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翁建平教授团队CARNATION项目两项新研究,关注1型糖尿病孕妇不良妊娠结局 | ADA云视点
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循证视点 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2020/6/23 20:49:00    加入收藏
内容概要:

编者按:研究表明,1型糖尿病(T1DM)患者一旦妊娠,可加重糖尿病病情进展,而糖尿病也增加了母婴不良妊娠结局。为了优化我国T1DM疾病控制与管理体系,建立该人群妊娠期多学科协助模式,由国家卫健委公益行业专项支持、翁建平教授团队开展的国内首次针对T1DM在完整孕期及围生期控制与管理的全国多中心临床研究——CARNATION项目于2014年启动,至今已经取得多项研究成果,在今年ADA年会上更是有两项最新结果发表。本文对此进行介绍,并邀请翁建平教授予以精彩点评。

 
中国T1DM全孕程综合管理与妊娠结局相关性研究(CARNATION研究)(1381-P)
 
郑雪瑛1,2,杨黛稚2,骆斯慧1,2,严晋华2,翁建平1,2,代表CARNATION研究团队
 
1中国科学技术大学附属第一医院内分泌科
 
2中山大学附属第三医院内分泌与代谢病学科
 
背景及目的
 
T1DM女性不良妊娠结局风险高,疾病负担大。关于T1DM妊娠期多学科疾病管理能否改善不良妊娠结局的数据较少。本研究拟评估T1DM患者妊娠期多学科综合管理方案是否可以改善不良妊娠结局。
 
方法
 
这是一项全国观察性队列研究。研究团队将T1DM妊娠期疾病管理最新循证证据与常规孕产妇保健随访整合,形成本土的糖尿病合并妊娠多学科综合管理方案。我国8个城市的11家医院自2015年开始实施这项管理方案。研究团队以11家医院2015~2017年完成分娩的所有T1DM患者为主要观察对象(前瞻性队列)。研究设立两个对照队列:第一个对照队列是历史性队列,由上述11家医院2012~2014年未实施管理方案期间就诊的T1DM合并妊娠患者组成;第二个对照队列是同期比较队列,由2015~2017年未接受上述T1DM多学科管理方案、仅接受常规孕产保健计划的T1DM合并妊娠患者组成。同期比较队列的T1DM孕妇就诊医院来自另外7个城市的11家医院,这些医院与前瞻队列所在医院的城市社会经济、地理位置和医疗水平相匹配。研究的主要观察指标是严重不良妊娠结局(包括孕产妇死亡、新生儿死亡、先天性畸形、孕中期流产和死产)。
 
结果
 
本研究纳入2015~2017年在管理中心接受孕产全程多学科综合管理的T1DM孕妇共133例(前瞻性队列),2012~2014年在管理中心137 544例孕妇中筛选得到的T1DM孕妇共153例(历史性队列),以及2015~2017年在比较中心165 493例孕妇中筛选得到的T1DM孕妇共116例(比较队列)。结果发现,前瞻性队列的严重不良妊娠结局发生率(6.02%)显著低于回顾性队列[18.30%,校正后的优势比(aOR)=0.31,95%CI:0.13~0.74,P<0.01]及2015~2017年比较队列(25.00%,aOR=0.22,95%CI:0.09~0.52,P<0.001)。
 
结论
 
制定并实施T1DM合并妊娠多学科综合管理方案与T1DM孕妇不良妊娠结局风险的降低相关。
 
动态血糖监测(CGM)指标与T1DM孕妇不良妊娠结局的相关性研究(1376-P)
 
骆斯慧1,凌萍1,丁宇1,郑雪瑛1,杨黛稚2,周泳雯2,严晋华2,翁建平1,代表CARNATION研究团队
 
1中国科学技术大学附属第一医院内分泌科
 
2中山大学附属第三医院内分泌与代谢病学科
 
目的
 
探讨动态血糖监测(CGMs)指标与T1DM孕妇不良妊娠结局的相关性。
 
方法
 
这是一项观察性研究。我们在2015~2018年前瞻性收集来自中国11个中心的T1DM孕妇不同孕程的CGMs等数据。主要观察指标是严重不良妊娠结局(APO),包括孕产妇死亡、孕中期或晚期流产、新生儿死亡、先天性畸形以及新生儿进入重症监护病房超过24小时。使用t检验或非参数等级检验,比较发生和未发生严重APO患者的临床特征和CGMs指标。
 
