内容概要：吡格列酮能增加外周组织胰岛素敏感性，是2型糖尿病一线治疗的替代之选。该研究在既往未接受药物治疗的2型糖尿病患者中，比较吡格列酮与二甲双胍对代谢控制的影响。
吡格列酮能增加外周组织胰岛素敏感性，是2型糖尿病一线治疗的替代之选。该研究在既往未接受药物治疗的2型糖尿病患者中，比较吡格列酮与二甲双胍对代谢控制的影响。入选1199例控制不佳的2型糖尿病患者[糖化血红蛋白（HbA1c）为7.5%~11%]，将其随机分为吡格列酮组（≤45 mg/d）及二甲双胍组（≤850 mgtid），于治疗前后测定其HbA1c、空腹血糖（FPG）、胰岛素、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯、游离脂肪酸及尿白蛋白/肌酐比值。
结果显示，与基线相比，治疗52周后两组患者的平均HbA1c均降低（降幅分别为1.4%和1.5%）。与二甲双胍组相比，吡格列酮组的FPG降低更显著（降幅：2.5 vs. 2.2 mmol/L，P=0.016）；甘油三酯及HDL-C改善更明显。尽管吡格列酮组的LDL-C及TC水平增加，但两组患者的TC/HDL-C比值相当。此外，吡格列酮组的尿白蛋白/肌酐比值降低19%，而二甲双胍组则无明显变化（降低1%，P=0.002）。研究结束时，吡格列酮组患者的体重增加1.9 kg，二甲双胍组减轻2.5 kg。两组患者不良事件的总发生率类似，但不良事件谱存在差别。虽然吡格列酮与二甲双胍单药治疗降低HbA1c作用相当，但两者对FPG、血脂的影响及其不良反应存在差异，这可能会影响医生为患者开具个体化处方时的用药选择。
J Clin Endocrinol Metab. 2004; 89(12):6068-6076.