又是一年中秋团圆时。

一大家子围坐一起谈天说地、赏月品饼，其乐融融。

然而，这时很多老年朋友可能就要犯嘀咕了，“糖尿病多年，能不能吃月饼？”

答案是：在血糖控制好的情况下，可以适当进食。

事实上，比起严格控制饮食，老年糖尿病患者更应注意降糖药物的使用。

那么，老年糖尿病患者在治疗上有哪些注意事项，如何选择降糖药物？趁着花好月圆之际，下面这份“降糖锦囊”送给大家！

月圆人安

老年糖尿病治疗需个体化、安全用药

临床上需要特别关注老年糖尿病人群治疗的个体化。因为相较于一般人群，老年糖尿病患者通常具有认知能力降低/依从性差、衰弱/活动能力差、肝肾功能减退、易发低血糖、心血管风险高、合并症多/多重用药现象普遍等特点。
2022版日本糖尿病指南（JDS指南）指出[1]，考虑到亚洲人群与欧美人群在2型糖尿病病理机制上有着明显差异，药物选择应有所区别，并提出“‘4步法’药物选择策略”（图1）。其中对药物的安全性评估位列第二，仅次于第一的依据病理机制选药。
同样，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》也对老年糖尿病患者的安全用药做出推荐[2]：
选择降糖药物需关注心脑血管病变、肾脏功能、低血糖风险、对体重的影响、成本、副作用风险和患者医保承受能力，制定更多获益的个体化降糖治疗方案（A，Ⅰ）

选择简化、易操作、低血糖风险小的用药模式能提高依从性（B，Ⅰ）

实力出彩

DPP-4i是老年糖尿病患者一级推荐

2013年IDF颁布了全球首部《老年2型糖尿病管理指南》，为老年糖尿病管理提供更佳证据。该指南指出，二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）在老年人中耐受性良好，大部分每天给药一次，可以安全地用于肾功能不全患者，并且低血糖风险低，没有胃肠道副作用的风险[3]。
之后，DPP-4i更是获得国内外多部老年糖尿病治疗指南的推荐，甚至是一级推荐。

《美国内分泌学会(TES) 老年糖尿病的治疗指南(2019年）》指出，DPP-4i不引起低血糖，通常耐受性良好[4]。

《中国老年糖尿病诊疗指南(2021年版)》更是将DPP-4i作为老年糖尿病患者用药的一级推荐（图2）。该指南指出，该类药物单独应用时一般不出现低血糖，对体重影响中性，胃肠道反应少，较适用于老年患者[5]。

图2. 老年2型糖尿病患者非胰岛素治疗路径图

《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》同样推荐，DPP-4i作为老年糖尿病患者的基本用药（图3）[2]。

图3. 老年2型糖尿病降血糖药物治疗路径

目前国内上市的DPP-4i有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀和替格列汀，其中利格列汀是目前唯一在肝肾功能异常患者中均无需调整剂量的DPP-4i（表1）[6-11]。

表1. 不同DPP-4i在肝肾功能异常患者中的使用

贴心守护

利格列汀360°降糖 助力老年患者安全达标

01 利格列汀可显著改善老年患者血糖水平

一项随机、双盲 、平行分组的III期研究显示，与安慰剂组相比，利格列汀可显著降低老年糖尿病患者（≥70岁）HbA1c（组间差异为0.64%）和FPG（组间差异为1.15 mmol/L）水平（图4）[12]。

图4. 利格列汀降低老年糖尿病患者HbA1c和FPG水平

02 利格列汀治疗老年T2DM患者，安全达标比例高

一项汇总分析，纳入11项评估利格列汀5 mg或联合不同药物背景治疗的随机双盲安慰剂对照研究，旨在评估≥65岁老年2型糖尿病患者任何低血糖的发生率。结果表明，在基线HbA1c≥7.5%的患者中，治疗24周时，与安慰剂组相比，利格列汀组患者实现安全达标即HbA1c＜7.5%且无低血糖事件发生的比例显著更高（34.1% vs. 13.7%；OR 2.90，95%CI：2.04～4.12；P＜0.0001），且利格列汀的有利作用在各亚组中均得到了证实（图5）[13]。

图5. 利格列汀治疗老年T2DM患者安全达标情况

利格列汀在老年人群中的低血糖风险小

CAMELINA研究的亚组分析，旨在评估利格列汀治疗老年糖尿病患者的低血糖风险。结果显示，利格列汀总体低血糖事件和重度低血糖事件的发生率与安慰剂组相当，且在不同老年亚组中结果相似（图6）[14]。