结果
 
共收集84例T1DM单胎妊娠孕妇的数据。孕早、中、晚期具有CGMs数据的孕妇分别为56例、55例和59例。84例孕妇中有30例出现严重APO。与未发生严重APO患者相比,发生严重APO孕妇的T1DM确诊年龄更小,受孕时糖尿病病程更长。对于CGMs指标的分析发现,发生严重APO的孕妇在3个孕期的平均葡萄糖(MG)、日间及夜间MG均更高,血糖高于目标范围的时间(TAR,>7.8 mmol/L)更长。
 
结论
 
在T1DM合并妊娠女性中,全孕程较高的MG、较高的日间和夜间MG以及较长的TAR均与严重APO的发生相关。
 
专家点评
 
翁建平  中国科学技术大学附属第一医院  
 
上述两项研究结果均来自CARNATION项目。这是由国家卫健委公益行业专项支持的国内首次针对T1DM在完整孕期及围生期控制与管理的全国多中心临床研究。T1DM合并妊娠人群的不良妊娠结局发生率较高。现有T1DM妊娠期疾病管理证据主要针对单一技术对血糖控制效果的评价。目前共识认为,贯穿全孕程的多学科综合管理可能有助于降低糖尿病女性不良妊娠结局风险,但即使在高收入国家其实施难度依然大。自2014年起,CARNATION项目组采用多种流行病学和卫生服务学方法,评估了T1DM女性妊娠期疾病负担,通过优化我国T1DM疾病控制与管理体系,建立该人群妊娠期多学科协助模式。通过多重对照的方法,CARNATION项目组证实了将T1DM妊娠期疾病管理最新循证证据与常规孕产妇保健随访整合,形成本土的糖尿病合并妊娠多学科综合管理方案,可以有效降低T1DM女性不良妊娠结局风险。作为CARNATION子研究,研究团队利用CGM技术,分析了T1DM孕妇不同孕程血糖谱变化特点与不良妊娠结局的相关性。研究证实仅用HbA1c作为T1DM女性妊娠期血糖控制评估标准的局限性:在HbA1c达标且无统计学差异的情况下,发生不良妊娠结局的女性全孕程的平均血糖及高血糖水平比未出现不良妊娠结局的女性高。上述两项研究为我国乃至全世界的T1DM女性妊娠期疾病临床管理策略制定提供了直接依据。
 
专家简介
翁建平 教授
 
中国科学技术大学临床医学院执行院长、附属第一医院副院长。入选教育部“长江学者特聘教授”计划(2012-2017),曾获国家杰出青年基金、卫生部有突出贡献中青年专家(2008)和教育部新世纪优秀人才(2004)。教育部国家重点学科中山大学内分泌代谢病首任学科带头人。中华医学会糖尿病学分会主任委员(2013-2015),广东省精准医学应用学会会长(2017~)
 
《中华糖尿病杂志》总编辑,《中华医学杂志(英文版)》副总编辑,British Medical Journal顾问编委,Diabetes/Metabolism Research & Reviews共同主编,Journal of Diabetes、Journal of Diabetes Investigation副主编
 
2型糖尿病胰岛素早期强化治疗方案的主要制定者之一,2011年以“2型糖尿病新治疗方案研究与临床应用”获国家科学技术进步奖二等奖(第一完成人);国际上第一次发布了中国2型糖尿病规范治疗纲要(Standard Care of Type 2 Diabetes in China)。亚洲分子糖尿病研究会副理事长(2008~),卡塔尔国家WISH基金会创始成员
 
在Lancet、British Medical Journal、Lancet Diabetes & Endocrinology、Hepatology、Diabetes、Diabetes Care等学术期刊(SCI)发表论文150多篇,总引用频次超过5000次
 
2007年获聘中山大学二级教授、一级主任医师;中山大学首批中山名医之一


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