ENDO 2021 | 新突破:BIF每周注射1次的降糖效果媲美德谷胰岛素
国际糖尿病网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。
内容概要:
编者按:百余年来,胰岛素的发展不断创新,不断更迭使糖尿病患者的治疗和生活发生了翻天覆地的变化。据ENDO 2021上发布的一项2期临床试验,相比每日注射1次的长效基础胰岛素(德谷胰岛素),一种新型的基础胰岛素Fc(BIF)仅需每周注射1次,便可取得相当的降糖效果和相似的安全性。这无疑为糖尿病管理增添了一把利刃。快来随小编来看看这项2期临床试验,看看Fc胰岛素究竟是何方神圣~
此项2期临床试验的主要研究者、美国国家研究所主任Juan Frias博士总结:“这项研究的结果表明,BIF有望成为每周注射1次的基础胰岛素,推动胰岛素治疗取得新的进步。”
每周注射胰岛素次数的大幅减少可能会大大提高患者对胰岛素治疗的依从性,这可能比每日注射基础胰岛素的效果更好。当单靠口服药物无法充分控制血糖时,每周注射1次的胰岛素治疗很可能增加2型糖尿病患者启始胰岛素治疗的意愿。
这项为期32周的2期临床试验由礼来公司赞助,共纳入399例既往使用基础胰岛素联合口服降糖药的2型糖尿病患者。所有患者随机分配至不同治疗组:按2种不同的给药算法(空腹血糖水平的目标值不同)每周1次皮下注射BIF,或每天1次皮下注射标准剂量的德谷胰岛素。接受BIF治疗的2组空腹血糖水平目标值分别为≤140mg/dL、≤120mg/dL;德谷胰岛素组的空腹血糖目标为≤100mg/dL。
研究结果显示,与德谷胰岛素治疗组相比,BIF组患者获得了类似的长期血糖控制,如HbA1c。基线时,受试者平均HbA1c为8.1%,干预结束时,BIF组患者HbA1c平均改善率为0.6%,德谷胰岛素组患者HbA1c平均改善率为0.7%。
此外,BIF组患者低血糖(<70mg/dL)事件发生率更低。众所周知,严重的、未经治疗的低血糖是一种危险的并发症,可导致癫痫发作、意识丧失,甚至死亡。在安全性方面,BIF与德谷胰岛素的不良反应情况大致相当。
Juan Frias博士指出,“BIF有比目前每日基础胰岛素更平和、更可预测的潜在作用,这可能是降低低血糖发生率降低的原因。基于这些有希望的数据,BIF在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者群体中的进一步研究也已经启动。”
参考来源:Weekly insulin helps patients with type 2 diabetes achieve similar blood sugar control to daily insulin.
微信扫码支付查看全文