编者按
全球胰岛素治疗普遍面临起始延迟、依从性差及方案复杂等挑战。基础胰岛素周制剂依柯胰岛素的问世，将注射频率降至每周一次，在确保疗效和安全性的同时，显著减轻患者负担。
目前，依柯胰岛素已获欧盟以及澳大利亚、巴西、加拿大、中国、日本和韩国等多国批准用于2型糖尿病（T2DM）治疗[1]。值得关注的是，中国T2DM患者中使用该药的人群规模远超上述其他国家，临床经验更为丰富，中国的临床应用经验将为全球依柯胰岛素的应用提供重要借鉴。
今年8月，依柯胰岛素的全球指导建议[1]率先发布。时隔1个月，由中国专家组结合循证证据与本土大量临床经验编写的《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议（2025版）》（以下简称“中国指导建议”），近日正式发表在《中华糖尿病杂志》[2]。相较于全球指导建议，中国指导建议更精炼，临床操作性更强，既体现基于中国患者特点的个体化治疗策略，也标志着我国在糖尿病创新治疗规范化领域达到国际领先水平，为该创新药物的规范合理应用提供了权威依据。本文梳理其核心要点，以助力临床实践。
一、破局之匙：
周制剂破解胰岛素治疗困境
我国糖尿病血糖达标率仍偏低，胰岛素治疗虽效果显著，但存在起始延迟、剂量调整不足及患者依从性差等诸多问题，临床上存在未被满足的治疗需求。依柯胰岛素的出现，将注射频率降至每周一次，在保持与传统日制剂安全性相当的同时，表现出更优或相当的疗效，且显著提升治疗便捷性，为胰岛素的及时起始与长期维持提供了更优选择。依柯胰岛素作为首个基础胰岛素周制剂，已在中国获批上市，并被《中国糖尿病防治指南（2024版）》[3]推荐用于临床。此次发布的中国指导建议系统构建了胰岛素周制剂的临床应用规范，为中国乃至全球提供了标准化的解决方案。
二、长效基石：
依柯胰岛素的独特机制与药理学优势
依柯胰岛素的突破性源于其独特的分子设计：通过去除人胰岛素B30位苏氨酸，并在B29位赖氨酸上通过“连接子-间隔子”连接20碳脂肪酸侧链，使其可逆结合白蛋白，在循环中形成储库以实现缓释。此外，三处氨基酸替换（A14位酪氨酸→谷氨酸、B16位酪氨酸→组氨酸、B25位苯丙氨酸→组氨酸）进一步延缓受体介导的清除，增强稳定性并减少酶降解（图1）[4,5]。依柯胰岛素通过强效且可逆地结合白蛋白在循环中形成储库，所有在储库中与白蛋白结合的依柯胰岛素无活性，仅少量释放到循环中的游离依柯胰岛素有活性，能够与受体结合激活信号通路，发挥降糖作用。依柯胰岛素的药代动力学参数血药浓度为白蛋白结合药物与游离药物的总和，只有游离药物具有降糖作用；依柯胰岛素的药效动力学参数（如葡萄糖输注率）更能反映游离药物的水平，具有临床意义。
图1. 依柯胰岛素的分子结构示意图
基于上述结构特点，依柯胰岛素展现出优异的药代动力学和药效动力学特性：其半衰期长达196小时，支持每周一次给药，并在2~4周内达到临床稳态[6]，药效学证实其降糖疗效在一周内分布均匀[5,7]。值得注意的是，其疗效不受肝肾功能、注射部位或血清白蛋白浓度的影响，且低血糖风险与现有的基础胰岛素日制剂相当[8-10]，为广泛人群应用奠定了基础。
三、循证支持：
依柯胰岛素的降糖疗效与安全性
依柯胰岛素在全球范围内开展的3a期系列临床研究ONWARDS 1~5结果表明，在2型糖尿病（T2DM）患者中，与基础胰岛素日制剂相比，其HbA1c降幅显著更优或相似，低血糖发生率相似[11-15]：
强效降糖
无论作为口服降糖药控制不佳者的起始治疗，还是基础胰岛素日制剂（甘精胰岛素U100/U300、德谷胰岛素）联合口服降糖药方案的转换治疗，依柯胰岛素均能显著降低HbA1c（降幅0.93%~1.68%），且在ONWARDS 1、2、3、5研究中均优效于基础胰岛素日制剂（表1）[11-13,15]。
