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ENDO 2021 | 1型糖尿病患者的新选择--Omnipd®5无管路胰岛素泵
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循证视点 基础研究 临床科研 内分泌其他领域  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2021/4/9 17:45:00    加入收藏
内容概要:


编者按:首个无管、可穿戴胰岛素泵--Omnipd®5无管路胰岛素泵亮相ENDO 2021!最新研究表明,与标准胰岛素治疗相比,Insulet公司的Omnipod 5自动胰岛素输送系统(简称“Omnipd®5“)可缩短1型糖尿病患者的低血糖时间并降低低血糖事件发生率,同时改善血糖水平。可以认为,Omnipd®5简化了1型糖尿病的血糖管理。


认识Omnipd®5

Omnipd®5系统是首个内置Dexcom G6连续血糖监测(CGM)系统的无管路胰岛素自动输送系统,是在Omnipd DASH和Omnipad系统基础上进行的革新。Dexcom G6 CGM系统每隔5分钟自动测量血糖水平,并直接与Omnipd®5系统互通。Omnipd®5系统中的Pod采用嵌入式算法设计,依据CGM值和趋势自动调整、输送胰岛素至葡萄糖靶点。


Omnipd®5的使用者将胰岛素注射到POD中,POD粘附在皮肤上72小时并持续输注胰岛素。在用餐时,使用者通过其智能手机上的Omnipd®5应用程序或单独的无线控制器(PDM)控制胰岛素剂量。Omnipd®5的创新之处在于可不依赖无线控制器(PDM)而通过兼容智能手机控制Pod,更便捷!

主要研究内容

此项研究纳入128例14~70岁的青少年和成人、112例6~14岁儿童,所有受试者均为1型糖尿病患者。受试者先接受标准胰岛素治疗2周,即每日多次注射胰岛素或胰岛素泵注射治疗。其后,受试者采用Omnipd®5系统进行为期3个月的居家治疗。研究中,血糖目标范围为美国糖尿病协会推荐的70~180mg/dl。

结果显示:使用Omnipd®5的数月内,受试者的HbA1c均显著改善,目标范围内时间(TIR)所占百分比也显著提高。大多数受试者选择在3个月研究结束后继续长期使用Omnipd®5,表明相比标准的胰岛素治疗,他们更青睐于使用Omnipd®5。

成年/青少年组中,使用Omnipd®5时的HbA1c比标准胰岛素治疗时降低0.4%(自7.2%降至6.8%)。目标范围内时间(TIR)每天延长2.2小时,较标准胰岛素治疗时延长9.3%。总体而言,该组在使用Omnipd®5时的目标范围接近74%,而1型糖尿病的一般人群TIR通常不超过60%。更重要的是,使用Omnipd®5缩短了低血糖时长,血糖<70mg/dl的时长降至1.1%,仅发生2例严重低血糖事件。

儿童组中,使用Omnipd®5时的HbA1c比标准胰岛素治疗时降低0.7%,自7.7%降至7.0%。目标范围内时间(TIR)每天延长达4小时。使用Omnipd®5期间仅1例出现糖尿病酮酸中毒,且完全归因于输液部位选择不当;仅1例严重低血糖事件,也非由于设备故障所致。


Omnipd®5的临床意义

该研究主要研究者Trang Ly教授表示,“这些研究结果表明糖尿病治疗取得了新的进展。一套无管路、持续自动调节的新型胰岛素泵,为广大1型糖尿病患者提供了新的选择。从研究结果来看,尽管大多数受试者使用Omnipd®5前血糖控制较好,但在使用Omnipd®5后受试者的葡萄糖目标范围内时间仍得到显著改善,不论基线控制水平如何。这充分表明了该技术在1型糖尿病患者中的潜力。”

总的来说,Omnipd®5保护糖友免受高血糖、低血糖、血糖波动的影响。同时它简单、直观,使用方便,将成为1型糖尿病治疗中的一把利器。

参考文献:Tubeless automated insulin delivery system improves blood glucose outcomes



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