编者按：自2014年首版发表以来，《二甲双胍临床应用专家共识》（以下简称“《共识》”）一直引领临床，被视为二甲双胍使用的宝典级指导性文件。今年，《共识》迎来了第4次更新，在5月20日2023北大糖尿病论坛期间，《二甲双胍临床应用专家共识》2023版隆重发布。北京大学人民医院纪立农教授担任发布会主席，中国医学科学院阜外医院李光伟教授对新版共识进行深入解读。二甲双胍的临床地位有变化吗？2023版《共识》有哪些亮点值得关注？让我们一起来看看吧！
在与会专家的共同见证下，《二甲双胍临床应用专家共识》2023版发布仪式隆重举行。作为二甲双胍临床使用的权威指导，2023版《共识》纳入近年来二甲双胍相关基础和临床研究新进展，紧跟当前国内外糖尿病治疗最新策略，将更好指引二甲双胍临床规范化使用，使其充分发挥出应有的价值，让广泛2型糖尿病（T2DM）患者能从中获益更佳。
与2018版相比，2023版《共识》对于二甲双胍临床使用推荐指引更规范全面，新增糖尿病预防章节，并对降糖之外作用进行补充扩展[1]。概括来说，更新亮点主要有两大方面：
二甲双胍是控制高血糖的基础药物，并贯穿糖尿病治疗全程：
无GLP-1RA或SGLT2i心肾保护强适应证时，二甲双胍作为T2DM的首选一线降糖药物，并一直保留在糖尿病治疗方案中；
需优先使用GLP-1RA或/和SGLT2i时，二甲双胍可作为首选联合降糖药。
国内外多项研究表明，在血糖控制方面，二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，能够有效促进T2DM患者血糖达标。二甲双胍单独使用可有效降低T2DM患者的空腹及餐后血糖，使HbA1c下降1.0%~2.0%（去除安慰剂效应后）[2?5]，中国新诊断T2DM患者的HbA1c降低1.8%（含安慰剂效应）且不受体重影响[6]。二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善。与其他口服降糖药相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚[7]，后续需要调整治疗方案的概率也最低[8]。二甲双胍联合胰岛素可进一步降低HbA1c，减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险[9-12]。在GLP-1RA或SGLT2i的大型RCT研究中，二甲双胍作为背景治疗占比较高[13-23]，故其可作为首选的联合降糖药物。此外，二甲双胍适用于体重正常、超重或肥胖的T2DM患者，疗效和不良反应与BMI无关[24]。
更加重视二甲双胍对糖尿病的预防作用，新增糖尿病预防章节
这是基于中国糖尿病预防研究（CDPP）结果提示二甲双胍可降低中国糖尿病前期人群的糖尿病发生风险[25]。共识指出，二甲双胍可有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险（推荐级别：Ⅱb，证据水平：A）。对于糖尿病高危人群、具有健康需求、有经济和医疗条件的成人，可应用二甲双胍预防T2DM。
明确二甲双胍的心血管保护作用
新共识指出，二甲双胍可减少新诊断的超重或肥胖T2DM患者心血管疾病的发生风险，并可减少已存在心血管疾病的T2DM患者再次发生心血管疾病的风险（推荐级别：Ⅱa，证据水平：B）。UKPDS研究证实，二甲双胍是新诊断T2DM患者中唯一有明确心血管获益的降糖药，且具有心血管保护的延续效应[26,27]。国际多中心REACH研究、中国SPREAD研究以及对40项研究的荟萃分析均显示，二甲双胍可改善已合并心血管疾病的T2DM患者结局[28-30]。
指出二甲双胍2000 mg足量使用，获益更佳
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应[3]。如患者可以耐受，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000 mg/d）。（推荐级别：Ⅰ，证据水平：A）
肾脏安全性：调整二甲双胍eGFR使用范围至≥30 ml/min/1.73m2
随着共识正式发布，由中国老年学和老年医学学会主办的“《二甲双胍临床应用专家共识》2023版全国巡讲”也已拉开序幕，将在全国范围内进一步开展共识的学习和交流。2023版《共识》的亮点和要点，您都get到了吗？
参考文献
1. 二甲双胍临床应用专家共识(2023年版).
2. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.
3. Garber AJ, et al. Am J Med. 1997; 103(6): 491-497.
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11. Kooy A, et al. Arch Intern Med. 2009; 169(6): 616-625.
12. Guo L, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(12): 2740-2747.
13. Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015; 373(22): 2117-2128.
14. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017; 377(7): 644-657.
15. Wiviott SD, et al. N Engl J Med. 2019; 380(19): 1881-1882.
16. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2020; 383(15): 1425-1435.
17. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2015; 373(23): 2247-2257.
18. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(4): 311-322.
19. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844.
20. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2017; 377(13): 1228-1239.
21. Gerstein HC, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(1): 42-49.
22. Hernandez AF, et al. Lancet. 2018; 392(10157): 1519-1529.
23. Husain M, et al. N Engl J Med. 2019; 381(9): 841-851.
24. Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(4): 1006-1013.
25. Zhang, Y. Zhang, S. Shen, X. Wang, Q. Li, L. Ji, N. Sun, G. Li, CDPP study group, China. 186. OP 31. EASD 2022. Stockholm.
26. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008; 359(15): 1577-1589.
27. UKPDS study group. EASD 2022.
28. Roussel R, et al. Arch Intern Med. 2010; 170(21): 1892-1899.
29. Hong J, et al. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-1311.
30. Han Y, et al. Cardiovasc Diabetol. 2019; 18(1): 96. 2 comments
《共识》2023版发布仪式隆重举行
在与会专家的共同见证下，《二甲双胍临床应用专家共识》2023版发布仪式隆重举行。作为二甲双胍临床使用的权威指导，2023版《共识》纳入近年来二甲双胍相关基础和临床研究新进展，紧跟当前国内外糖尿病治疗最新策略，将更好指引二甲双胍临床规范化使用，使其充分发挥出应有的价值，让广泛2型糖尿病（T2DM）患者能从中获益更佳。
与时俱进，引领临床——2023版《共识》亮点&要点解读
与2018版相比，2023版《共识》对于二甲双胍临床使用推荐指引更规范全面，新增糖尿病预防章节，并对降糖之外作用进行补充扩展[1]。概括来说，更新亮点主要有两大方面：
亮点之一
清晰指出二甲双胍临床地位与使用时机
二甲双胍是控制高血糖的基础药物，并贯穿糖尿病治疗全程：
无GLP-1RA或SGLT2i心肾保护强适应证时，二甲双胍作为T2DM的首选一线降糖药物，并一直保留在糖尿病治疗方案中；
需优先使用GLP-1RA或/和SGLT2i时，二甲双胍可作为首选联合降糖药。
国内外多项研究表明，在血糖控制方面，二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效，能够有效促进T2DM患者血糖达标。二甲双胍单独使用可有效降低T2DM患者的空腹及餐后血糖，使HbA1c下降1.0%~2.0%（去除安慰剂效应后）[2?5]，中国新诊断T2DM患者的HbA1c降低1.8%（含安慰剂效应）且不受体重影响[6]。二甲双胍单药治疗疗效不佳的患者，联合其他口服降糖药可进一步获得明显的血糖改善。与其他口服降糖药相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚[7]，后续需要调整治疗方案的概率也最低[8]。二甲双胍联合胰岛素可进一步降低HbA1c，减少胰岛素用量、体重增加和低血糖风险[9-12]。在GLP-1RA或SGLT2i的大型RCT研究中，二甲双胍作为背景治疗占比较高[13-23]，故其可作为首选的联合降糖药物。此外，二甲双胍适用于体重正常、超重或肥胖的T2DM患者，疗效和不良反应与BMI无关[24]。
亮点之二
从多个维度解析二甲双胍的临床获益
更加重视二甲双胍对糖尿病的预防作用，新增糖尿病预防章节
这是基于中国糖尿病预防研究（CDPP）结果提示二甲双胍可降低中国糖尿病前期人群的糖尿病发生风险[25]。共识指出，二甲双胍可有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险（推荐级别：Ⅱb，证据水平：A）。对于糖尿病高危人群、具有健康需求、有经济和医疗条件的成人，可应用二甲双胍预防T2DM。
