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2020 ADA指南新增TIR推荐,CGM应用的春天到了…
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循证视点 基础研究 临床科研  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/3/17 11:34:00    加入收藏
内容概要:
 
编者按
 
凡事有先机。惊蛰一过,万物复苏,“拂堤杨柳醉春烟”的日子快要到了。疫情也出现了明显好转,恢复正常诊疗指日可待。随着2020版美国糖尿病协会(ADA)《糖尿病医学诊疗标准》指南更新,对持续葡萄糖监测(CGM)部分进行了重要新推荐,糖尿病血糖监测也将步入新的阶段,今天我们就一起聊聊这个话题。
 
2020 ADA指南更新:TIR被正式推荐用于血糖控制评估
 
2020 ADA指南明确指出,HbA1c难以反映血糖波动及低血糖信息,最好联合使用SMBG或CGM和HbA1c来评估血糖控制情况,并新增关于应用葡萄糖在目标范围内时间(TIR)指标来评估血糖管理的推荐[1]:
 
TIR与微血管并发症的风险相关,是临床试验可接受的终点,可用于血糖控制的评估。此外,葡萄糖低于目标范围时间[TBR,<70 mg/dl和<54 mg/dl(3.9 mmol/L和3.0 mmol/L)]和高于目标范围时间[TAR,>180 mg/dl(10.0 mmol/L)]是对治疗方案再次评估的有用参数。
 
CGM报告可提供TIR信息,并有助于评估低血糖、高血糖和血糖变异性。已发表数据显示,TIR与HbA1c之间存在强相关性,70% TIR约相当于7% HbA1c水平[2, 3]。
 
ADA指南之所以做出以上更新推荐,主要是基于2019年发表的《CGM数据解读的临床目标:TIR国际共识》,其推荐的CGM十个最主要参数指标也被ADA指南纳入(图1)。共识将TIR列为关键指标之一,并强调TIR(3.9~10.0 mmol/L)百分比读数或时间尤其重要,对大多数糖尿病患者来说,TIR控制目标应为>70%[4]。
 
 
TIR与HbA1c密切相关,TIR控制目标因人群而异
 
最新研究表明,TIR与HbA1c有明确的对应关系,两者之间存在显著的线性负相关。Vigersky等研究显示,TIR每10%的变化相对应于HbA1c 0.8%的变化,7%的HbA1c大约对应的TIR为65%(图2)[2]。Beck等研究得出了相似结果,对1型糖尿病(T1DM)患者4项临床试验的回顾性分析显示,TIR与HbA1c呈负相关(r=-0.67),总体来说,TIR每增加10%,HbA1c相应下降0.6%,TIR 70%对应HbA1c水平约为7%[3]。
 
 

 
目前,国际上对于TIR控制目标已达成共识。针对不同糖尿病人群,应设定不同的TIR目标值(图3)[4]。
 
大多数T1DM和2型糖尿病(T2DM)患者:TIR目标范围为3.9~10.0 mmol/L,TIR目标为>70%;TIR每增加5%,对T1DM或T2DM患者都会带来显著的临床益处;
 
老年或高风险T1DM/T2DM患者:将TIR目标从>70%降至>50%,并将TBR降至<1%,以更多地强调减少低血糖;
 
T1DM合并妊娠患者:在妊娠期间,血糖控制的目标是尽快安全地增加TIR>70%(3.5~7.8 mmol/L),同时减少TAR和血糖变异。对于T1DM合并妊娠人群,TIR每增加5%有显著的临床意义;
 
T2DM合并妊娠或妊娠期糖尿病患者:目前尚需更多证据,故共识未做具体建议。
 
 
TIR标准化促进CGM临床应用,专业型回顾式CGM助力糖尿病管理
 
饮水思源,TIR的诞生源自CGM。指南为何推荐TIR?这还得从CGM临床应用的重要性说起。目前糖尿病管理仍面临诸多挑战,深入了解患者血糖情况可提供宝贵数据和方向,CGM能帮助进行更好的糖尿病管理。为进一步临床推广应用,CGM指标和报告的标准化是关键一步,TIR共识发布和ADA指南推荐无疑将共同推动这个进程的迅速发展。
 
近10年来,我国CGM应用从科研到临床,应用越来越普及并规范化。
 
从科研上来说,回顾式CGM因其盲测的特点,患者不能随时看到监测结果,这一特征使其在临床研究中的结果更为客观,更易得到干预措施真正的实际效果评价。
 
在临床上应用CGM系统时,其准确性至关重要。作为CGM设备的必要组分,葡萄糖探头直接关乎测量数据的准确性以及使用者体验。2019年,全新一代Enlite?葡萄糖探头在中国上市,助力回顾式CGM系统准确性进一步升级。中国关键性研究结果显示,专业型回顾式CGM iPro?2搭配Enlite?葡萄糖探头一起使用,平均绝对相差值(MARD)10.1%,Consensus误差栅格图显示99.3%的患者配对点在A区和B区,Clarke误差栅格图显示98.4%患者配对点在A区和B区(图4)。该结果提示其准确性非常高,有利于指导临床治疗。
 
 

 
iPro?2系统能够为临床提供专业图谱,全面展示包括TIR在内的患者真实血糖情况。医生不仅能够了解患者整个监测期间的TIR水平(图5),评估整体血糖控制情况,而且能够通过每日TIR饼图分析患者每天的血糖控制情况(图6),帮助找到血糖波动问题,指导临床治疗。
 
 

 
 
结 语
 
随着2020版ADA糖尿病诊疗指南更新,TIR被正式推荐用于血糖控制评估,这预示着CGM临床应用将步入更为标准化、规范化的进程。专业型回顾式CGM系统iPro?2搭配Enlite?葡萄糖探头,可进一步提升准确性,延长佩戴时间,增强使用的灵活性,并改善医护人员及患者体验,安全性更高、使用更舒适,大大助力实现个性化糖尿病管理。
 
在技术不断改进和指南更新规范的促进下,CGM在血糖监测中将占据越来越重要的地位。CGM的春天来了,广大糖尿病患者将受到广泛惠泽,让我们一起期待!
 
参考文献:
 
1. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2020; 43(suppl 1): s1-s212.
 
2. Vigersky R, McMahon C. Diabetes Technol Ther. 2019; 21(2): 81-85.
 
3. Beck RW, Bergenstal RM, Cheng P, et al. J Diabetes Sci Technol. 2019; 13(4): 614-626.
 
4. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al. Diabetes Care. 2019; 42(8): 1593-1603.


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