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郭立新教授:立足中国国情,胰岛素治疗迎来新方案
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专家访谈 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/8/25 16:39:00    加入收藏
内容概要:

 

 
2019年12月,全球首个治疗成人2型糖尿病(T2DM)的可溶性双胰岛素制剂——德谷门冬双胰岛素在我国上市。我们深知中国糖尿病的治疗应立足中国国情、中国特色及中国证据,那么,德谷门冬双胰岛素如何针对中国糖尿病患者的疾病特征,更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求呢?据此,《国际糖尿病》特邀采访北京医院郭立新教授,总结胰岛素治疗新方案。现整理采访如下,以飨读者。
 
《国际糖尿病》:中国糖尿病的治疗应立足中国国情、中国特色及中国证据。那么,与国外患者相比,中国2型糖尿病患者有何独特特点? 
 
郭立新教授
 
我国T2DM发病率较高、T2DM患病人数为全球之最(约1.164亿),相当于全球每4例T2DM患者就有1例来自中国。其中,老年T2DM患者(>65岁)占三分之一,年龄>65岁的T2DM患者数量亦首屈一指,约3550万人。
 
相对于西方人群,我国T2DM患者β细胞的代偿储备功能较差。同时,我国饮食结构不合理,高摄入碳水化合物、体力活动不足。β细胞功能差、饮食结构不合理共同导致了我国T2DM患者餐后血糖增幅较大,新诊断患者平均餐后血糖(PPG)增幅5~7mmol/L,血糖波动较大,加大了T2DM管理的难度。不容忽视的是,我国T2DM诊断率仍处于较低水平,确诊T2DM患者血糖、HbA1c达标率仍不乐观。
《国际糖尿病》:结合最新指南推荐,请您谈谈当前胰岛素起始治疗的时机?早起始胰岛素治疗会给患者带来哪些益处? 
 
郭立新教授
 
胰岛素在糖尿病治疗中占有重要地位,挽救了无数糖尿病患者的生命。临床实践中,何时起始胰岛素治疗是一门重要艺术。当前,在我国胰岛素使用中,“惰性”和“过度”问题共存。精准把握胰岛素启用时间,应遵循以下原则:
 
T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上,若血糖仍未达到控制目标(HbA1c≥7.0%),应尽早(3个月)开始胰岛素治疗;
 
对于HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1 mmol/L同时伴明显高血糖症状的新诊断2型糖尿病患者可考虑实施短期(2周至3个月)胰岛素强化治疗;
 
早起始胰岛素治疗可以减轻糖毒性,部分恢复胰岛β细胞功能,使患者疾病获得缓解;同时可以促进血糖早期达标,早期血糖达标可以显著降低远期并发症发生风险(包括微血管和大血管并发症),血糖持续达标可以降低T2DM的血糖管理费用;相比阶梯性调整口服药方案,早期起始胰岛素治疗可提高HbA1c达标率减少HbA1c波动。
 
《国际糖尿病》:结合ONISHI研究和STEP BY STEP等研究证据,您如何评价德谷门冬双胰岛素在起始治疗和强化治疗方面的优势?
 
郭立新教授
 
德谷门冬双胰岛素由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,两种组分在结构上互不干扰,独立发挥德谷胰岛素长效平稳无峰降糖优势,以及门冬胰岛素快速降糖作用,兼顾空腹血糖与餐后血糖控制,实现优势互补。德谷门冬双胰岛素相关的2项著名研究均证实其全面控糖的有效性、安全性。
 
ONISHI研究纳入的是既往未使用胰岛素治疗的患者(至少12周使用≥1种固定剂量OADs),HbA1c7.0~10.0%,2型糖尿病≥6个月)。从患者基线特征看,糖尿病病程平均10年、HbA1c平均8.3%,75%的患者采用两种以上OAD治疗。基本代表了临床实践中起始胰岛素治疗的患者特征。从研究结果看,与常用的基础胰岛素(甘精胰岛素)+OAD方案相比,德谷门冬双胰岛素同时覆盖空腹和餐后血糖,HbA1c控制更优,达标率更高;一针起始,在基础胰岛素剂量减少30%的情况下可达到相似的FPG控制;晚餐后血糖控制更优,且未增加餐后低血糖风险;不增加确证性和夜间确证性低血糖风险。
 
Step by Step 研究纳入了既往使用基础胰岛素治疗且需要胰岛素强化治疗的T2DM患者(入组前使用基础胰岛素联合或不联合OADs≥90天(除外TZD),HbA1c 7.0~10.0%)。从患者基线特征看,糖尿病病程平均12.9年、HbA1c平均8.2%,约80%的患者采用基础胰岛素QD+OAD治疗。这基本体现了在临床实践中需要胰岛素强化的患者特征。从研究结果看,与甘精胰岛素联合门冬胰岛素方案相比,德谷门冬双胰岛素QD/BID进阶方案,在每日注射次数更少的同时,达到相似的HbA1c控制;空腹血糖和餐后SMBG增幅变化相似 ;显著降低夜间低血糖风险,显著减少胰岛素日总剂量。
 
因此,从上述两项研究来看,无论是胰岛素起始治疗还是胰岛素强化治疗,德谷门冬双胰岛素因其出色的疗效(同时覆盖空腹、餐后血糖,改善HbA1c)、良好的安全性(不增加低血糖风险)、治疗灵活性(注射时间灵活)和应用经济性(减少胰岛素总剂量)可满足患者的临床治疗需求。
 
结语
 
我国是糖尿病大国,高患病率、低达标率严重影响人民的健康福祉。我国糖尿病人群胰岛β细胞功能较差,餐后血糖增幅大,血糖波动大。德谷门冬双胰岛素兼顾德谷胰岛素的长效、平稳降糖,门冬胰岛素快速降糖的特征,为T2DM患者个性化控糖提供了新方案。


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