表1. 依柯胰岛素在T2DM患者中开展的主要研究结果
安全性好
依柯胰岛素的低血糖发生率和体重变化与基础胰岛素日制剂相当（表1）[11-15]，且不增加体力活动相关的低血糖风险[16]。持续葡萄糖监测（CGM）数据显示，依柯胰岛素治疗的葡萄糖目标范围内时间（TIR）在既往未使用胰岛素的T2DM患者中（ONWARDS 1）显著优于基础胰岛素日制剂[17]，在既往已使用胰岛素患者中（ONWARDS 2和4）与基础胰岛素日制剂相当[18]（图2）；且在ONWARDS 9中，起始治疗2周内TIR即稳步升高、葡萄糖高于目标范围时间（TAR）稳步下降，随后达到并维持目标水平，葡萄糖低于目标范围时间（TBR）始终保持在安全范围内（图3），整个研究期间大多数患者血糖变异系数（CV%）达到目标（CV%≤36%），第22~26周时达标比例为92%，提示依柯胰岛素能够平稳控糖[19]。
图2. 在T2DM患者中，依柯胰岛素治疗的TIR与基础胰岛素日制剂相当或更优
图3. ONWARDS 9：从基线至第22~26周，不同治疗时段患者CGM指标的变化
满意度和依从性高
事后分析表明，依柯胰岛素减轻了注射负担。医师调查和患者报告结局均显示治疗满意度和依从性显著提高，93.7%的患者更倾向选择该周制剂，而倾向选择日制剂者仅占3.9%（图4）。该偏好主要归因于周制剂注射频次减少、操作便捷及血糖控制改善[20]。
图4. 依柯胰岛素较基础胰岛素日制剂显著提高T2DM患者的治疗满意度与依从性
不同亚组结果一致
依柯胰岛素的疗效和安全性在各年龄段、种族亚组中表现一致[21]，且不受胰高糖素样肽?1受体激动剂（GLP?1RA）或钠?葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）等背景用药影响[22]。ONWARDS 3研究入组的588例T2DM患者中有145例来自中国，占比最高，其事后分析证实，依柯胰岛素在中国亚组人群中的疗效和安全性与全球人群一致[23]，这一结果为中国临床实践中应用依柯胰岛素提供了坚实的循证依据。
四、规范应用：
依柯胰岛的适用人群与给药方案
明确适用人群
依柯胰岛素适用于需要使用基础胰岛素治疗的成人T2DM：
患者在生活方式干预基础上，经口服降糖药治疗3个月HbA1c仍未达标时，可考虑起始联用依柯胰岛素。
已使用基础胰岛素日制剂治疗，空腹血糖已达标、有减少注射次数需求者，或空腹血糖不达标者，可考虑将基础胰岛素日制剂转换为依柯胰岛素并进一步调整剂量。
制定给药方案
口服降糖药控制不佳者起始治疗：起始依柯胰岛素治疗推荐70 U每周1次（相当于日制剂10 U每日1次），也可参照基础胰岛素日制剂起始方法：通常为0.1~0.2 U/kg/日，HbA1c>8.0%者考虑0.2~0.3 U/kg/日，体重指数≥25 kg/m2者可考虑0.3 U/kg/日起始。周制剂依柯胰岛素所需剂量可按“基础胰岛素日制剂剂量×7”计算，亦可根据患者个体化情况（如低血糖风险、当前血糖与控制目标间差值）调整起始剂量。剂量调整方面，第2周起根据早餐前自我血糖监测（SMBG）值或持续葡萄糖监测（CGM）值（当日及前2日共3次）调整剂量：若高于目标范围（4.4~7.2 mmol/L）则增加20 U，低于目标范围则减少20 U；若3次血糖值均在目标范围下限之上，则依据3次平均值调整；若任1次低于目标范围下限，则基于最低值调整。随后每周进行个体化剂量调整，直至血糖达标。