明确二甲双胍的心血管保护作用
新共识指出，二甲双胍可减少新诊断的超重或肥胖T2DM患者心血管疾病的发生风险，并可减少已存在心血管疾病的T2DM患者再次发生心血管疾病的风险（推荐级别：Ⅱa，证据水平：B）。UKPDS研究证实，二甲双胍是新诊断T2DM患者中唯一有明确心血管获益的降糖药，且具有心血管保护的延续效应[26,27]。国际多中心REACH研究、中国SPREAD研究以及对40项研究的荟萃分析均显示，二甲双胍可改善已合并心血管疾病的T2DM患者结局[28-30]。
指出二甲双胍2000 mg足量使用，获益更佳
二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应[3]。如患者可以耐受，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000 mg/d）。（推荐级别：Ⅰ，证据水平：A）
肾脏安全性：调整二甲双胍eGFR使用范围至≥30 ml/min/1.73m2
肾功能不全患者需根据eGFR水平调整二甲双胍剂量，且治疗前后每年至少检查1次肾功能。二甲双胍在eGFR<45 ml/min/1.73m2患者中慎用或减量使用，在eGFR<30 ml/min/1.73m2患者中禁用。
随着共识正式发布，由中国老年学和老年医学学会主办的“《二甲双胍临床应用专家共识》2023版全国巡讲”也已拉开序幕，将在全国范围内进一步开展共识的学习和交流。2023版《共识》的亮点和要点，您都get到了吗？
参考文献
1. 二甲双胍临床应用专家共识(2023年版).
2. 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021; 13(4): 315-409.
3. Garber AJ, et al. Am J Med. 1997; 103(6): 491-497.
4. DeFronzo RA, et al. N Engl J Med. 1995; 333(9): 541-549.
5. Ji L, et al. J Diabetes Investig. 2016; 7(5): 727-736.
6. Ji L, et al. PLoS One. 2013; 8(2): e57222.
7. Berkowitz SA, et al. JAMA Intern Med. 2014; 174(12): 1955-1962.
8. Ji L, et al. J Diabetes. 2015; 7(2): 166-173.
9. Hemmingsen B, et al. BMJ. 2012; 344: e1771.
10. Strowig SM, et al. Diabetes Care. 2002; 25(10): 1691-1698.
11. Kooy A, et al. Arch Intern Med. 2009; 169(6): 616-625.
12. Guo L, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(12): 2740-2747.
13. Zinman B, et al. N Engl J Med. 2015; 373(22): 2117-2128.
14. Neal B, et al. N Engl J Med. 2017; 377(7): 644-657.
15. Wiviott SD, et al. N Engl J Med. 2019; 380(19): 1881-1882.
16. Cannon CP, et al. N Engl J Med. 2020; 383(15): 1425-1435.
17. Pfeffer MA, et al. N Engl J Med. 2015; 373(23): 2247-2257.
18. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(4): 311-322.
19. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844.
20. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2017; 377(13): 1228-1239.
21. Gerstein HC, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(1): 42-49.
22. Hernandez AF, et al. Lancet. 2018; 392(10157): 1519-1529.
23. Husain M, et al. N Engl J Med. 2019; 381(9): 841-851.
24. Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(4): 1006-1013.
25. Zhang, Y. Zhang, S. Shen, X. Wang, Q. Li, L. Ji, N. Sun, G. Li, CDPP study group, China. 186. OP 31. EASD 2022. Stockholm.
26. Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008; 359(15): 1577-1589.
27. UKPDS study group. EASD 2022.
28. Roussel R, et al. Arch Intern Med. 2010; 170(21): 1892-1899.
29. Hong J, et al. Diabetes Care. 2013; 36(5): 1304-1311.
30. Han Y, et al. Cardiovasc Diabetol. 2019; 18(1): 96. 2 comments
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