图6. 利格列汀不同老年亚组中的低血糖发生情况

利格列汀在老年人群中的心血管、肾脏安全性良好

CAROLINA研究纳入6033例相对早期且CV风险增加的T2DM患者，平均T2DM病史6.3年，49.3%的患者年龄≥65岁，结果表明利格列汀组的3P-MACE事件发生风险与格列美脲组相当，且老年人群与总人群一致（图7）[15]。
CARMELINA研究纳入6979例患有心血管和/或肾脏疾病的T2DM患者，平均T2DM病史14.75年，57.5%的患者年龄≥65岁，结果表明利格列汀组的HHF事件、肾脏复合终点事件发生风险与安慰剂相当，且老年人群与总人群一致（图7）[14]。

图7. 利格列汀在老年人群中的心血管、肾脏安全性研究结果

利格列汀具有独特代谢排泄方式，不增加肝肾负担，药物相互作用风险小

利格列汀不额外增加肝肾负担：仅有5%通过肾脏排泄，约10%经肝脏代谢，90%以原型转运[6]。
基于其独特的代谢排泄方式，利格列汀不会与下列常用药物发生具有临床意义的药物相互作用（图8）[6]，因此不影响老年糖尿病患者已有合并症的治疗。

图8. 利格列汀与常用药物相互作用风险小

03 利格列汀使用简便，更好满足老年患者需求

利格列汀使用简便，一天一片，起始及后续无需监测肝肾功能，无需剂量滴定以及剂量调整[6]。

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欧唐宁®简处信息

[药品名称]通用名称：利格列汀片商品名称：欧唐宁®[规格] 5 mg[剂型] 片剂[适应症] 本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。[用法用量]成人推荐剂量为5mg，每日1次。本品可在每天的任意时间服用，餐时或非餐时均可服用。肾功能不全患者不需要调整剂量。肝功能不全患者不需要调整剂量。[禁忌]禁用于对利格列汀或本品的任何辅料过敏的患者，诸如速发型过敏反应、血管性水肿、剥脱性皮炎、荨麻疹或支气管高敏反应的患者。[不良反应]在14项安慰剂对照临床试验的合并数据集中，在接受利格列汀（n = 3625）的患者中有≥2%的患者发生并且比在接受安慰剂的患者（n = 2176）更常见的不良事件包括鼻咽炎、腹泻和咳嗽。利格列汀的不良事件的总体发生率与安慰剂的相似。CARMELINA试验评估了在患有2型糖尿病并伴有确诊大血管和/或肾脏疾病病史的患者中，利格列汀和安慰剂对照的心血管和肾脏安全性临床结果。其中3494例患者接受5mg利格列汀和3485例患者接受安慰剂治疗。利格列汀治疗患者中不良事件和严重不良事件的整体发生率与安慰剂治疗患者相似。利格列汀的安全性数据与其之前已知的安全概况一致。对于本品严重不良反应，临床试验经验和上市后经验中的不良反应，请参阅本品在中国批准的完整产品说明书。[注意事项]一般信息：本品不能用于治疗1型糖尿病，也不能用于治疗糖尿病性酮症酸中毒。胰腺炎：当有胰腺炎病史的患者服用本品，不能确定是否会增加胰腺炎的发生风险。心力衰竭：利格列汀心血管和肾脏结局研究CARMELINA研究显示，与接受常规标准治疗而未接受利格列汀用药的2型糖尿病患者相比，在常规标准治疗的基础上添加利格列汀用药不增加患者的主要心血管不良事件或因心力衰竭住院的风险。与已知会引起低血糖的药物合用：已知胰岛素促泌剂和胰岛素会引起低血糖。因此，与利格列汀合用时，需要较低剂量的促胰岛素分泌药或胰岛素，从而减少低血糖的风险。超敏反应：包括：速发型过敏反应、血管性水肿、以及剥脱性皮炎。超敏反应通常主要发生在开始利格列汀治疗后最初3个月内，部分报告出现在首次给药后。如果疑似出现了严重超敏反应，中止利格列汀治疗，评估事件的其他潜在病因，并选择糖尿病其他替代治疗方案。对驾驶和操作机器能力的影响：未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。但是，应提醒患者发生低血糖症的风险，尤其是在和磺脲类联合使用的情况下。其他注意事项请参阅本品在中国批准的完整产品说明书。[儿童用药]尚未建立本品在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性数据。[老年用药]老年患者无需调整剂量。在处方前，请详细参阅本品在中国批准的完整产品说明书

参考文献：略

MPR-CN-101791，有效期至09/25/2024，仅供相关医药专业人士参考

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