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CDS新指南、新研究,两位专家怎么看?
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专家论述 循证视点 基础研究 综合领域 内分泌其他领域 作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2021/4/7 14:05:00    加入收藏
内容概要:
编者按:糖尿病发病机制复杂,广大研究者一直在不断深入探索,力求让患者更好地控制病情、改善生活质量。一年一度的诺和诺德糖尿病论坛(NNDU)汇聚国内外众多知名专家,大家献计献策,为糖尿病管理殚精竭虑。在近日召开的第二十届NNDU上,南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、中国人民解放军总医院母义明教授分别就大会中所做报告接受了本刊记者的采访。现整理专家观点如下,让我们一起看看CDS新指南、IDegLira新研究都有哪些重要内容分享给大家?
HbA1c和TIR受2020版CDS指南重视,朱大龙教授分析背后原因
 
《国际糖尿病》:在2020版CDS指南中,HbA1c首次被纳入糖尿病诊断标准,并增加了个体化HbA1c控制目标设定的主要影响因素。这些更新对于未来糖尿病管理起到怎样的帮助作用?
 
朱大龙教授:2009年国际专家委员会基于糖尿病视网膜病变发生风险与HbA1c的相关性,建议将HbA1c≥6.5%作为糖尿病的诊断指标,随后美国糖尿病协会(ADA)和世界卫生组织(WHO)分别于2010年和2011年相继采纳该建议,有条件的国家/地区或实验室可以用HbA1c≥6.5%作为糖尿病的诊断标准。2019年底,中华医学会糖尿病学分会(CDS)联合中国医师协会检验医师分会、国家医学检验临床医学研究中心,共同启动了中国糖化血红蛋白检一致性计划(CGSP)项目,对中国的HbA1c检测标准的制定、控制以及是否符合NGSP或IFCC标准,每年都进行一次实验室的认证。参加这个项目的医院,2020年就增加了200多家实验室,基本都能符合HbA1c的检测要求。
 
新指南中纳入HbA1c≥6.5%的切点来诊断糖尿病是一个很好的补充,因为HbA1c不仅仅是反映血糖控制的金指标,同时也是一个诊断和随访指标,对糖尿病患者的管理会起到非常重要的作用。当然,一些县级医院仍未实现HbA1c的标准化或存在检验质量问题,我们会通过CDS继续开展CGSP项目,尽可能使更多医院能够使用HbA1c作为糖尿病的一个诊断标准。
 
《国际糖尿病》:血糖监测章节将葡萄糖目标范围内时间(TIR)纳入血糖控制目标,这与国际指南和共识保持一致。之所以新增这一指标,是出于什么考量?
 
朱大龙教授:血糖水平过高或过低以及出现波动都会增加糖尿病患者的并发症发生风险。HbA1c无法了解血糖波动、低血糖或高血糖的发生及持续时间,而通过持续葡萄糖监测获得的TIR可以弥补HbA1c的以上不足,更加精准地调节治疗方案或给药时间。早在2017年,ATTD大会在《持续葡萄糖监测临床应用国际专家共识》中就推荐TIR用于临床试验作为血糖控制的关键指标之一。2019年,《TIR国际共识》正式发布。ADA、AACE、IDF等学术组织均将TIR作为一个血糖控制指标。我国学者也发表了多项TIR相关研究,证实了其对糖尿病管理的重要价值。比如,周健教授和贾伟平教授团队发现TIR与糖尿病微血管和大血管并发症风险显著相关。具体来说,糖尿病视网膜病变(DR)更严重的患者TIR更低、血糖波动更大;随着TIR四分位数上升,各严重程度DR的患病率均显著下降。与颈动脉内膜中层厚度(CIMT)正常者相比,CIMT异常者的TIR明显下降;随着TIR增加,CIMT异常患病率逐渐降低。
 
当然,有研究发现,HbA1c与TIR之间存在一定的相关性。TIR达标百分比越高,HbA1c也会控制得更好。但是,HbA1c只是反映过去2~3个月的平均血糖水平,而根据持续葡萄糖监测看到的TIR情况,可以随时调整治疗方案,这也是TIR的一大优势。
 
IDegLira中国3期临床研究,母义明教授讲述来龙去脉
 
《国际糖尿病》:在全球3期临床研究DUAL项目中,IDegLira显示出了良好的疗效和安全性。请您介绍,在中国开展IDegLira中国3期临床研究的初衷是什么?
 