基础胰岛素日制剂控制不佳者转换治疗：若空腹血糖已达标且需减少注射次数，推荐将每日基础胰岛素总剂量×7作为转换后的依柯胰岛素周剂量；若空腹血糖未达标，则第1周转换时（日总剂量×7）需在首剂一次性增加50%额外剂量，以加速达标且不增加低血糖风险。或可根据个体情况（如低血糖风险、当前血糖与控制目标间差值）调整转换剂量。剂量调整方面，若第1周未给予一次性额外剂量，则从第2周开始调整剂量；若第1周已给予50%额外剂量，则第2周无需追加，从第3周开始调整。剂量调整方法同上。
血糖监测策略
CGM能提供更全面的血糖信息，尤其适用于血糖波动大、发生无法解释的高血糖或反复低血糖的患者。起始或转换至依柯胰岛素治疗时及后续数周，建议密切监测血糖，保持规律饮食与运动，在避免低血糖前提下调整剂量。联合口服降糖药者，建议每周监测空腹或餐后2 h血糖2~4次；联合餐时胰岛素者，应加强餐后2 h血糖监测（血糖稳定后可酌情减少频次）。出现低血糖症状或剧烈运动前后，也需及时监测血糖。
联合用药建议
依柯胰岛素可与口服降糖药、GLP-1RA或餐时胰岛素联用。已使用依柯胰岛素但HbA1c仍未达标者，可根据血糖水平、并发症及合并症情况联合其他降糖药。联用磺脲类药物时需警惕低血糖风险；联用GLP-1RA或SGLT2i可减少胰岛素用量，降低体重增加或低血糖风险。
五、特殊人群使用要点
老年患者：感知和耐受低血糖能力差，需加强血糖监测。药代动力学显示其暴露量与年轻成人无临床显著差异。ONWARDS 1~5研究显示安全性谱与一般人群一致。
肝肾功能损害患者：需加强血糖监测。药代动力学显示暴露量与健康人群无显著差异，且不受血清白蛋白影响[8]。ONWARDS 1~5事后分析显示在不同程度肾损害T2DM患者中，依柯胰岛素疗效和低血糖发生率与基础胰岛素日制剂相似[24]。
住院患者：ONWARDS 1~5事后分析显示，在接受依柯胰岛素治疗期间因手术等原因入院的T2DM患者中，大多数患者未停用依柯胰岛素且剂量稳定，住院前后、住院期间依柯胰岛素的使用与基础胰岛素日制剂类似[25]。
其他人群：目前依柯胰岛素在中国未获批用于1型糖尿病及<18岁人群，缺乏妊娠期使用经验。
六、安全性及操作问题应对
低血糖处理：依柯胰岛素低血糖的发生风险及持续时间与基础胰岛素日制剂相似[9-13,15,16]。若发生低血糖，其处理原则与其他胰岛素相同。与基础胰岛素日制剂类似，依柯胰岛素的长效作用可能延缓低血糖恢复，故建议事件发生后持续监测血糖至恢复。
遗漏注射：依柯胰岛素如漏用≤3天，立即补注，后续按原计划日给药；如漏用>3天，补注后新的给药日改为补注日+7天（固定为每周同一天）。均需监测空腹血糖。
过量注射：依柯胰岛素因白蛋白结合储库的缓冲作用，过量时药效不立即显现，切勿依据半衰期计算下次注射时间和剂量，应持续密切监测血糖，根据血糖控制情况进行判断。
七、结语
依柯胰岛素作为国内首个获批的基础胰岛素周制剂，通过每周一次注射实现长效平稳控糖，为改善胰岛素治疗依从性提供了突破性解决方案。该专家建议的发布，不仅为全球T2DM患者提供更优治疗选择，更彰显我国在糖尿病创新疗法临床转化中的引领作用。随着胰岛素周制剂研发的推进，糖尿病治疗将步入更高效、便捷的新时代，助力提升整体管理水平。
参考文献
1. Philis-Tsimikas A, et al. Drugs. 2025 Aug 13. doi: 10.1007/s40265-025-02201-0.
2.《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议》专家组. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(9): 1110-1116.
3. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139.
4. Kjeldsen TB, et al. J Med Chem. 2021; 64(13): 8942?8950.
5. Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9(1): e002301.
6. 依柯胰岛素中国说明书.
7. Li Y, et al. J Diabetes Investig. 2025; 16(4): 639?645.
8. Haahr H, et al. Clin Pharmacokinet. 2024; 63(6): 819?830.
9. Plum?M?rschel L, et al. Clin Drug Investig. 2023; 43(2): 119?127.
10. Pieber TR, et al. Diabetologia. 2023; 66(8): 1413?1430.
11. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308.
12. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425.
13. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237.
14. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940.
15. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485.
16. Riddell MC, et al. Diabetologia. 2025; 68(7): 1416?1422.
17. Bergenstal RM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(11): 799?810.
18. Bajaj HS, et al. Diabetes Care. 2024; 47(4): 729?738.
19. Bergenstal RM, et al.Diabetes Technol Ther. 2025; 27(7): 527?536.
20. Polonsky W, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2024; 217: 111885.
21. Lingvay I, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2025; 19: dgaf168.
22. Vilsb?ll T, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27(6): 3165?3175.
23. Li Y, et al. Diabetes Ther. 2025; 16(4): 685?699.
24. Rossing P, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27(4): 2259?2270.
25. Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Ther. 2025; 16(8): 1615-1631.
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全球胰岛素治疗普遍面临起始延迟、依从性差及方案复杂等挑战。基础胰岛素周制剂依柯胰岛素的问世，将注射频率降至每周一次，在确保疗效和安全性的同时，显著减轻患者负担。
目前，依柯胰岛素已获欧盟以及澳大利亚、巴西、加拿大、中国、日本和韩国等多国批准用于2型糖尿病（T2DM）治疗[1]。值得关注的是，中国T2DM患者中使用该药的人群规模远超上述其他国家，临床经验更为丰富，中国的临床应用经验将为全球依柯胰岛素的应用提供重要借鉴。
今年8月，依柯胰岛素的全球指导建议[1]率先发布。时隔1个月，由中国专家组结合循证证据与本土大量临床经验编写的《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议（2025版）》（以下简称“中国指导建议”），近日正式发表在《中华糖尿病杂志》[2]。相较于全球指导建议，中国指导建议更精炼，临床操作性更强，既体现基于中国患者特点的个体化治疗策略，也标志着我国在糖尿病创新治疗规范化领域达到国际领先水平，为该创新药物的规范合理应用提供了权威依据。本文梳理其核心要点，以助力临床实践。
