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人工胰腺,大放异彩|ATTD 2020 CSII相关研究精粹速递
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指南解读 临床试验 临床科研  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/3/2 23:25:00    加入收藏
内容概要:
 
编者按:
 
近年来,持续皮下胰岛素输注(CSII)+动态血糖监测技术(CGM)结合先进算法构成的人工胰腺取得了长足进展,可谓是星光闪耀,助力实现血糖精细控制,改善糖尿病患者生活质量。在近日召开的第13届糖尿病先进技术与治疗国际会议(ATTD 2020)上,有多项闭环人工胰腺相关研究精彩亮相,涵盖多个患者人群,涉及多种研究设计,引发全场关注!
混合闭环人工胰腺真实世界研究中实现良好血糖控制
 
在既往MiniMed? 670G 系统相关的临床试验中,研究者发现对于7岁及以上的1型糖尿病患者,与手动模式相比,自动模式能为患者提供更理想的血糖控制。瑞士Julien Dasilva等人的研究[1]提示,在真实世界中应用MiniMed? 670G 系统自动模式可实现良好的血糖控制。该研究应用4959例欧洲不同国家的志愿者数据,分析在使用MiniMed? 670G 系统时,开启自动模式对血糖控制的影响。结果显示,4369例志愿者使用MiniMed? 670G 系统开启自动模式时,平均血糖为151 mg/dl,血糖管理指数(GMI,估算HbA1c)为6.9%,TIR可达 73.1%,<70 mg/dl低血糖时间为2.3%,<54 mg/dl低血糖时间为0.6%(低于10分钟/天),高血糖(>180 mg/dl)时间为24.7%。该研究显示,真实世界中欧洲不同国家人群使用MiniMed? 670G系统开启自动模式可实现良好的血糖控制,达到TIR>70% 及GMI<7%的国际推荐血糖目标值,减少低血糖风险。
 
图1. 欧洲不同国家人群使用MiniMed? 670G血糖控制情况
 
混合闭环人工胰腺改善1型糖尿病儿童夜间血糖控制
 
既往研究证实,夜间血糖波动及胰岛素需求增加的成人(14岁以上)1型糖尿病患者使用MiniMed? 670G系统自动模式,可显著改善夜间血糖控制。那么,该系统对于更小年龄段患者的有效性及安全性如何呢?美国John Shin等人的研究[2]提示,MiniMed? 670G系统可显著改善2~6岁的1型糖尿病儿童夜间血糖控制,且安全性良好。研究者按照夜间(9PM~12AM)的传感器血糖值(SG)分布将受试者分为4组:1) SG增幅>10 mg/dl,2) SG降幅>10 mg/dl,3) SG无变化(SG变化幅度≤10 mg/dl)及>2周基线水平的50%,4)无显性SG(以上3种模式均不符合)。
 
研究比较了清晨(3AM~6AM)传感器血糖值在各个水平的时间占比,结果发现,基线时,四组中的受试者人数分别为22、4、2、18;使用MiniMed? 670G系统自动模式3个月后,四组的人数分别为11、1、1、33。第1组和第4组受试者的血糖目标范围内时间(TIR,>70~180 mg/dl)显著增加,且第1组受试者在血糖≤70 mg/dl范围内的时间较基线亦有所延长,但无显著差异。因此,对于2~6岁的1型糖尿病儿童, MiniMed? 670G系统可显著改善其夜间血糖控制,维持TIR,且安全性良好。
 
表1. 不同分组受试者血糖改善情况
 
真实世界中,CSII血糖控制更胜一筹
 
西班牙María Piedra等人的研究[3]提示,1型糖尿病患者使用CSII比每日多次胰岛素注射(MDI)+扫描式葡萄糖监测系统(FGMS)血糖控制更佳。该研究是一项前瞻性真实世界研究,研究纳入110例应用MDI的1型糖尿病患者,评估其1年后使用FGMS(41例)或CSII(69例)对代谢结局的影响。从基线看,与MDI+FGMS相比,使用CSII的患者糖尿病病程更长(25年 vs. 17 年,P<0.005),发生非增殖性糖尿病视网膜病变的比例更高(61% vs. 12%),但两组在增殖性视网膜病变及糖尿病肾病的患病率上无差异。接受CSII治疗的患者基线平均HbA1c较 MDI+FGMS组更高(7.9%±0.9% vs. 7.6%±1.1%,P<0.05)。接受CSII治疗的患者1年后HbA1c显著下降(-0.36%,P<0.001),而接受 MDI+FGMS治疗的患者HbA1c无显著变化(-0.16%,P=ns)。经过1年治疗,与基线相比,两组在轻度低血糖及酮症酸中毒的发生率上无差异,但严重低血糖及无症状性低血糖的发生率均较基线显著减少(P<0.05)。
 
CSII助力1型糖尿病孕妇血糖管理,改善妊娠结局
 
1型糖尿病孕妇往往具有较高的妊娠风险,孕期良好的血糖控制可改善其妊娠结局。白俄罗斯Tatyana Mokhort等人的研究[4]提示,CSII可有效降低1型糖尿病孕妇血糖,改善其妊娠结局。该研究纳入102例接受CSII治疗的1型糖尿病孕妇,评估CSII在该人群中的有效性及安全性。研究结果显示受试者平均糖尿病病程为13.3±6.7年,平均妊娠时间为38±1.5周,平均新生儿出生体重为3442±530 g, 平均HbA1c水平为5.9%±0.8%,足月产率高达86.3%。由此可见,对于1型糖尿病孕妇,CSII是有效的血糖管理手段,为患者提供了理想的葡萄糖代谢代偿机制,保证了较高的足月产比例,为孕妇及新生儿的安全与健康保驾护航。
 
总结
 
科技进步给人们生活带来更多的便利和自由!随着未来人工胰腺技术愈加成熟,广大糖尿病患者将获得更好的血糖控制,生活质量进一步提升。本次ATTD会议所展现的以MiniMed? 670G系统为代表的混合闭环人工胰腺在多项真实世界研究中,应用于成人、儿童,均能明显改善患者的血糖控制,减少血糖波动。同时,CSII长期应用在血糖改善方面显示出明显优势,在特殊人群如1型糖尿病孕妇应用改善妊娠结局。期待这些新技术能早日进入国内,造福于广大中国糖尿病患者,助力糖尿病管理迈上新的台阶。
 
参考文献
 
1.https://cslide.ctimeetingtech.com/attd2020/attendee/eposter/poster/699?q=Julien+Dasilva&c=a
 
2.https://cslide.ctimeetingtech.com/attd2020/attendee/eposter/poster/70q=John+Shin&c=a
 
3.https://cslide.ctimeetingtech.com/attd2020/attendee/eposter/poster/524q=Mar%C3%ADa+Piedra&c=s
 
4.https://cslide.ctimeetingtech.com/attd2020/attendee/person/381


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