母义明教授:在中国2型糖尿病患者中,至少有1/4的人短期内出现胰岛功能急剧下降,可能需要早期开始胰岛素治疗。目前,无论国内外指南,均将基础胰岛素作为糖尿病治疗的一种重要手段。其中,德谷胰岛素疗效肯定,能够安全、有效、快速地改善患者的血糖水平,且使用方便,低血糖风险小,对体重影响也小。GLP-1受体激动剂利拉鲁肽也有诸多优点,除了降糖外,还能防治心血管疾病,甚至对肾病也有一定改善作用。而且,利拉鲁肽在2017年已进入国家医保,德谷胰岛素新近也进入了国家医保。
 
德谷胰岛素与利拉鲁肽的固定复方制剂IDegLira在糖尿病治疗方面优势明显,能够减少注射次数,且作用和疗效互补,比单药更强。国外已开展大量IDegLira的临床研究,也证明在口服药失效、胰岛素失效或GLP-1受体激动剂失效血糖不达标的情况下,这种固定复方制剂的疗效更好,能够体现出德谷胰岛素与利拉鲁肽各自的优点。
 
为什么要在中国开展这项研究?中国人群的胰岛β细胞功能、胰岛素抵抗、其他病理生理改变、并发症等与国外人群有所不同。在中国开展DUALⅠ和DUALⅡ研究都是为了证明IDegLira在中国2型糖尿病人群中应用是否更加有效或与国外疗效相当。
 
《国际糖尿病》:去年EASD年会上,IDegLira中国3期临床研究DUALⅠ和DUALⅡ结果首次公布。此次NNDU上展示了哪些重要结果,临床意义是什么?
 
母义明教授:此次NNDU上主要展示IDegLira中国3期临床研究的一些特点。DUALⅠ研究是王卫庆教授牵头做的,纳入700多例2型糖尿病患者,在口服降糖药失效情况下观察IDegLira和二甲双胍联合治疗的效果。结果发现,使用IDegLira效果更好,而且在低血糖风险、体重方面都有一定优势。
 
DUALⅡ研究是由我们医院牵头做的,主要是看传统的基础胰岛素控制不达标的患者,改用新型的德谷胰岛素以及IDegLira治疗的效果。相对于单用德谷胰岛素,IDegLira降糖疗效更好,体现出1+1≥2的效果。在体重方面,单用德谷胰岛素可能轻度增加体重或对体重无影响,而利拉鲁肽能够降低体重。所以,对超重或肥胖的人群来说,IDegLira既能使血糖平稳安全达标,同时也能很好地控制体重。在低血糖风险方面,IDegLira也比单用德谷胰岛素更低。
 
这两项研究的重要意义在于,它不仅仅是一种临床治疗方案选择,更重要的是糖尿病治疗理念的变迁。在以往的治疗中,我们往往先使用口服药治疗,如果不达标再使用胰岛素尤其基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗,但这两项研究使用了德谷胰岛素和利拉鲁肽的固定复方制剂,意味着治疗理念提升了一步。糖尿病患者存在复杂的病理生理基础,使用固定复方制剂能够针对多个病理生理机制,这个理念非常重要。未来的糖尿病治疗将会以更加有效、更早控制、预防并发症、改善患者生活质量为目标,在糖尿病治疗选择方面需考虑如何全面控制糖尿病,而不是单独追求某个方面的治疗。
 
《国际糖尿病》:IDegLira是基础胰岛素德谷胰岛素和GLP-1受体激动剂利拉鲁肽的固定复方制剂,这一剂型的药理学和药效学优势是什么?
 
母义明教授:从药效学、药理学上来讲,我们可能更注重药效学。只要达到预期疗效,能够预防糖尿病患者出现不必要的副作用,两种药物之间没有相互禁忌或使用风险,搭配就是科学合理的。我们不希望剂量太大、导致副作用太多,另外要考虑效果是不是1+1>1甚至≥2。所以,这种制剂在药理学和药效学上有很大的优势。

 



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