一、破局之匙：
周制剂破解胰岛素治疗困境
我国糖尿病血糖达标率仍偏低，胰岛素治疗虽效果显著，但存在起始延迟、剂量调整不足及患者依从性差等诸多问题，临床上存在未被满足的治疗需求。依柯胰岛素的出现，将注射频率降至每周一次，在保持与传统日制剂安全性相当的同时，表现出更优或相当的疗效，且显著提升治疗便捷性，为胰岛素的及时起始与长期维持提供了更优选择。依柯胰岛素作为首个基础胰岛素周制剂，已在中国获批上市，并被《中国糖尿病防治指南（2024版）》[3]推荐用于临床。此次发布的中国指导建议系统构建了胰岛素周制剂的临床应用规范，为中国乃至全球提供了标准化的解决方案。
二、长效基石：
依柯胰岛素的独特机制与药理学优势
依柯胰岛素的突破性源于其独特的分子设计：通过去除人胰岛素B30位苏氨酸，并在B29位赖氨酸上通过“连接子-间隔子”连接20碳脂肪酸侧链，使其可逆结合白蛋白，在循环中形成储库以实现缓释。此外，三处氨基酸替换（A14位酪氨酸→谷氨酸、B16位酪氨酸→组氨酸、B25位苯丙氨酸→组氨酸）进一步延缓受体介导的清除，增强稳定性并减少酶降解（图1）[4,5]。依柯胰岛素通过强效且可逆地结合白蛋白在循环中形成储库，所有在储库中与白蛋白结合的依柯胰岛素无活性，仅少量释放到循环中的游离依柯胰岛素有活性，能够与受体结合激活信号通路，发挥降糖作用。依柯胰岛素的药代动力学参数血药浓度为白蛋白结合药物与游离药物的总和，只有游离药物具有降糖作用；依柯胰岛素的药效动力学参数（如葡萄糖输注率）更能反映游离药物的水平，具有临床意义。
图1. 依柯胰岛素的分子结构示意图
基于上述结构特点，依柯胰岛素展现出优异的药代动力学和药效动力学特性：其半衰期长达196小时，支持每周一次给药，并在2~4周内达到临床稳态[6]，药效学证实其降糖疗效在一周内分布均匀[5,7]。值得注意的是，其疗效不受肝肾功能、注射部位或血清白蛋白浓度的影响，且低血糖风险与现有的基础胰岛素日制剂相当[8-10]，为广泛人群应用奠定了基础。
三、循证支持：
依柯胰岛素的降糖疗效与安全性
依柯胰岛素在全球范围内开展的3a期系列临床研究ONWARDS 1~5结果表明，在2型糖尿病（T2DM）患者中，与基础胰岛素日制剂相比，其HbA1c降幅显著更优或相似，低血糖发生率相似[11-15]：
强效降糖
无论作为口服降糖药控制不佳者的起始治疗，还是基础胰岛素日制剂（甘精胰岛素U100/U300、德谷胰岛素）联合口服降糖药方案的转换治疗，依柯胰岛素均能显著降低HbA1c（降幅0.93%~1.68%），且在ONWARDS 1、2、3、5研究中均优效于基础胰岛素日制剂（表1）[11-13,15]。
表1. 依柯胰岛素在T2DM患者中开展的主要研究结果
安全性好
依柯胰岛素的低血糖发生率和体重变化与基础胰岛素日制剂相当（表1）[11-15]，且不增加体力活动相关的低血糖风险[16]。持续葡萄糖监测（CGM）数据显示，依柯胰岛素治疗的葡萄糖目标范围内时间（TIR）在既往未使用胰岛素的T2DM患者中（ONWARDS 1）显著优于基础胰岛素日制剂[17]，在既往已使用胰岛素患者中（ONWARDS 2和4）与基础胰岛素日制剂相当[18]（图2）；且在ONWARDS 9中，起始治疗2周内TIR即稳步升高、葡萄糖高于目标范围时间（TAR）稳步下降，随后达到并维持目标水平，葡萄糖低于目标范围时间（TBR）始终保持在安全范围内（图3），整个研究期间大多数患者血糖变异系数（CV%）达到目标（CV%≤36%），第22~26周时达标比例为92%，提示依柯胰岛素能够平稳控糖[19]。
图2. 在T2DM患者中，依柯胰岛素治疗的TIR与基础胰岛素日制剂相当或更优
图3. ONWARDS 9：从基线至第22~26周，不同治疗时段患者CGM指标的变化
满意度和依从性高
事后分析表明，依柯胰岛素减轻了注射负担。医师调查和患者报告结局均显示治疗满意度和依从性显著提高，93.7%的患者更倾向选择该周制剂，而倾向选择日制剂者仅占3.9%（图4）。该偏好主要归因于周制剂注射频次减少、操作便捷及血糖控制改善[20]。
图4. 依柯胰岛素较基础胰岛素日制剂显著提高T2DM患者的治疗满意度与依从性
不同亚组结果一致
