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IQWiG快速报告:依据尿蛋白质组学分析早期预防糖尿病肾病获益的证据不足
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基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/7/31 15:53:00    加入收藏
内容概要:
 
编者按:慢性肾脏疾病是糖尿病的常见并发症,严重者可发展至终末期肾病。德国首项针对慢性肾脏疾病高危人群的随机对照研究——PRIORITY研究显示,依据尿蛋白质组学结果进行预防性治疗(螺内酯)并未见到明显获益。鉴于此,德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)对2015年蛋白质组学分析效益评估(D13~01)进行修订更新,并发布“快速报告”。
蛋白质组学分析旨在早期发现即将发生的糖尿病肾病
 
糖尿病肾病的病程和病理生理演变过程,当出现显性症状时,通常已经进展至4期。早期诊断糖尿病肾病有助于改善患者预后。尿蛋白质组学是利用蛋白质组学技术高通量、系统性地分析和鉴定尿液中的所有蛋白质分子并研究其生物学功能的一种手段。从理论上来讲,相对于传统诊断方法,尿蛋白质组学分析应能更早、更准确地评估有无糖尿病肾病及糖尿病肾病发展阶段等。
 
然而,PRIORITY研究结果显示依据尿蛋白质组学分析结果采取的预防性治疗方案(螺内酯)并未出现显著获益或危害:患者的全因死亡率、慢性肾脏疾病、心血管疾病(缺血性心脏病、中风、心力衰竭等)、视网膜病变及其他严重不良事件均无统计学差异。
 
PRIORITY研究表明尿蛋白质组学分析结果指导的预防性治疗方案能否为患者带来获益仍然未知。目前,关于糖尿病合并高血压患者的尿蛋白质组学正在进行或者计划开展的研究尚未明确。
 
“快速报告”的制定
 
2015年9月,德国卫生保健质量与效益研究所(IQWiG)将尿蛋白质组学分析报告D13-01发送至委托机构——联邦联合委员会(FederalJointCommittee,G-BA)。其后,G-BA中止了对糖尿病合并高血压患者开展尿蛋白质组学分析的决定,并规定需要在足够充分、科学的研究解答目前尚未明确的问题之后开展尿蛋白质组学分析。
 
2019年,G-BA恢复评估程序并委托IQWiG评估糖尿病合并高血压患者进行尿蛋白质组学分析的获益,特别考虑PRIORITY研究结果。
 
参考来源:
 
https://medicalxpress.com/news/2020-07-diabetic-nephropathy-results-proteomic-analysis.html


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