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回顾式CGM助力科研添新证:评估血糖变异性,检测低血糖 | EASD2019
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循证视点 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2019/11/5 20:59:00    加入收藏
内容概要:

在糖尿病治疗的新药和器械的临床试验评估中,持续葡萄糖监测(CGM)指标和数据可作为有意义的临床终点之一,并得到了越来越广泛的应用。在近日召开的第55届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2019)上,涌现了大量CGM相关最新研究。以回顾式CGM为例,其在最新的糖尿病研究中发挥了怎样的作用?让我们一起来看看。

 
编者按
 
探讨血糖变异性与糖代谢状态、性别、年龄和已建立的血糖指标之间的关系
 
虽然2型糖尿病患者短期血糖变异性(GV)相关研究越来越多,但糖代谢正常或糖尿病前期患者的相关研究数据很少。此外,人们对于人群水平的GV参考值以及GV与已建立的血糖指标之间的关系知之甚少。芬兰马斯特里赫特大学医学院Yuri Foreman等人的研究(摘要编号:314)采用了CGM来探讨糖代谢状态(GMS)恶化是否与GV增加有关,还计算了按性别或年龄分层的GMS各组的GV参考值,并分析了GV指标[标准差(SD)、变异系数(CV)]与已建立的血糖指标之间的相关性。
 
研究者使用马斯特里赫特研究的横断面数据,分析纳入有48 h以上CGM(iPro2)使用数据的受试者(n=852,平均年龄60岁,49%为女性,23%为2型糖尿病)。研究使用了CGM的衍生指标——平均传感器葡萄糖(MSG)值、SD和CV(=SD/MSG×100%)。另外,使用75 g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和用药情况以便对GMS进行分类。使用方差分析与事后Bonferroni法比较GMS各组之间的GV。为了建立GV参考值,计算按性别或年龄分层的GMS各组的第5百分位数值和第95百分位数值。在有完整7点OGTT数据的受试者(n=703)中,使用Spearman秩分析研究GV指标与OGTT时间点(空腹、15 min、30 min、45 min、60 min、90 min、120 min葡萄糖值)、增量葡萄糖峰值(IGP;OGTT葡萄糖峰值-空腹血糖值)和HbA1c之间的相关系数(r)。
 
结果显示,GMS恶化与GV增加有关(SD,趋势P值<0.001),即使根据MSG校正SD后仍如此(CV,趋势P值<0.001)。不同GMS组的两种GV指标(事后Bonferroni)差异均有统计学意义。表1显示了按性别分层的GMS参考值。从中可见,女性的GV值在第5~95百分位数的范围略高于男性,尤其对于糖尿病前期患者。不同年龄分层的GMS各组的参考值具有可比性(数据未显示)。SD和CV与1 h OGTT值(r分别为0.61和0.51)和IGP(r分别为0.60和0.51)的相关性最好,与空腹血糖(SD:r=0.50;CV:r=0.36)和15 min OGTT值(SD:r=0.5;CV:r=0.39)的相关性最差。
结论认为,GMS恶化与GV增加有关,而与MSG无关。另外,按性别分层的GMS各组之间的GV参考值存在差异,而按年龄分层的GMS各组之间无差异。GV指标与1 h OGTT值和IGP的相关性最好,但两者都最多给出了GV的中等近似值。
 
CGM所测2型糖尿病患者低血糖风险高,且似乎与代谢控制程度无关
 
低血糖风险是限制糖尿病治疗效果的重要因素,同时大大增加患者的疾病负担。2型糖尿病患者,尤其是代谢控制较差或仅接受口服降糖药(OHA)治疗者,通常被认为比1型糖尿病患者的低血糖风险更低。此外,大多数利用新技术评估低血糖事件发生率的研究都是针对1型糖尿病患者。波兰罗兹医科大学Elektra Szymanska-Garbacz等人的研究(摘要编号:797)使用了CGM系统(CGMS)来评估2型糖尿病患者的低血糖发生率。
 
69例2型糖尿病患者(平均年龄63±9岁,糖尿病病程12±7年,BMI 31.8±5.2 kg/m2,HbA1c 8.4%±0.7%,74%用胰岛素±OHA治疗,26%仅用OHA治疗包括磺脲类药物)行盲法CGMS(iPro2)监测,为期5.8±0.8天。低血糖(<70 mg/dl)定义与2017年国际低血糖研究小组的推荐一致,低血糖时间以占总CGMS使用时间的百分比(T hypo)表示。临床显著性低血糖(CSH)发作定义为血糖<54 mg/dl且持续>15 min。
 
结果显示,28例(40.6%)患者出现低血糖,其中仅用OHA治疗者5例。T-hypo范围为1%~15%(6.1%±4.7%),其中胰岛素治疗组是单用OHA治疗组的两倍(8.8%±5.1% vs. 4.2%±3.6%;P<0.05)。57%的低血糖患者(包括2例仅接受OHA治疗者)至少有1次夜间CSH发作,血糖<40 mg/dl,没有任何症状。为了评估低血糖风险与代谢控制程度之间的关系,受试者被分为两组:良好代谢控制组(n=29;HbA1c7.2%±0.6%,范围6%~8%)和较差代谢控制组(n=40;HbA1c 9.6%±0.8%;范围9%~12%),两组分别有37.9%和42.5%的患者发生低血糖,其中分别有54.5%和58.8%的低血糖发生在夜间,T-hypo分别为6.7%±4.9%和5.7%±4.6%(P>0.05)。
 
研究者总结,40%的2型糖尿病患者在5~6天的CGMS评估期间出现低血糖,其中大多数患者为夜间无症状性低血糖。由于2型糖尿病患者的心血管风险增加,而反复发生的低血糖事件又加剧了这种风险,这一发现为重视这组糖尿病患者无症状低血糖的高发提供了新线索。重要的是,CGMS检测到的低血糖高发与糖尿病的代谢控制程度无关。
 
结语
 
回顾性CGM产品iPro2是衡量临床试验结果的一个有效工具,已被用于衡量世界各地多项试验的结果。另外,回顾性CGM是盲测,患者不能随时看到监测结果,因此可得到干预措施真正的实际效果评价。其因简单易用、准确客观等优势,将会得到越来越广泛的应用。
 


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