，恒格列净10 mg治疗24周，可使糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降0.94%，对于HbA1c>8.5%的高基线人群降幅可达1.43%。基于模型的网状荟萃分析证实[5]，在中国已上市SGLT2i中，其降低HbA1c排名第一。

在心肾保护方面，恒格列净实现多项突破。针对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）合并T2DM患者的研究显示[6]，治疗6个月，其可使经皮冠脉介入治疗（PCI）术后心肌梗死面积减少20%，同步显著改善左心室射血分数和舒张末期容积，首次将SGLT2i的获益时间点前移至心梗阶段，成功填补了在急性心梗早期心脏保护方面的空白。HELD-HF研究中[7]，恒格列净显著改善透析合并射血分数保留心力衰竭（HFpEF）患者的心室重构，且安全性良好。这一研究首次在全球范围内探索SGLT2i在此类人群中的应用，有助于推动SGLT2i的应用边界向透析人群拓展。最新回顾性研究显示[8]，其可降低T2DM合并高血压患者左心室质量指数（LVMI）达6.97 g/㎡，并全面改善血糖、血压指标。今年发表在国际知名期刊JASN的研究首次证实[9]，在IgA肾病患者中，该药物可降低尿蛋白肌酐比（UPCR）21%，联合安立生坦UPCR降幅达44%。

此外，恒格列净针对T2DM合并心力衰竭（HF）、慢性肾脏病（CKD）患者的临床研究仍在持续推进，旨在进一步拓展其“代谢-心肾”共管的临床获益。这两项研究将填补SGLT2i对中国合并心衰或CKD的T2DM人群的大型临床证据空缺。

二、缓释二联FDC，破解自由联合依从性难题

连云港第一人民医院王国凤教授、湖北省人民医院陈小琳教授带来《瑞沁达Strong 211——缓释FDC开启口服降糖简化治疗新篇章》，直面我国糖尿病管理严峻现状。数据显示，我国糖尿病年龄标化患病率已攀升至13.67%，患者总量达2.33亿，但疾病知晓率36.7%、治疗率50.1%、控制率仅32.9%[10]，整体管控形势严峻。从治疗模式来看，44.19%患者仍仅采用单药治疗，二联、三联方案占比不足六成[11]，血糖达标率均低于50%[12]。两大关键因素在于76.5%患者用药依从性差，且仅16.2%患者能用到二甲双胍2000 mg最佳有效剂量[13,14]。

国内外多部糖尿病权威指南一致推荐二甲双胍联合SGLT2i作为一线二联方案，二者机制互补，兼具降糖、减重、降压、心肾保护、低血糖风险极低优势。多项Meta分析证实[15,16]，相较自由联合，FDC可额外降低HbA1c 0.53%，复合心肾不良终点风险下降14%。

恒格列净二甲双胍缓释片作为中国首个SGLT2i联合二甲双胍FDC制剂，设置5 mg/500 mg、5 mg/1000 mg两种规格，每日1次，1次2片，即可达成二甲双胍2000 mg最佳治疗剂量，大幅减少每日服药片数。Ⅲ期数据显示[17]，其治疗T2DM患者24周HbA1c下降1.04%，同步减重2.61 kg、收缩压下降8.5 mmHg，泌尿生殖系统感染发生率低，整体安全性优异，适用于新诊断HbA1c偏高、二甲双胍单药不达标，以及希望简化用药的自由联合人群。

三、“224”方案，三效合一、强效降糖

柳州市工人医院邓婷婷教授以《稳糖护老·三联致远——“224”口服降糖方案的择优之选》为题，深度解读《成人2型糖尿病口服降糖药物三联优化方案中国专家共识（2025 更新版）》推荐的二甲双胍+ SGLT2i+DPP-4i（简称“224”）黄金三联方案，并重磅介绍国内首个且唯一自主原研三联口服降糖FDC制剂——恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片。

《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》指出[18]，DPP-4i为老年T2DM一线用药。其通过增加体内自身GLP-1水平，改善糖代谢，且单独使用一般无低血糖、体重中性、胃肠道耐受佳，轻度认知障碍患者同样获益。其中，瑞格列汀作为中国首个自主原研DPP-4i，在西格列汀结构基础上优化改造，对DPP-4酶抑制活性、靶点选择性更强。Ⅲ期数据证实其可降低HbA1c 0.76%，联合二甲双胍降幅达0.82%，无胰腺炎、严重低血糖事件，服药不受进食限制，老年人群适配度极高。

二甲双胍、SGLT2i、DPP-4i三类药物作用通路完全互补，联合可覆盖T2DM至少十种病理生理机制，从而实现强效降糖、减轻体重、改善血脂、保护胰岛β细胞、保护心肾，且低血糖风险低[19]。与传统逐步添加治疗相比，起始三药联合方案达标时间更短、达标率更高、不良反应更少[20]。

Ⅲ期研究证实[21]，二甲双胍控制不佳患者使用恒格列净+瑞格列汀+二甲双胍，24周HbA1c较基线下降1.54%，HbA1c＜7%达标率56.4%，空腹血糖下降2.85 mmol/L、餐后2小时血糖降幅6.18 mmol/L，收缩压同步下降4.16 mmHg；整体不良事件与二联组持平，无严重低血糖、胰腺炎发生，泌尿生殖道感染发生率仅1.9%，安全性良好。三药合一，彻底解决三联自由联合服药繁琐、漏服高发的临床难题，为提高治疗依从性、血糖平稳达标及远离远期并发症风险提供有利武器。

四、总结

本次系列小讲堂搭建起分层递进、全面覆盖的国产原研降糖完整治疗体系，从单药恒格列净覆盖合并心肾高危的T2DM人群，到恒格列净二甲双胍FDC解决初治与二甲双胍失效人群的诊疗痛点，再到借助中国首个口服三联FDC落地指南推荐“224”方案。整套方案贯通新确诊、阶梯治疗失效等多种临床应用场景，打通权威指南理论与国产创新药物临床落地的闭环。未来将持续依托中国原研药物创新，为代谢慢病提供强效、简化、多重获益的治疗方案，筑牢广大患者健康保障。

参考文献

2. Nugrahani I, et al. Molecules. 2021 May 28;26(11):3279.

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4. Lu J,et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(5):1111-1120

5. Sanbao Chai, et al.Intelligent Pharmacy, Available online 18 February 2025.

7. Gu Leyi, et al. ASN Kidney Week 2025, ID: TH-OR049.

9. Chen Q, et al. J Am Soc Nephrol. 2026 Apr 8. doi: 10.1681/ASN.0000001097.

10. Mil Med Res. 2025 Jun 2;12(1):28. doi: 10.1186/s40779-025-00615-1.

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18. 中国老年糖尿病诊疗指南(2024版 ). 中华糖尿病杂志. 2024; 16(02 ): 147-189.

19. 中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会.中华糖尿病杂志. 2025; 17(8):934-949.

20. Kim NH, et al. Diabetes Obes Metab, 2024,26(9):3642-3652

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