2020年
9月20日
Sunday
国际糖尿病 >>专家视点 >> 专家访谈 >> 正文
ESC2018丨杨文英教授:深入解析EMPA-REG OUTCOME研究新数据
国际糖尿病网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

专家访谈 循证视点 基础研究  作者:国际糖尿病网 来源:国际糖尿病 2018/9/5 16:51:00    加入收藏
内容概要:2018年8月25~29日,欧洲心脏病学学会大会(ESC2018)在德国慕尼黑盛大开幕。新型降糖药物的临床研究进展是历届年会关注的热点话题。

  编者按:2018年8月25~29日,欧洲心脏病学学会大会(ESC2018)在德国慕尼黑盛大开幕。新型降糖药物的临床研究进展是历届年会关注的热点话题。既往里程碑式研究EMPA-REG OUTCOME证实,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净治疗2型糖尿病患者具有明确的心血管获益。本届ESC会上又陆续发布了多项EMPA-REG OUTCOME亚组分析结果,备受与会者关注。《国际糖尿病》就此采访了中日医院杨文英教授,并撷取精华内容,以飨读者。

杨文英教授  中日医院
 
 
  《国际糖尿病》:本届ESC上发布的一项研究(P1879)显示,无论基线心血管风险评分,恩格列净均可降低心力衰竭死亡率和住院治疗风险。您对此研究有什么看法?
 
  杨文英教授:心力衰竭(简称心衰)是由于人和心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂的临床综合征。它是各种心脏疾病的终末期阶段,发病率高,是当今最重要的心血管疾病之一。全球约有2600万例心衰患者,其中570万例在美国,心衰是欧美国家主要的住院病因。60~90天的心衰再住院率高达30%,5年生存率不足50%。实际上,无论患者是否患有糖尿病,心衰都是心脏疾病死亡的主要死因。
 
  既往EMPA-REG OUTCOME研究证实,恩格列净可降低伴有心血管疾病T2DM患者的主要终点事件(CV死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中)达14%,降低CV死亡达到38%,心衰住院风险达到35%。这3个数据都有明确的统计学意义。这也是首次证实与安慰剂相比,SGLT2抑制剂在T2DM原有治疗基础上可显著减少心血管事件、心血管死亡和心衰住院风险的研究。
 
  既然总体人群能得到如上的结论,那在不同基线心血管状态的患者中,是否也能得出类似的结论呢?本届ESC年会上发布的一项EMPA-REG OUTCOME研究亚组分析,将受试者按照基线时不同的心血管危险评分(低危、中危、高危和极高危)分组,进行统计学分析。结果显示,无论基线心血管风险如何,与安慰剂相比,接受恩格列净治疗患者的心血管结局均显示能够降低风险,与总体结果一致。这说明不同基线的心血管风险评分,并不能影响恩格列净的治疗结局。对于低危的患者,其降低心衰住院风险获益也与总体一致。这也提示对于合并CVD或CVD风险高危的T2DM患者应尽早使用恩格列净治疗。
 
  恩格列净是SGLT2抑制剂的代表性药物。针对心衰领域,现有研究证实,它可显著降低伴有心血管疾病风险的成人T2DM患者的心衰住院风险,EMPA-REG OUTCOME研究的数据也被写进药品说明书。同时,2016年ESC急慢性心衰诊断治疗指南明确推荐,恩格列净可用于心衰的预防。目前正在进行一项专门针对慢性心衰患者治疗的EMPEROR HF大型III期临床研究项目。如果得到阳性结果,恩格列净可能将不再仅局限于糖尿病治疗领域,而是作为一种心衰治疗药物,进入到心衰治疗药物目录里。

  《国际糖尿病》:另一项研究(P1876)显示,恩格列净可降低T2DM伴左室肥厚患者的死亡率。您对此研究有什么看法?
 
  杨文英教授:左室重构代表着心脏病变持续发展的过程。发生左心室肥厚意味着患者今后发生心血管事件风险增高。糖尿病患者除了心脏血管病变外,还容易出现心肌病变。有研究显示,与未出现左心室肥厚相比,出现左心室肥厚T2DM患者今后发生心血管事件的风险增加4倍之多。
 
  在本届ESC年会上发布的一项EMPA-REG OUTCOME研究亚组分析结果显示,伴有左心室肥厚的T2DM患者接受恩格列净治疗后,其总体的相对风险下降可达到60%左右,而不伴有左心室肥厚的T2DM患者,其总体的相对风险下降只有30%~40%。该项结果提示,恩格列净可更大限度地减少已患左心室肥厚的心血管疾病风险高危T2DM人群今后发生心血管疾病事件的风险,包括3个主要终点事件、心血管死亡和心衰住院风险。该项亚组分析为临床上选择合适的患者,并取得最大化疗效提供了参考。
 
  《国际糖尿病》:EMPA REG OUTCOME的另一项亚组研究(P5334)显示,对其首次和再次复发的所有心血管事件结局进行分析证实,SGLT2抑制剂恩格列净仍有显著的心血管获益。您对此结果有什么看法?
 
  杨文英教授:EMPA-REG OUTCOME研究首次分析结果显示,在常规治疗基础上,加用恩格列净治疗与安慰剂相比,3个主要终点事件均有显著下降,未看到心肌梗死和卒中的进一步获益。但是,这项亚组分析将首次和再发的心血管事件一起进行分析,除了看到3个主要终点事件阳性结果外,还看到了心肌梗死的获益,下降达到21%。此外,该项亚组研究也证实,恩格列净可降低心血管事件复发的风险,具有长期效应。
 
  《国际糖尿病》:请概述在本届ESC2018上发布的SGLT2抑制剂恩格列净的最新研究进展?
 
  杨文英教授:在本届ESC上发布的多项亚组分析结果给恩格列净的临床实践提供了更多有力的证据。一项研究将心血管疾病风险高危的T2DM患者,按照基线剩余心血管风险的高低,评估其获益效果。结果证实其心血管获益与基线评分无关,这提示不同程度的心血管风险的T2DM患者都可从恩格列净治疗中获益。另外一项研究针对合并左心室肥厚的T2DM患者进行亚组分析,结果提示,左心室肥厚的T2DM人群使用恩格列净心血管获益更大。第三项研究将EMPA-REG OUTCOME研究中首次和再发的心血管事件进行复合分析,除了看到3个主要终点事件、心衰、心血管死亡的获益外,我们还看到了心肌梗死的获益。总体来说,无论是心衰、左心室肥厚还是不同基线心血管风险的T2DM,恩格列净均可显著降低其心血管结局,非常有效。


微信扫码支付查看全文
分享到: 更多
注册

网友评论仅供其表达个人看法,并不表明国际糖尿病同意其观点或证实其描述。 发表评论需登陆

相关标签

作者资源

相关文章

热门新闻

相关幻灯

相关视频

 

国际循环网

国际眼科时讯

国际肝病网

肿瘤瞭望网
关于本站 | 设为首页 | 加入收藏 | 站长邮箱 | 友情链接 | 招贤纳士| 版权申明

国际糖尿病(www.idiabetes.com.cn)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。

京ICP备18007927号-1  京公网安备 11010502033361号   (京)-非经营性-2018-0224  增值电信业务经营许可证:京B2-20200034
国际糖尿病 版权所有    2007-2020 www.idiabetes.com.cn  All Rights Reserved