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健康经济又方便!这样的胰岛素治疗谁不爱呢?
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循证视点 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/6/23 22:05:00    加入收藏
内容概要:

 

 
编者按
 
自1922年胰岛素首次分离成功至今,在近一个世纪的漫长时间里,人们从未停止对理想胰岛素的追求。目前临床使用的胰岛素制剂种类繁多、特点各异,但无论如何,我们都希望胰岛素治疗能给糖尿病患者带来健康价值的同时兼具经济性。既能有效安全地实现全程血糖管理,又能简单方便地使用,且日治疗费用低、成本效益高,这样的治疗谁不爱呢?
 
可喜的是,满足以上理想需求的胰岛素制剂已经问世了。德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳?)自2012年12月在全球首次获批以来,目前已在全球31个国家与地区上市。德谷门冬双胰岛素因具明显治疗优势被纳入我国国家药品监督管理局优先审评审批目录,并于2019年5月24日正式获得上市批准。关于德谷门冬双胰岛素,临床医生需要了解的健康经济价值,关键信息都在这里了!
一、药学特点:首个创新双胰岛素制剂,基础和餐时组分独立作用
 
德谷门冬双胰岛素注射液是全球第一个可溶性双胰岛素制剂,由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成,可更好地模拟生理性胰岛素分泌。
 
其中,基础组分的德谷胰岛素为新一代的基础胰岛素类似物,其半衰期长、日间变异性低,可实现长时间、平稳无峰的空腹血糖控制。餐时组分的门冬胰岛素是经典的速效胰岛素类似物,其起效快、峰值高、持续时间短,可快速降低餐后血糖。
 
德谷门冬双胰岛素的创新性主要体现在,其第一次实现将“长效基础胰岛素类似物”与“速效胰岛素类似物”形成双胰岛素制剂。要知道,并非所有基础胰岛素类似物都能与速效胰岛素类似物组成双胰岛素制剂,各组分之间保持作用独立、互不干扰是双胰岛素制剂的基本要求,而甘精胰岛素和地特胰岛素等基础胰岛素均无法满足该条件。
 
德谷门冬双胰岛素的两种组分不形成共结晶,不形成混合六聚体,而是以复方制剂的形式存在,无论在制剂中或人体内,其基础和餐时组分均能各自独立作用,互不干扰。皮下注射后,德谷胰岛素形成可溶的多六聚体长链,作为胰岛素储库缓慢而持续释放德谷胰岛素单体进入血液循环,从而达到超长效作用;而门冬胰岛素则迅速解离成单体释放入血,发挥餐时胰岛素作用。
 
对糖尿病患者的单剂量药效学结果提示:患者注射0.6 U/kg的德谷门冬双胰岛素后,餐时和基础组分各自发挥独立的降糖作用,且单剂量给药即可实现24 h持续作用(图1)[1]。
图1. 德谷门冬双胰岛素的餐时和基础组分各自发挥独立的降糖作用
 
二、临床价值:德谷门冬双胰岛素“一笔全程”,简便而不简单
 
正是基于以上创新机制和药学特点,德谷门冬双胰岛素每天仅需随主餐注射1次或2次,即可满足全天控糖需求,从而大大简化胰岛素方案,一支笔即可实现2型糖尿病(T2DM)患者从起始到强化治疗的全程血糖管理。
有效性:从起始到强化,德谷门冬双胰岛素控糖效果更佳
 
起始胰岛素治疗
 
日本Onishi研究显示,既往未接受过胰岛素治疗的T2DM患者起始德谷门冬双胰岛素每日1次治疗26周,与起始甘精胰岛素相比,控制HbA1c效果更优(P<0.01),HbA1c自基线下降1.4%,血糖达标率显著提高(P<0.01,图2);且在兼顾空腹血糖的同时,餐后血糖控制更优(P<0.001)[2]。
图2. 起始胰岛素治疗:德谷门冬双胰岛素的HbA1c控制更优,血糖达标率更高
 
 
强化胰岛素治疗
 
国际多中心Step by Step研究显示,既往使用基础胰岛素需强化治疗的T2DM患者,应用德谷门冬双胰岛素治疗38周,HbA1c自基线下降1.3%,血糖达标率(HbA1c<7%)为52.1%,控糖效果与甘精胰岛素联合门冬胰岛素相当,同时显著减少注射次数[3]。
 
安全性:从起始到强化,德谷门冬双胰岛素低血糖风险更低
 
无论是起始还是强化治疗,德谷门冬双胰岛素均具有良好安全性,减少低血糖事件发生风险。Onishi研究显示,德谷门冬双胰岛素起始治疗较甘精胰岛素组的夜间确证性低血糖发生率下降25%[2]。Step by Step研究显示,在强化治疗中,德谷门冬双胰岛素注射次数更少、注射剂量更低,夜间确证性低血糖发生风险更小(风险降低39%,P<0.05,图3)[3]。
图3. 强化胰岛素治疗:德谷门冬双胰岛素安全性更高
 
充分的临床研究一致证实,不论患者是起始胰岛素治疗,还是从基础胰岛素转换,或是需要强化胰岛素治疗,德谷门冬双胰岛素均能以较低的胰岛素日剂量,达到与原方案相当甚至更优的血糖控制。真实世界研究也进一步证实了这一点,德谷门冬双胰岛素兼具有效性、安全性和方便性,可实现全程优异的血糖管理[4]。
 
三、经济价值:德谷门冬双胰岛素“能省会赚”,无论短期长期均更划算
 
说到经济性,我们不妨来算算账。先从简单的日费用开始,基于多项研究数据,德谷门冬双胰岛素每日1次起始治疗的日费用为7.2~9.3元,较甘精胰岛素每日1次治疗的日费用降低16.6%~19.4%(每天最多可省2.3元);与基础-餐时方案相比,德谷门冬双胰岛素治疗的胰岛素费用也更低,若再算上节省的针头费用则将节省更多。
当然,省只是一方面。从长期来看,使用德谷门冬双胰岛素治疗的患者慢性并发症累积发病率更低,这就意味着该药还会“赚健康”,治疗费用自然就会更少。长期成本效果研究显示,与甘精胰岛素相比,德谷门冬双胰岛素可节约总直接医疗成本29 431元(图4),同时提高患者生命质量,增加质量调整生命年0.064年,极具成本效果优势[5]。
图4. 长期成本效果研究:德谷门冬双胰岛素极具成本效果优势
 
四、结语
 
我国最新版T2DM指南治疗路径中,胰岛素已提升至二联地位,糖尿病治疗模式已向“早期治疗更积极”的方向转变。在众多胰岛制剂中,德谷门冬双胰岛素独具优势,兼有效性、安全性、方便性于一身,仅需一支笔即可实现从起始到强化的全程血糖管理,且日治疗费用低,长期经济获益更佳。这样的胰岛素治疗,谁不爱呢?
 
参考文献:
 
1.Heise, et al. Diabetes Ther. 2014;5:255-265.
 
2.Onishi, et al. Diabetes Obes Metab. 2013;15:826-832.
 
3.Philis-Tsimikas A,et al. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Jan;147:157-165.
 
4.Kalra S , Baruah M. Indian Journal of Endocrinology & Metabolism, 2016, 20(3):369-371.
 
5.王芳旭,等. 中国药物经济学杂志.2020. 已收录,预计7期发表.


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