依柯胰岛素的疗效和安全性在各年龄段、种族亚组中表现一致[21]，且不受胰高糖素样肽?1受体激动剂（GLP?1RA）或钠?葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）等背景用药影响[22]。ONWARDS 3研究入组的588例T2DM患者中有145例来自中国，占比最高，其事后分析证实，依柯胰岛素在中国亚组人群中的疗效和安全性与全球人群一致[23]，这一结果为中国临床实践中应用依柯胰岛素提供了坚实的循证依据。
四、规范应用：
依柯胰岛的适用人群与给药方案
明确适用人群
依柯胰岛素适用于需要使用基础胰岛素治疗的成人T2DM：
患者在生活方式干预基础上，经口服降糖药治疗3个月HbA1c仍未达标时，可考虑起始联用依柯胰岛素。
已使用基础胰岛素日制剂治疗，空腹血糖已达标、有减少注射次数需求者，或空腹血糖不达标者，可考虑将基础胰岛素日制剂转换为依柯胰岛素并进一步调整剂量。
制定给药方案
口服降糖药控制不佳者起始治疗：起始依柯胰岛素治疗推荐70 U每周1次（相当于日制剂10 U每日1次），也可参照基础胰岛素日制剂起始方法：通常为0.1~0.2 U/kg/日，HbA1c>8.0%者考虑0.2~0.3 U/kg/日，体重指数≥25 kg/m2者可考虑0.3 U/kg/日起始。周制剂依柯胰岛素所需剂量可按“基础胰岛素日制剂剂量×7”计算，亦可根据患者个体化情况（如低血糖风险、当前血糖与控制目标间差值）调整起始剂量。剂量调整方面，第2周起根据早餐前自我血糖监测（SMBG）值或持续葡萄糖监测（CGM）值（当日及前2日共3次）调整剂量：若高于目标范围（4.4~7.2 mmol/L）则增加20 U，低于目标范围则减少20 U；若3次血糖值均在目标范围下限之上，则依据3次平均值调整；若任1次低于目标范围下限，则基于最低值调整。随后每周进行个体化剂量调整，直至血糖达标。
基础胰岛素日制剂控制不佳者转换治疗：若空腹血糖已达标且需减少注射次数，推荐将每日基础胰岛素总剂量×7作为转换后的依柯胰岛素周剂量；若空腹血糖未达标，则第1周转换时（日总剂量×7）需在首剂一次性增加50%额外剂量，以加速达标且不增加低血糖风险。或可根据个体情况（如低血糖风险、当前血糖与控制目标间差值）调整转换剂量。剂量调整方面，若第1周未给予一次性额外剂量，则从第2周开始调整剂量；若第1周已给予50%额外剂量，则第2周无需追加，从第3周开始调整。剂量调整方法同上。
血糖监测策略
CGM能提供更全面的血糖信息，尤其适用于血糖波动大、发生无法解释的高血糖或反复低血糖的患者。起始或转换至依柯胰岛素治疗时及后续数周，建议密切监测血糖，保持规律饮食与运动，在避免低血糖前提下调整剂量。联合口服降糖药者，建议每周监测空腹或餐后2 h血糖2~4次；联合餐时胰岛素者，应加强餐后2 h血糖监测（血糖稳定后可酌情减少频次）。出现低血糖症状或剧烈运动前后，也需及时监测血糖。
联合用药建议
依柯胰岛素可与口服降糖药、GLP-1RA或餐时胰岛素联用。已使用依柯胰岛素但HbA1c仍未达标者，可根据血糖水平、并发症及合并症情况联合其他降糖药。联用磺脲类药物时需警惕低血糖风险；联用GLP-1RA或SGLT2i可减少胰岛素用量，降低体重增加或低血糖风险。
五、特殊人群使用要点
老年患者：感知和耐受低血糖能力差，需加强血糖监测。药代动力学显示其暴露量与年轻成人无临床显著差异。ONWARDS 1~5研究显示安全性谱与一般人群一致。
肝肾功能损害患者：需加强血糖监测。药代动力学显示暴露量与健康人群无显著差异，且不受血清白蛋白影响[8]。ONWARDS 1~5事后分析显示在不同程度肾损害T2DM患者中，依柯胰岛素疗效和低血糖发生率与基础胰岛素日制剂相似[24]。
住院患者：ONWARDS 1~5事后分析显示，在接受依柯胰岛素治疗期间因手术等原因入院的T2DM患者中，大多数患者未停用依柯胰岛素且剂量稳定，住院前后、住院期间依柯胰岛素的使用与基础胰岛素日制剂类似[25]。
其他人群：目前依柯胰岛素在中国未获批用于1型糖尿病及<18岁人群，缺乏妊娠期使用经验。
六、安全性及操作问题应对
低血糖处理：依柯胰岛素低血糖的发生风险及持续时间与基础胰岛素日制剂相似[9-13,15,16]。若发生低血糖，其处理原则与其他胰岛素相同。与基础胰岛素日制剂类似，依柯胰岛素的长效作用可能延缓低血糖恢复，故建议事件发生后持续监测血糖至恢复。
遗漏注射：依柯胰岛素如漏用≤3天，立即补注，后续按原计划日给药；如漏用>3天，补注后新的给药日改为补注日+7天（固定为每周同一天）。均需监测空腹血糖。
过量注射：依柯胰岛素因白蛋白结合储库的缓冲作用，过量时药效不立即显现，切勿依据半衰期计算下次注射时间和剂量，应持续密切监测血糖，根据血糖控制情况进行判断。
