编者按:在全球糖尿病治疗领域加速变革的背景下,恒瑞医药正以创新与国际化的双重引擎,重塑糖尿病药物的竞争格局。此次国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会上,恒瑞医药副总裁霍仕文先生接受了《国际糖尿病》的专访,深入解读公司糖尿病管线的战略布局、差异化优势及全球化趋势。从已上市的国产1类新药到多靶点激动剂的突破性进展,恒瑞医药如何以“中国智造”应对国际竞争?本篇专访为您揭晓答案。

《国际糖尿病》
请问您为何选择参加世界糖尿病大会?
霍仕文副总裁:IDF是全球糖尿病领域最具影响力的盛会之一,汇聚了顶尖科学家、临床专家、政策制定者及行业代表。恒瑞医药此次组团参会,旨在深度洞察糖尿病治疗的前沿趋势,包括新靶点、疗法方向及政策动态。这些洞察将直接指导我们优化研发管线布局,推动糖尿病领域产品的战略升级,为患者提供更具价值的解决方案。
《国际糖尿病》
请问恒瑞医药在糖尿病领域的管线布局有哪些亮点?目前上市的产品有哪些?
霍仕文副总裁:恒瑞医药在糖尿病代谢性疾病领域的产品管线布局非常丰富,覆盖了当前热门的靶点,包括钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)、二肽基肽酶-4(DPP-4)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)等,已形成“上市产品+在研梯队”的完整矩阵。
已上市产品:
1.恒格列净(SGLT2抑制剂):是国家“十二五”重大专项支持的1类化学创新药,通过分子修饰显著提升了药物疗效与稳定性,也是全球第五款SGLT2抑制剂,于2022年纳入国家医保目录后已惠及约150万患者。而且目前临床患者也有不错的用药反馈。
2.瑞格列汀(DPP-4抑制剂):安全性突出,尤其适合老年患者,2023年成功进入国家医保目录。
3.恒格列净+二甲双胍复方制剂:已通过国谈纳入国家医保目录,以合理的价格更好地满足患者的治疗需求。
《国际糖尿病》
面对国内GLP-1赛道激烈竞争,恒瑞医药的核心优势是什么?
霍仕文副总裁:恒瑞医药在降糖和减重领域研发了热门靶点GLP-1。比如GLP-1/GIP双靶点激动剂(HRS9531)目前已进入Ⅲ期临床阶段,口服小分子 GLP-1激动剂(HRS-7535)也已推进至Ⅲ期临床阶段,三靶点激动剂(GLP-1/GIP/GCGR)近期也已获批临床。
其中,HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂,减重与降糖适应证均已进入于Ⅲ期研发阶段。研究显示,治疗36周后,HRS9531注射液8 mg组平均体重相对基线降低22.8%,具有良好的安全性和有效性。
此外,2024年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价,公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式,这一合作加速了产品全球化进程。HRS-7535、HRS9531有望在2027年获批上市,届时将惠及广泛患者群体。
总结
恒瑞医药在糖尿病代谢性疾病领域的产品管线布局丰富,已形成“上市产品+在研梯队”的完整矩阵。已上市产品包括恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)和恒格列净+二甲双胍复方制剂,这些产品均已纳入国家医保目录,惠及大量患者。在研产品方面,恒瑞医药在GLP-1领域取得了显著进展,包括GLP-1/GIP双靶点激动剂(HRS9531)和口服小分子GLP-1激动剂(HRS-7535),这些产品在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。此外,恒瑞医药通过与国际药企的合作,加速了产品的全球化进程,展现了其在糖尿病领域的强大竞争力和影响力。未来,恒瑞医药将继续以创新为驱动,为全球糖尿病患者提供更优质的治疗方案。
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《国际糖尿病》
请问您为何选择参加世界糖尿病大会?
霍仕文副总裁:IDF是全球糖尿病领域最具影响力的盛会之一,汇聚了顶尖科学家、临床专家、政策制定者及行业代表。恒瑞医药此次组团参会,旨在深度洞察糖尿病治疗的前沿趋势,包括新靶点、疗法方向及政策动态。这些洞察将直接指导我们优化研发管线布局,推动糖尿病领域产品的战略升级,为患者提供更具价值的解决方案。
《国际糖尿病》
请问恒瑞医药在糖尿病领域的管线布局有哪些亮点?目前上市的产品有哪些?
霍仕文副总裁:恒瑞医药在糖尿病代谢性疾病领域的产品管线布局非常丰富,覆盖了当前热门的靶点,包括钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)、二肽基肽酶-4(DPP-4)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)等,已形成“上市产品+在研梯队”的完整矩阵。
已上市产品:
1.恒格列净(SGLT2抑制剂):是国家“十二五”重大专项支持的1类化学创新药,通过分子修饰显著提升了药物疗效与稳定性,也是全球第五款SGLT2抑制剂,于2022年纳入国家医保目录后已惠及约150万患者。而且目前临床患者也有不错的用药反馈。
2.瑞格列汀(DPP-4抑制剂):安全性突出,尤其适合老年患者,2023年成功进入国家医保目录。
3.恒格列净+二甲双胍复方制剂:已通过国谈纳入国家医保目录,以合理的价格更好地满足患者的治疗需求。
《国际糖尿病》
面对国内GLP-1赛道激烈竞争,恒瑞医药的核心优势是什么?
霍仕文副总裁:恒瑞医药在降糖和减重领域研发了热门靶点GLP-1。比如GLP-1/GIP双靶点激动剂(HRS9531)目前已进入Ⅲ期临床阶段,口服小分子 GLP-1激动剂(HRS-7535)也已推进至Ⅲ期临床阶段,三靶点激动剂(GLP-1/GIP/GCGR)近期也已获批临床。
其中,HRS9531是恒瑞医药自主研发的一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂,减重与降糖适应证均已进入于Ⅲ期研发阶段。研究显示,治疗36周后,HRS9531注射液8 mg组平均体重相对基线降低22.8%,具有良好的安全性和有效性。
此外,2024年5月,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元,作为交易对价,公司还取得美国Kailera公司19.9%的股权,创新了国内药企BD出海模式,这一合作加速了产品全球化进程。HRS-7535、HRS9531有望在2027年获批上市,届时将惠及广泛患者群体。
总结
恒瑞医药在糖尿病代谢性疾病领域的产品管线布局丰富,已形成“上市产品+在研梯队”的完整矩阵。已上市产品包括恒格列净(SGLT2抑制剂)、瑞格列汀(DPP-4抑制剂)和恒格列净+二甲双胍复方制剂,这些产品均已纳入国家医保目录,惠及大量患者。在研产品方面,恒瑞医药在GLP-1领域取得了显著进展,包括GLP-1/GIP双靶点激动剂(HRS9531)和口服小分子GLP-1激动剂(HRS-7535),这些产品在临床试验中表现出优异的疗效和安全性。此外,恒瑞医药通过与国际药企的合作,加速了产品的全球化进程,展现了其在糖尿病领域的强大竞争力和影响力。未来,恒瑞医药将继续以创新为驱动,为全球糖尿病患者提供更优质的治疗方案。
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