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出乎意料!长效胰岛素类似物竟......
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基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2021/4/7 14:30:00    加入收藏
内容概要:
编者按:胰岛素类似物泛指既可模拟正常胰岛素的分泌(因此更适合人体生理需要),又在结构上与胰岛素相似的物质。甘精胰岛素(glargine)和地特胰岛素(detemir),还有重组人的甘精胰岛素都是长效胰岛素类似物。它们是通过对人胰岛素分子结构进行了改变后得到的。其主要特点是作用时间较慢, 起效时间推迟4~5h,没有明显的峰值,作用时间持续30h, 很适合用于胰岛素的基础治疗,与速效胰岛素类似物合用会使血糖得到很好的控制。因为脂化的胰岛素在血液中与白蛋白结合,减慢了胰岛素发挥作用的时间,所以就延长了胰岛素的作用时间。最近一项大型观察性研究证明:在使用胰岛素治疗中老年2型糖尿病患者时,长效胰岛素类似物比中性鱼精蛋白锌胰岛素(Hagedorn)(NPH,也称为异戊烷胰岛素)表现得更为安全。
在JAMA Internal Medicine上发表的一项研究发现,与NPH胰岛素相比,长效胰岛素类似物甘精胰岛素(glargine)和地特胰岛素(detemir)可降低发生严重低血糖症的风险。 
 
这个研究团队分析了Medicare数据库中575 008例患者的数据,以评估在实际生活环境中,使用甘精胰岛素或地特胰岛素的老年2型糖尿病患者(平均年龄为74.9岁,53%的女性)与使用NPH胰岛素的患者两者因发生低血糖症而就急诊或住院时发生低血糖症的风险并进行比较。
 
研究中共有407 018例患者使用甘精胰岛素,141 588例患者使用地特胰岛素,26 402例患者使用了NPH胰岛素。最终,有7347例患者曾经前往急诊室就诊或住院治疗低血糖症(甘精胰岛素为5194例,地特胰岛素为1693例,NPH胰岛素为460例),这三个分组的中位随访时间均为0.37年。 
 
Cox风险回归模型(Propensity Score-Weighted Cox Proportional Hazards Regression Model)显示,与使用NPH的患者相比,使用长效胰岛素类似物的患者因为低血糖而急诊就诊或住院风险更低(甘精胰岛素和地特胰岛素得出的RR均为0.7)。与开始使用NPH相比,甘精胰岛素或地特胰岛素可使因低血糖症而就诊急诊室和住院的风险降低了近30%。美国食品和药物管理局药品评估与研究中心的Marie Bradley博士及其研究团队在文章中文章里这样写道: “在治疗过程中,使用甘精胰岛素治疗后低血糖发生次数减少了9.3次/1000人年,而使用地特胰岛素治疗后则减少了9.3次/1000人年。也就是说,如果一个医生在一年内治疗154例使用甘精胰岛素的患者或167例使用地特胰岛素的患者,就能够减少一例严重低血糖症。但是,当胰岛素类似物与餐前胰岛素同时使用时,这种保护效果便不复存在了。” 
然而,芝加哥大学的Dr. Elbert Huang博士和耶鲁大学的Dr. Kasia Lipska认为缺乏可靠的实验室数据是这项研究的一个重大缺憾。
 
Huang和Lispska认为:如果没有这些实验室数据,研究者就无法调整血糖控制基线。调整血糖控制基线会有助于解决一些与开始使用胰岛素有关的实验误差。如果有实验室数据,医护人员还可以评估开始使用胰岛素治疗的适当性。
尽管存在着这样的担忧,他们却表示,这项研究的发现展现出了一个好苗头:当临床医生和患者面临NPH和基础胰岛素类似物难以抉择的局面时,长效胰岛素类似物凭借其显著降低患严重低血糖症的特点为我们提供了一个新选择。换句话说,这项研究结果表明那些患低血糖风险最大的患者应该谨慎使用NPH。
 
Huang和Lispska博士建议,对于个别年龄较大的患者,必须和医疗人员认真地权衡利弊,并结合总体护理目标、患者安全执行治疗计划的能力以及实际考虑(例如自付费用和交付类型)等因素,再做出开始使用长效胰岛素类似物的决定。
 
参考文献:https://bit.ly/302fQ2B JAMA Internal Medicine, online March 1, 2021.


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