七、结语
依柯胰岛素作为国内首个获批的基础胰岛素周制剂，通过每周一次注射实现长效平稳控糖，为改善胰岛素治疗依从性提供了突破性解决方案。该专家建议的发布，不仅为全球T2DM患者提供更优治疗选择，更彰显我国在糖尿病创新疗法临床转化中的引领作用。随着胰岛素周制剂研发的推进，糖尿病治疗将步入更高效、便捷的新时代，助力提升整体管理水平。
参考文献
1. Philis-Tsimikas A, et al. Drugs. 2025 Aug 13. doi: 10.1007/s40265-025-02201-0.
2.《基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议》专家组. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(9): 1110-1116.
3. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2025; 17(1): 16-139.
4. Kjeldsen TB, et al. J Med Chem. 2021; 64(13): 8942?8950.
5. Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9(1): e002301.
6. 依柯胰岛素中国说明书.
7. Li Y, et al. J Diabetes Investig. 2025; 16(4): 639?645.
8. Haahr H, et al. Clin Pharmacokinet. 2024; 63(6): 819?830.
9. Plum?M?rschel L, et al. Clin Drug Investig. 2023; 43(2): 119?127.
10. Pieber TR, et al. Diabetologia. 2023; 66(8): 1413?1430.
11. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308.
12. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425.
13. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237.
14. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940.
15. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485.
16. Riddell MC, et al. Diabetologia. 2025; 68(7): 1416?1422.
17. Bergenstal RM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024; 12(11): 799?810.
18. Bajaj HS, et al. Diabetes Care. 2024; 47(4): 729?738.
19. Bergenstal RM, et al.Diabetes Technol Ther. 2025; 27(7): 527?536.
20. Polonsky W, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2024; 217: 111885.
21. Lingvay I, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2025; 19: dgaf168.
22. Vilsb?ll T, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27(6): 3165?3175.
23. Li Y, et al. Diabetes Ther. 2025; 16(4): 685?699.
24. Rossing P, et al. Diabetes Obes Metab. 2025; 27(4): 2259?2270.
25. Philis-Tsimikas A, et al. Diabetes Ther. 2025; 16(8): 1615-1631.
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