理想照进现实!不打折扣的控糖方案,从临床研究到诊疗一线(文末学分福利)

在循证医学时代,随机对照临床试验(RCT)在评估新型治疗药物的有效性和安全性方面发挥着不可或缺的作用。但由于基线特征不同、联合用药方案不同,特别是患者治疗依从性不同等情况,使得RCT中观察到的疗效与临床实践中患者的获益情况往往存在很大差距。面对如此差距与挑战,TA是如何做到“以患者为中心”,让研究数据回归临床实践,弥合RCT到诊疗一线的这道“鸿沟”,最终实现控糖零距离?让我们一起来看看TA的故事!
这是一位在门诊中常见的经多种口服降糖药治疗后血糖仍控制不佳2型糖尿病(T2DM)患者,是何种治疗方案帮助患者平稳快速达标?历经3个月让糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)和餐后血糖(PPG)实现如此变化?

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病例精读

患者基本情况

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患者既往口服药降糖方案经过充分调整,在我院治疗前服用每日1次西格列汀二甲双胍和卡格列净,联合每日3次阿卡波糖进行治疗,但是血糖仍然控制不佳,HbA1c 9%,FPG 11 mmol/L,PPG 16 mmol/L。

主要诊断:2型糖尿病,周围神经病变。

治疗经过

治疗依据

患者FPG、PPG双高,体重80 kg,BMI为27 kg/m2,存在超重情况,所以治疗时应考虑体重影响以及可能的胰岛素抵抗。该例患者既往治疗方案虽然联合了多种口服降糖药,但血糖仍然控制不佳。因此,这就需要使用可以覆盖多重机制的降糖药物,并且能够补充胰岛素不足及改善胰岛素抵抗;相关共识指出,基础胰岛素和GLP-1RA联合用药可以针对T2DM的病理生理缺陷发挥机制互补的作用,增强疗效的同时减少单独用药的不良反应。
既往LixiLan-O-AP研究显示,针对口服药控制不佳的T2DM患者,甘精胰岛素利司那肽复方制剂治疗24周后,FPG降幅达3.5 mmol/L,PPG降幅达8.6 mmol/L,HbA1c降幅甚至可达1.9%,同时患者达标率更高。

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另外,考虑到患者是比较年轻且工作繁忙的上班族,所以选择治疗方案时还应考虑满足患者日常工作需求。基于上述情况,医生选择了甘精胰岛素利司那肽注射液(I)方案,每天早餐前注射治疗。基于此,和患者前期沟通时打消了患者接受针剂治疗的顾虑、提升了患者的接受度。

治疗方案

门诊使用每日一次甘精胰岛素利司那肽注射液(I)10单位起始,同时减少两种口服药,保留每日口服一次卡格列净100 mg,预期目标:FPG≤6.1 mmol/L,PPG<7.8 mmol/L,HbA1c≤7%,体重≤78 kg,同时不发生低血糖事件。治疗过程中患者血糖指标如下。

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这则临床病例通过实践证明,使用甘精胰岛素利司那肽复方制剂不仅可以使患者血糖快速达标,并且3个月后依然维持血糖平稳,并且体重减轻;患者治疗前后检测结果如图所示。此外,该位患者既往一天之内需要口服3种降糖药物,存在少服、误服风险;而改用甘精胰岛素利司那肽复方制剂为主的治疗方案后一天一针一片,更加便捷。

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实例见证·优质达标

本病例中T2DM患者的临床表现典型——FPG和PPG双高,伴有超重,同时虽然经多种口服降糖药联合治疗,但血糖仍然控制不佳。而早期血糖达标具有“代谢记忆”和“遗留效应”,可以延缓糖尿病及其并发症进展,让患者实现长期获益;LixiLan-O-AP研究结果显示,使用甘精胰岛素利司那肽复方制剂治疗组的FPG降幅可达3.5 mmol/L,PPG降幅可达8.6 mmol/L,HbA1c降幅更大,可达1.9%。该例患者使用的甘精胰岛素利司那肽复方制剂(iGlarLixi)可以快速控制血糖并且使其实现优质达标、尽早获益。

患者使用甘精胰岛素利司那肽复方制剂治疗后,通过临床实践再次证明了“益针双效”的作用,治疗3个月可使HbA1c有效下降至7%以下,同时兼顾空腹与餐后血糖,促进血糖的全面达标;经过三个月治疗,实现了“优质达标”。值得一提地是,这则源自一线的真实世界临床病例治疗结果也同中国临床三期LixiLan-O-AP研究相匹配,再次印证了甘精胰岛素利司那肽复方制剂能更好地兼顾空腹与餐后血糖,让“优质达标”照进现实,期待未来能让更多中国患者获益!


签到领取学分条件:

1.专业医疗人士

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专家简介

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王丽敏 博士

河南省人民医院内分泌科副主任医师 河南省医学会内分泌学会青委副主任委员美国罗格斯大学访问学者从事内分泌及代谢病学临床工作。参与省科技厅国际合作项1项,主持科技攻关课题1项,获卫生厅科技进步奖一等奖,发表SCI及中文核心期刊论文6篇


参考文献:略


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