甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）正式纳入医保目录

今日（12月13日），《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布。在糖尿病领域备受关注的莫过于本次新版医保目录中唯一入选的注射类药物——甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）（赛益宁®），而且两种配比的注射笔同时入选，为临床治疗带来个性化选择。该药于今年1月在我国获批，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。在不到一年时间就被纳入医保，以“中国速度”为我国广泛糖尿病患者带来创新“中国方案”，助力血糖管理实现“优质达标”。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示：“感谢中国政府对创新药物加速准入做出的努力，此轮医保目录调整，赛诺菲有三款创新药物带来了好消息。其中，糖尿病领域的创新复方制剂赛益宁®在一年内就完成了从获批、上市到纳入医保的‘三级跳’，充分体现了中国创新速度。赛诺菲正在加速为中国大众提供可及的创新药物和疫苗，今年到目前为止已在中国获批10个创新药物、疫苗及适应症。我们将继续秉持‘以患者为中心’的宗旨，持续提高创新药物的可及性与可支付性，做‘健康中国2030’可靠的合作伙伴。”
我国有超过1.4 亿糖尿病患者[1]。研究显示，在血糖异常的糖尿病患者中，超过50%的患者空腹血糖升高，约80%的患者伴有餐后血糖升高[2]。空腹和餐后血糖“双高”，不仅加剧患者心血管疾病、肾病和视网膜病变等并发症风险[2]，同时增加了患者家庭、医疗机构和国家的医疗负担。数据显示，中国糖尿病相关医疗支出排名全球第二[3]。

甘精胰岛素利司那肽复方制剂以一针“双效”破局中国患者特有的血糖“双高”难题。一方面，甘精胰岛素能模拟人体生理胰岛素，平稳控制24小时基础血糖；另一方面，利司那肽根据血糖升高水平相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。此外，两种注射笔的配比更好满足不同治疗需求人群，双组分协同改善胰岛β细胞功能，带来胰岛获益。两种注射笔的配比更好满足不同人群的治疗需求，双组分协同改善胰岛β细胞功能，带来胰岛获益[4]。

作为中国III期临床试验Lixilan-O-AP的主要研究者、中日友好医院内分泌代谢病中心主任杨文英教授表示：“中国糖尿病患者总数位列全球第一。随着疾病进展，庞大的患者群体需要长期进行治疗，针剂治疗是主要治疗手段之一。传统治疗方案易引发低血糖和体重增加，患者易出现‘起始犹豫’和‘轻易中断’。两项III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同时证明，其在中国人群中相较于在欧美人群中有更突出的临床获益，在强效降糖的同时且不会增加低血糖及体重，是名副其实的‘中国方案’。”

Lixilan-L-CN是中国III期临床另一项研究，其主要研究者、北京大学第一医院内分泌科主任医师郭晓蕙教授表示：“甘精胰岛素利司那肽纳复方制剂以简便的给药方式和频次有效提高治疗依从性。相较于单方药物联合治疗，其日均治疗费用更低，纳入医保后使更多患者能‘用好药、管好病’，实现广大患者家庭、医疗机构和国家的共同获益。”

此外，赛诺菲的另一款慢病领域药物阿利西尤单抗注射液（波立达®）也成功续约医保目录，该药适用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。

参考文献：

[1]Sun, Hong et al Diabetes research and clinicalpractice 183 2022):109119.

[2] Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659.

[3] IDF Diabetes Atlas 2021 https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/.

[4] Ferrannini E, et al. Diabetes Obes Metab 2022,24(6):1159-1165.

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

MAT-CN-2332544

2 comments