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借VERIFY研究之东风扬帆远航——克服临床惰性,开辟降糖治疗新天地
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专家访谈 循证视点 基础研究 临床科研  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/8/3 11:58:00    加入收藏
内容概要:

 

编者按:VERIFY研究颠覆了血糖不达标再联合治疗的传统降糖治疗理念,结果发表后短短3个月便改变了指南推荐(2020年ADA指南首次提出早期联合治疗新理念),让早期联合治疗理念深入人心,有助于我们克服临床惰性,开辟降糖治疗新天地。那么,该研究到底有何独特创新之处?对临床实践及科研等有哪些指导意义?就早期联合治疗而言,我们能否关口前移,尽早起始单片复方制剂(FDC)?临床降糖实践中,应用DPP4抑制剂维格列汀与二甲双胍FDC的时机及意义又是什么?《国际糖尿病》特邀上海交通大学附属第一人民医院彭永德教授围绕VERIFY研究,举一反三进行了详细解析。现整理采访内容如下,以飨读者。
《国际糖尿病》:VERIFY这项里程碑式研究令您印象最深刻的方面有哪些?
 
彭永德教授:VERIFY研究具有里程碑意义,其设计独特、结果可靠可信,证实了早期联合治疗的获益,故能很快被指南所采纳。
 
首先,该研究设计独特,极具创新性。研究入选的是新诊断的2型糖尿病患者,平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平仅为6.7%。两组患者中,一组按临床实践中的传统做法行二甲双胍单药治疗(失效后再进行调节,即不达标再联合),另一组则起始二甲双胍+维格列汀早期联合治疗,旨在探讨早期联合治疗的价值。
 
其次,研究结果可靠可信。研究规模较大,入组患者数量超过2000例,随访时间足够长(平均超过5年)。
 
最后,研究结果足以颠覆传统治疗理念。研究结果显示,与标准的二甲双胍单药治疗相比,二甲双胍与维格列汀早期联合治疗可更持久地实现血糖达标并保护β细胞功能。这无疑证实了早期联合治疗能为新诊断的2型糖尿病患者带来获益。
 
《国际糖尿病》:VERIFY研究结果有望使长久以来阻碍控糖的临床惰性被克服,请您从临床实践角度谈谈早期联合治疗的现实意义。
 
彭永德教授:过去,临床实践中的降糖治疗确实存在临床惰性。一般在单药治疗后,患者有较长时间不达标后,才会考虑联合治疗。因此,联合治疗的起始时间通常较晚,患者的HbA1c可能长时间未能得到良好的控制。VERIFY研究充分表明,与HbA1c不达标再采取联合治疗相比,早期联合治疗能为患者带来更多获益。这无疑给我们在临床实践中应用早期联合治疗带来了极大的信心。
 
《国际糖尿病》:VERIFY研究在设计上对临床医生科研思维有哪些可以借鉴的地方?它在人群选择、方案设计与临床结合点方面有何创新之处?
 
彭永德教授:VERIFY研究的设计极具创新性,其所提倡的早期联合治疗能够实现更持久的血糖控制和β细胞保护效果,极大地克服了降糖治疗的临床惰性。深入分析不难发现,传统降糖治疗之所以存在惰性,是因为一些传统药物存在低血糖、体重增加等副作用。新型降糖药物如DPP4抑制剂维格列汀在有效降糖的同时,不增加低血糖风险,也无其他不良反应。基于VERIFY研究结果,在临床实践中我们可更积极、更早地选择这种新型降糖药物与二甲双胍进行联合治疗。这也提示,药物本身的特点会影响起始治疗的时机,对于未来的临床研究有重要的启示作用。
 
《国际糖尿病》:VERIFY结果的公布,为早期联合治疗提供了循证证据。那么在今后的临床治疗中,能否将治疗关口前移,尽早启用FDC?糖尿病治疗会否像高血压治疗一样,推荐起始联合?
 
彭永德教授:VERIFY研究带给我们最重要的启示就是要早期联合治疗,因为其可尽早实现平稳血糖控制,提高达标率,还能使β细胞功能得到更持久、更好的维持。可喜的是,与降压治疗一样,现在降糖治疗也有了FDC(如二甲双胍与维格列汀的FDC)。FDC的存在,有助于简化治疗,让临床医生有了更方便的选择,应用一种药物即可让更多患者实现平稳血糖达标。此外,FDC还有助于提高患者的治疗依从性及满意度,有助于降糖疗效的长期维持。从这个意义上来说,早期联合尤其是FDC对于降糖治疗有重要价值,值得推荐。
 
《国际糖尿病》:目前DPP4抑制剂维格列汀与二甲双胍的单片复方制剂——宜合瑞,已在临床得到应用。您认为这种复方制剂适合在什么时机应用?
 
彭永德教授:入选VERIFY研究的患者基线HbA1c较低(平均6.7%),采用二甲双胍+维格列汀双药早期联合治疗后,患者实现了长期平稳的血糖达标。这对于我们的临床实践具有非常好的指导意义,有助于我们克服临床惰性,尽早启动早期联合治疗。基于该研究结果,在临床实践中,对于HbA1c≥6.7%的患者,我们可直接选择应用维格列汀与二甲双胍组成的FDC,以实现长期平稳控糖达标,从而减少并发症的发生。


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