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纪立农教授:双相单峰、平稳达标,更好满足临床需求!
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专家访谈 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/8/26 17:19:00    加入收藏
内容概要:

 

 
编者按
 
自20世纪20年代动物胰岛素的首次提取,到70年代人胰岛素的成功合成,再到20世纪90年代末胰岛素类似物的蓬勃发展,胰岛素的发展变迁不断优化糖尿病的治疗策略。近年来,医疗科技水平超高速发展,大数据精准量化临床需求,胰岛素类似物的研发亦不断更迭。其中,德谷胰岛素、门冬胰岛素降糖疗效及安全性出类拔萃,分别成为基础胰岛素、速效胰岛素的翘楚。二者强强联合是否能为广大糖尿病患者带来更多获益?《国际糖尿病》近日特邀采访北京大学人民医院纪立农教授,详解全球首个治疗成人2型糖尿病(T2DM)的可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素的特点及临床应用。现整理采访内容如下,以飨读者。
《国际糖尿病》:胰岛素治疗是糖尿病患者血糖管理最重要手段之一,临床需求不断推动基础胰岛素的研发更迭。与其他胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素在药代动力学及药效学方面有何独特的特点?这赋予其哪些独特的临床优势?
 
纪立农教授:德谷门冬双胰岛素是由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组合而成的可溶性胰岛素,实现了双相单峰模式。所谓双相指的是,全新一代基础胰岛素类似物德谷胰岛素的基础时相,覆盖全天空腹血糖;超过20年临床使用经验的餐时胰岛素类似物门冬胰岛素的餐时时相,快速控制餐后血糖。所谓单峰指的是门冬胰岛素的餐时高峰,而德谷胰岛素24小时作用曲线平坦,不存在高峰。
 
传统的预混胰岛素存在2个时相,即基础时相和餐时时相;也同时具有2个高峰,即短效胰岛素的餐时胰岛素和中效胰岛素的基础高峰。相比于预混胰岛素,德谷门冬双胰岛素的独特优势在于兼顾空腹血糖和餐时血糖的控制,并能显著降低低血糖风险。这种降低低血糖风险的获益主要来自于德谷胰岛素,研究已充分证实了德谷胰岛素低血糖风险显著低于甘精胰岛素。
 
《国际糖尿病》:糖化血红蛋白(HbA1c)达标目前仍是各学会评价糖尿病管理的金标准,但随着血糖管理模式的不断优化,血糖管理越来越强调在达标的同时关注血糖变异性对患者的影响。结合中国T2DM的病理生理特点及管理路径,您认为其胰岛素治疗方案选择时需考量哪些因素?
 
纪立农教授:2020 ADA指南提出了新的控糖维度,强调了血糖波动管理与血糖达标管理互补,以降低长期并发症的发生风险。我认为血糖变异性的临床意义主要体现在两个方面:一是血糖变异性大容易导致血糖波动大。对患者而言,血糖变异性大最严重的影响还是增加低血糖事件。二是血糖变异性大增加了临床医生制定治疗决策的难度。空腹血糖的变化是由于患者血糖本身的波动还是胰岛素治疗本身所引发,目前临床医生尚不知晓。因而,我们推荐采用血糖变异性小的治疗方案,实现平稳控制血糖,避免过度治疗或者治疗不足。动态血糖监测(CGM)数据证实:与甘精胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素一针起始,餐后血糖增幅更小,夜间血糖控制更平稳,是一种兼顾血糖波动与达标的治疗方案。
 
《国际糖尿病》:从相关临床研究证据来看,与其他传统胰岛素治疗方案相比,德谷门冬双胰岛素有哪些独特的血糖管理优势?
 
纪立农教授:德谷门冬双胰岛素上市前和上市后,在国内外均开展了广泛的临床研究。研究显示相比甘精胰岛素,德谷门冬双胰岛素每日一次注射,HbA1c控制更优,达标率更高(P<0.001);低血糖事件数降低27%,夜间低血糖事件降低25%(P<0.001)。Step-by-Step研究事后分析显示,对于基础胰岛素治疗失效的患者,相比于甘精胰岛素联合餐时胰岛素方案,德谷门冬双胰岛素每天1~2针治疗,每1%的HbA1c降幅带来的低血糖风险更低,且越接近达标值,两组的差异越明显。临床研究汇总分析还提示,德谷门冬双胰岛素的疗效和安全性不受基线血糖水平、病程及BMI影响。无论与何种降糖方案对比,德谷门冬双胰岛素的疗效和安全性优势更突出。
 
《国际糖尿病》:临床实践中,对于哪些糖尿病患者,您会优先推荐选择德谷门冬双胰岛素治疗?
 
纪立农教授:尽管经过多年的努力,我国糖尿病患者接受胰岛素注射治疗时HbA1c仍处于较高水平。大多糖尿病患者HbA1c≥9%时,才开始接受基础胰岛素治疗。这类患者需要采用基础胰岛素和餐时胰岛素联合治疗,才能显著改善HbA1c并增加HbA1c达标几率。依据我个人的临床经验,推荐HbA1c较高的患者首选德谷门冬双胰岛素起始治疗,实现空腹血糖和餐后血糖的双重控制。


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